FDA sade att tillverkarna av de enheter som används för denna typ av bäckenorgan prolaps reparation inte hade visat en rimlig garanti för deras säkerhet eller effektivitet av FDA deadline. Komplikationer som rapporterats i stämningar mot tillverkarna-vilket har resulterat i nästan $ 8 miljarder i bosättningar till 100.000 kvinnor – inkluderar blödning, smärta, inflammation och infektioner.
ordet ”mesh” ska inte skrämma kvinnor., Det finns andra alternativ för att behandla dessa sjukdomar, och mesh är bara ett verktyg i en verktygslåda med många andra. Leslie Rickey, MD, MPH, Yale Medicine female pelvic medicine och rekonstruktiv kirurg
viktigt, FDA inte placera några begränsningar för användningen av mesh när Framfall kirurgi sker genom buken. Det påverkar inte heller transvaginal användning av mesh för att behandla ansträngningsinkontinens (SUI), vanligtvis kallad en ”sling” – procedur. SUI är urinläckage som händer när kvinnor hostar, nyser, tränar eller lyfter tunga föremål., Det påverkar ungefär 1 av 3 kvinnor och orsakas av en försvagad blåssfinktermuskel och andra omgivande bäckenbottenmuskler, ibland på grund av förlossning och åldrande, bland andra faktorer.
Yale medicin obstetrikare-gynekologer och urologer som subspecialiserar sig i kvinnlig bäckenmedicin och rekonstruktiv kirurgi säger att de oroar kvinnor kommer felaktigt att tro att FDA-domen involverar alla bäckenbottenoperationer som använder mesh.,
”transvaginal mesh används för Framfall blir förvirrad med användning av mesh selar för att behandla stressinkontinens och laparoskopiska förfaranden för bäckenorgan Framfall”, säger Leslie M. Rickey, MD, MPH, en kvinnlig bäckenmedicin och rekonstruktiv kirurg. ”Kvinnor bör veta att detta inte har något att göra med behandling för stressinkontinens och att bäckenbotten operationer vi gör är mycket väl studerade och säker. Även om detta ett förfarande är utanför bordet för nu, finns det andra bra behandlingsalternativ, både kirurgiska och nonsurgical.,”
Oz Harmanli, MD, chef för Yale Medicine Urogynecology & bäcken rekonstruktiv kirurgi, håller med.
”Vi måste utbilda kvinnor, särskilt de som har ansträngningsinkontinens, att denna nyhet från FDA inte har något att göra med miduretral sling-förfarandet”, säger han och talar om ett gemensamt förfarande som innebär att man placerar syntetiskt nät för att fungera som ett band av stöd under urinröret. ”Detta är den säkraste, mest effektiva och minst komplicerade operationen för att behandla stressinkontinens och har revolutionerat kirurgisk hantering av tillståndet.,”
och, Dr. Rickey tillägger, kvinnor som hade transvaginal mesh kirurgi för bäckenorgan Framfall behöver inte rusa till sin läkare om det fungerar bra för dem – men de bör alltid fråga sin läkare om eventuella problem de kan ha. Nedan frågade vi Drs Rickey och Harmanli frågor om mesh och bäcken golv störningar.
Lämna ett svar