syftet med en kontrollgrupp i en randomiserad kontrollerad studie är att bidra till att minska sannolikheten för att eventuella fördelar eller risker som forskarna identifiera under rättegången uppstå på grund av faktorer som ligger utanför den experimentella behandlingen.,
frånvaron av en kontrollgrupp skulle innebära att forskarna inte kunde tillskriva någon förbättring eller minskning av hälsan till läkemedlet eller behandlingen.
andra faktorer om den kliniska prövningen kan förklara resultaten. Utan att jämföra vad som händer i liknande deltagare som står inför liknande förhållanden utan att få det nya läkemedlet, skulle noggrann mätning av eventuella observerade hälsoförändringar inte vara möjligt.
en kontrollgrupp är en viktig del av stora prövningar., Tillräckligt många människor måste delta för att se till att slumpskillnader och ovanliga omständigheter inte har någon avgörande effekt på resultaten.
forskare matchar normalt människor i en kontrollgrupp för ålder, kön och etnicitet, tillsammans med andra faktorer som kan påverka effekten av ett läkemedel eller behandling, såsom kroppsvikt, rökstatus eller comorbidities.
kontrollgruppen kan få placebo. Detta är en dummy behandling som liknar den experimentella behandlingen men innehåller inte den aktiva ingrediensen som orsakar behandlingens förmodade fördelar., Alternativt kan de få standardbehandling utan de ytterligare element som undersöks.
i vissa fall, vanligtvis de som undersöker fördelarna med ett ingripande till friska individer, till exempel ett tillägg, kan kontrollgruppen inte få någon behandling och helt enkelt bestå av individer som liknar dem som får ett tillägg eller terapi.
kontrollgruppens kvalitet är viktig när det gäller deltagarnas likhet med den aktiva gruppens. Randomisering bidrar till att säkerställa att ingen bias påverkar valet av personer för kontrollgruppen.,
högkvalitativa kliniska prövningar kommer att publicera referensmätningar för både behandlings-och kontrollarmarna i studien, vilket möjliggör direkt jämförelse.
jämförelse med standardbehandling
forskare utformar vissa studier som undersöker nya läkemedel eller behandlingar för en sjukdom så att kontrollgruppen får en etablerad eller standardbehandling för detta tillstånd, snarare än en placebo eller overksam behandling.
denna typ av kontroll syftar till att identifiera eventuella komparativa fördelar från det nya läkemedlet över de behandlingsalternativ som för närvarande finns tillgängliga., Även om det nya läkemedlet verkar ha en positiv inverkan, kan den etablerade behandlingen fortfarande vara säkrare och effektivare.
jämförande studier är viktiga utöver utvecklingen av nya läkemedel och behandling. De kan hjälpa till att vägleda beslut om fördelningen av hälso-och sjukvårdsresurser.,
vårdpolitikerna runt om i världen har ofta ett särskilt intresse av hur ett nytt drogpris mot befintliga behandlingsalternativ, med hänsyn till kostnadseffektivitet, de möjliga effekterna på livskvaliteten och andra faktorer som målar upp en bild av den totala nyttan och kostnaden för läkemedlet till samhället och individerna.
Policymakers måste också ta hänsyn till bristen på mångfald i kliniska prövningar när man fattar beslut om vårdriktlinjer och finansiering.,
historiskt sett har kliniska prövningar vanligtvis utförts med vita manliga patienter, vilket resulterade i godkännande av en rad droger och interventioner som senare tycktes vara mindre effektiva eller riskfyllda hos personer av olika kön eller etnicitet.
RCT hjälper till att komma runt denna bias.
forskning på icke-mänskliga djur eller en begränsad del av befolkningen är i de flesta fall otillräcklig för att rekommendera utbredd användning av ett läkemedel eller behandling inom den allmänna befolkningen.,
godkännandet av vissa läkemedel baserade på djurforskning har lett till betydande skada hos människor, eftersom icke-mänskliga djur i allmänhet är en dålig modell för att förutsäga det mänskliga svaret på ett läkemedel eller behandling.
Lämna ett svar