probléma: az immunizációs technológia fejlődése és a betegségek ismerete az új vakcinák folyamatos áramlásához vezetett. A mai napig az amerikai Food and Drug Administration (FDA) 48 különböző egy-és kombinációs vakcinát hagyott jóvá, amelyek 24 vakcina által megelőzhető betegséget céloznak meg., A vakcinák nagy száma, valamint a hosszú, gyakran összetett, nem kisajátítási (Generikus) vakcinanevek rövidítések használatát ösztönözték, leggyakrabban rövidítések formájában, amelyek megpróbálják leírni a vakcina összetevőit.
ACIP standard vakcina rövidítések és rövidítések
a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) egy listát (1.táblázat) szabványosított rövidítések vagy rövidítések FDA által jóváhagyott vakcinák. A lista a legtöbb egyszeri és kombinált vakcinát tartalmazza, de nem mindet (pl.,, nem rutin vakcinák nem tartoznak ide). A listát a CDC dolgozta ki; ACIP munkacsoportok és tagok; a morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) szerkesztői, valamint a vakcina által megelőzhető betegségek epidemiológiája és megelőzése (a “rózsaszín könyv”); valamint az ACIP összekötő szervezetei. A CDC szerint a rövidítések és rövidítések célja, hogy egységes megközelítést biztosítsanak az MMWR-ben, a rózsaszín könyvben, Az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia Vörös Könyvében, valamint az amerikai immunizációs ütemtervekben a gyermekek, serdülők és felnőttek számára.,
A CDC úgy véli, hogy ez a lista elősegíti a pontosságot, a következetességet és a kényelmet, és csökkenti a hibákat és a kétértelműséget a vakcinák címkézésében, az orvosi gyakorlatban és a tudományos publikációkban. A CDC honlapján található lista preambuluma azonban csak azt sugallja, hogy a szabványos rövidítéseket a különböző referenciákban és immunizációs ütemtervekben közzétett ACIP ajánlásokban való felhasználásra szánják., Egészségügyi szakemberek nem kifejezetten bátorította a preambulum, hogy használja a szokásos rövidítések felírásakor a védőoltások vagy dokumentálása adminisztráció egy immunizálás rekord (bár ISMP úgy véli, az ilyen biztatásra célja a CDC).
A CDC oldal tartalmazza az immunizációs nyilvántartásokban gyakran használt rövidítések listáját is, beleértve a vakcinával célzott betegségek rövidítéseit, valamint a “régi” vagy nem szabványos (megalkotta) rövidítéseket., Ez a forrás hasznos, hogy azokat megpróbálja lefordítani a számtalan rövidítések gyakran beteg immunizálás a nyilvántartásban, de van egy meghívó, alul a listán, forduljon a web csapat közvetlenül hagyd, hogy az ügynökségnek, ha hiányzik egy rövidítés vagy mozaikszó talált egy egészségügyi rekord.
A vakcina rövidítéseivel és rövidítéseivel kapcsolatos régóta fennálló aggodalmak
az ISMP már régóta szorgalmazta a rövidített gyógyszernevek használatának tilalmát. Mégis, amikor a vakcinákról van szó, a rövidítés vagy a rövidítés használatának indoklása első pillantásra hangosnak tűnhet., De a vakcina rövidítései és rövidítései közötti összetévesztés által okozott vakcinahibák közelebbi vizsgálata—még az ACIP által azonosított “standard” rövidítések használata esetén is—jelentős biztonsági aggályokat vet fel.
először is, rengeteg vakcina van, mindegyik fő gyökér rövidítéssel (például az inaktivált influenza vakcina IIV-je) a vakcina típusának azonosítására, amelyet más vakcinák oszthatnak meg, amelyek ugyanazt a betegséget célozzák meg. Így néhány rövidítés és rövidítés nagyon hasonló. Következő, specifiers (pl.,, “3” az IIV3-ban vagy ” 4 ” az iiv4-ben), amelynek célja, hogy megkülönböztesse az azonos betegséget megcélzó vakcinákat, a vakcinák felírásakor vagy dokumentálásakor elhagyható.
Az egyes vakcinák rövidítése hasznos lehet azon kevés egészségügyi szakember számára, akik gyakorlatukban ismételten csak néhány azonos vakcinát használnak, és könnyen emlékeznek a rövidítésekre. Tekintettel azonban a ma használt vakcinák széles választékára, azok, akik nem ismerik a rövidítéseket, összetéveszthetik őket hasonlóságuk miatt, nem emlékeznek a helyes rövidítésre, vagy más okokból félreértelmezik őket.,
hasonló rövidítések vagy rövidítések miatti Oltóanyaghibák
az ISMP Nemzeti oltóanyag-hibajelentési Program (ISMP VERP) sok esetben ismétlődő keveredést tartalmaz a vakcinák között, amelyeket a riporterek hasonló rövidítések vagy rövidítések okoztak. Egy friss jelentés például a Hib (Haemophilus influenzae b típusú konjugált vakcina, PEDVAXHIB) és a HPV (ebben az esetben a megfelelő rövidítés 9vhpv a humán papillomavírus 9-valent vakcina, rekombináns, GARDASIL 9) között., Egy irodai látogatás során egy egészségügyi szakember 9vhpv-t adott egy 2 hónapos csecsemőnek, akinek Hib-t kellett kapnia. Ez nem az első jelentés a két vakcina rövidítése közötti keveredésről,de ez az első, amely csecsemőt érintett. Felvettük a kapcsolatot a Merck-vel, a gyártóval. Nyilvánvaló, hogy a vállalat nem tudott információt szolgáltatni a csecsemők káros hatásairól.,li>MCV és MMR (MCV4 a helyes rövidítés)
a tetanuszra, a diftériára és a pertussisra (DT, DTaP, Tdap, TD) használt rövidítések csoportja volt a leggyakrabban összetévesztett vakcina rövidítések vagy rövidítések az ismp Verp adatbázisban., Hasonló megállapítások jól dokumentáltak a vakcina hibáinak különböző vizsgálataiban és elemzéseiben.1-4 a pneumococcus vakcinák (PCV13 és korábbi rövidítések PPV23 és PPV ), valamint a kanyaró, mumpsz és rubeola vakcinák, valamint a varicella komponenssel (MMR és MMRV) vagy anélkül használt rövidítések (MMR és MMRV) közötti keveredésekről azonban több mint egy tucat jelentés érkezett., Vakcina címkézés, csomagolás hozzájárulhat a mix-up, mert megkülönböztető tényezők, mint például megjegyezni a tervezett vakcina korcsoport, nem mindig kiemelkedő a címkén, vagy rosszul elhelyezni, mint a DTaP, valamint Tdap, valamint a DT-s Td. Továbbá, a szövetségi követelmény, hogy felsorolja a teljes nem kisajátítási név, ami gyakran nagyon hosszú, a márkanév felett a vakcina csomagolásán megnehezíti, hogy olvassa el a címkéket, és hozzájárul a hasonlóság, ha a vakcina komponensek átfedik egymást.
a nem egyértelmű vakcina rövidítések által okozott hibák régóta problémát jelentenek., Több mint egy évtizeddel ezelőtt az ISMP felmérte az egészségügyi szakembereket a vakcina rövidítésekkel kapcsolatos hibákról.5 Majdnem fele a válaszadó tapasztalt hibákból eredő vakcina használt rövidítések a kézzel írott parancsait; az egyik a három észlelt hibákat a használt rövidítések a immunizálás nyilvántartás; az egyik a négy számolt be, hogy a rövidítések a vakcina protokollok, vagy menetrend is hozzájárult ahhoz, hogy a hibákat; valamint szinte minden ötödik tisztában voltak hibák, amelyek eredményeként a vakcina használt rövidítések a gyógyszertár a címkék vagy a gyártók a termékek címkéjén., Míg a válaszadók 63% – A úgy vélte, hogy a szokásos rövidítéseket vakcinákra kell használni, csak 55% gondolta, hogy ez csökkenti a hibák kockázatát.
a probléma továbbra is romlik, mivel új vakcinákat adnak az arzenálhoz. Kérjük, ne feledje, hogy az ISMP VERP-nek benyújtott jelentések valószínűleg csak a jéghegy csúcsát jelentik. Nyilvánvaló, hogy a vakcina rövidítések és mozaikszavak használata, még azok is, amelyek szabványosítottak, hozzájárul a hibákhoz. Ezek a hibák a beteg kényelmetlenségéhez vezetnek, valamint csökkentik immunizációs programunk előnyeit az Egyesült Államokban., Ha a hibák észrevétlenek maradnak, a betegeket tudatlanul sebezhetőbbé tesszük olyan súlyos betegségekkel szemben, mint a hepatitis A és B, pertussis, diftéria, méhnyakrák stb.
biztonságos gyakorlatra vonatkozó ajánlások:
bár egyetlen vakcina hibája nem sodorhatja közvetlen veszélybe a beteget, jelentős a megelőzhető hibák által a hatékonyságban csökkentett vakcinázási program társadalomra gyakorolt kockázata., Ezért szorgalmazzuk, hogy az FDA, CDC, ACIP, valamint a vakcina szakértők szerte az országban, hogy tovább vizsgálja a kockázata a hibák által okozott vakcina, valamint rövidítések rövidítések, valamint, hogy végül megállapítani, biztonságosabb alternatívák, mint támaszkodva használja a hibára hajlamos rövidítések, hogy segítsen vakcina gyártók, illetve az egészségügyi szakemberek csökkenti annak kockázatát, zavartság között a különböző vakcinák.,
az ilyen alternatív stratégiák kidolgozásáig fontolja meg a következő ajánlásokat a rövidítésekkel és rövidítésekkel kapcsolatos vakcinahibák kockázatának csökkentése érdekében:
- ha a vakcina rövidítései vagy rövidítései megengedettek, csak a jelenlegi, egységes, CDC által jóváhagyott rövidítéseket és rövidítéseket szabad használni. Tiltsák meg a vakcinák alkotta vagy informális neveinek használatát.
- szabványos rendelési készleteket vagy protokollokat állít fel a gyakran alkalmazott vakcinákra, amelyek a vakcina márkanevét (adott esetben) és a teljes nem megfelelő nevet tartalmazzák az űrlapokon és a számítógép képernyőjén., Az Immunization Action Coalition (IAC)6 és a Defense Health Agency Immunization Healthcare Branch7 a legtöbb oltóanyagra vonatkozó mintaállandó megrendeléseket biztosít. Ha CDC-engedélyezett vakcina rövidítések vagy rövidítések használata megengedett, kövesse a CDC ajánlások a listát mind a teljes nonproprietary name (márka, ha szükséges), valamint a jóváhagyott rövidítés vagy mozaikszó minden parancs beállítja, hogy erősítsék meg a helyes használatra.
- legalább évente vizsgálja felül az oltóanyagokra vonatkozó összes standard rendeléskészletet, és frissítse a rendeléskészleteket feltételként (pl. a hepatitis B vakcina márkák változása).,
- ha CDC által jóváhagyott vakcina rövidítések vagy rövidítések engedélyezettek elektronikus formátumokban (pl. elektronikus gyógyszeradagolási nyilvántartások , elektronikus rendelési készletek), konfigurálja a kijelzőt úgy, hogy lehetővé tegye a teljes nem kisajátítási vakcina nevének megtekintését, amikor a vakcina rövidítése vagy rövidítése felett lebeg.
- a vakcinázási nyilvántartásban és a Marson sorolja fel a vakcina márkanevét (adott esetben) és a beadott vakcinák teljes nem megfelelő nevét. Elektronikus formátumban a nem kisajátítási neveket a vakcina rövidítése vagy rövidítése fölé mozgatva lehet megadni, ha a hely problémát jelent.,
- használja a betegek oltási nyilvántartását, elegendő hely a teljes oltóanyagnevek felsorolásához. Adjon a betegeknek egy másolatot a nagyobb, szolgáltató immunizációs rekordról, teljes vakcinanevekkel, még akkor is, ha a CDC rövidítésekkel ellátott pénztárca méretű immunizációs kártyákat biztosítanak.
arra is ösztönözzük a gyakorlókat, hogy jelentsenek vakcinahibákat vagy potenciális veszélyeket, amelyek hibát okozhatnak az ISMP VERP-ben. Az Ön jelentései lehetővé teszik számunkra, hogy továbbra is megismerjük a vakcinahibák típusát és okait, és nagyon érdekelnek az Ön gondolatai arról, hogyan lehet megelőzni a hasonló vakcinahibákat.,
- Varricchio F, Reed J, VAERS Munkacsoport. A vakcina Mellékhatásjelentési rendszerének (VAERS) jelentett gyógyszerhibák nyomon követése. Dél-Med J. 2006;99 (5): 486-9.
- Bundy DG, Shore AD, Morlock LL, Miller Mr. gyermekgyógyászati vakcinázási hibák: az “5 jogok” keretrendszer alkalmazása egy nemzeti hibajelentési adatbázisba. Vakcina. 2009;27(29):3890-6.
- Grabenstein JD. A vakcina és az antitest nómenklatúra szabványosításának előnyei. J Am Pharm Assoc. 2008;48:105-7.
- Grabenstein JD., A vakcinák és a poliklonális immunglobulinok elnevezésének egységes rendszere felé. Gyógyszerészeti Fórum. 2007;33:1086-95.
- ISMP. A felmérés szerint a vakcina rövidítésekkel történő megrendelések kockázatosak. ISMP gyógyszerbiztonsági figyelmeztetés! 2003;8(17):2.
- Immunizációs Akció Koalíció. Tájékoztatók: klinikai források. A vakcinák beadására vonatkozó állandó utasítások.
- Defense Health Agency Immunization Healthcare Branch. Állandó parancs. 2015. március 18.
Vélemény, hozzászólás?