(CNN) kinesisk vetenskapsman han Jiankui skickade shockwaves runt om i världen förra året med hans påstående att han hade modifierat tvillingbarns DNA före deras födelse. Modifieringen gjordes med genredigeringsverktyg CRISPR-Cas9, sa han, och gjorde barnen resistenta mot HIV., Forskare från Kina och runt om i världen talade om experimentet, vilket många säger var oetiskt och inte nödvändigt för att förhindra viruset. Vetenskapsmannen hade också blivit varnad av kamrater att inte gå på den här vägen.
hans experiment, som fortfarande är grumlade med osäkerheten om hans påståenden och hans vistelseort, öppnar en Pandoras ask med frågor kring etik i experiment med människor-även om dessa dilemman inte är nya.
historiska exempel på mänskliga experiment inkluderar krigstid grymheter av nazistiska läkare som testade gränserna för mänsklig överlevnad., En annan ledde till skapandet av prototypen för hepatit B-vaccin. Wendell Johnson, som gjorde flera bidrag till kommunikationsstörningar, försökte inducera stammar hos normalt flytande barn. På 1940-talet infekterades fångar i Illinois med malaria för att testa Anti-malariamedel.
sådana experiment har kritiserats som oetiska men har avancerad medicin och dess etiska koder, såsom Nürnbergkoden.,
När han gjorde sitt påstående om genetiskt förändrade människor var svaret från det globala medicinska samfundet snabbt och fördömt.
”det är uteslutet att experimentet är oetiskt”, säger Jing Bao Nie, professor i bioetik vid universitetet i Otago i Nya Zeeland. Utan ”medicinsk nödvändighet är det inte etiskt att utföra” genredigering.
Sarah Chan, chef för University of Edinburghs Mason Institute for Medicine, Life Sciences och lagen, tillägger att balansen mellan risker och fördelar gör det svårt att motivera detta experiment., Genomredigering av embryon är fortfarande inte helt etablerad ,och ”nästan alla forskare kommer att säga att vi ännu inte vet tillräckligt om det för att kunna rekommendera att vi bara fortsätter med det kliniskt”, sa hon.
om det var fallet med en livshotande sjukdom som kommer att orsaka enorm smärta, och det enda sättet att lindra smärtan skulle vara ett riskabelt experimentellt förfarande, så tänker Chan ”med tanke på den enorma fördelen kan vi producera kanske ta den risken är berättigad.,”
När det gäller medicinsk etik måste olika principer vägas mot varandra av en institutionell granskningskommitté och besluta om experiment som involverar mänskliga deltagare.
en definition av medicinsk etik
medicinska etiker och forskare brukar hålla att det finns sju allmänna regler för ett etiskt experiment som involverar människor, förklarade Govind Persad, biträdande juristprofessor vid University of Denver.
experiment bör vara socialt värdefulla och vetenskapligt giltiga, och människor måste väljas rättvist och respekteras., Riskerna och fördelarna för deltagarna och fördelarna för samhället måste vägas mot varandra, och det måste finnas en oberoende extern granskning av experimentets etik, sade Persad.
risk-och nyttoekvationen innehåller ibland övervägande från tredje part, till exempel test av ett vaccin som innehåller ett virus som kan ”kasta” och infektera andra som inte är forskningsdeltagare, sade Persad. Forskning om smittkoppsvaccin är ett exempel.,
om han experiment producerade några mutationer, kan dessa överföras till tvillingarnas barn och sedan diffundera in i den allmänna befolkningen, vilket inte samtyckte till den förändringen, förklarade Persad.
”Jag vet inte hur stor risk Det är”, sa Persad. ”För igen beror det på oddsen för mutationen, om mutationen var en som skulle hamna i befolkningen eller om det skulle väljas ut över tiden.,”
många av nationella och internationella protokoll, som FN: s deklaration om mänskliga rättigheter och bioetik från 2005, inkluderar några av dessa sju principer, sade Persad. Men som med de flesta internationella dokument är dessa protokoll inte rättsligt bindande.
det första dokumentet som beskriver hur forskning ska göras på ett rättvist sätt var en produkt av nazistiska krigsförbrytelser.
under 1940-talet genomförde nazistiska läkare mänskliga experiment på fångar i koncentrationsläger., I alla dessa experiment, som en studie av det judiska virtuella biblioteket beskriver som ”tortyrhandlingar”, tvingades fångar i fara, nästan alla bestående stympning och smärta, och många experiment hade dödliga resultat. Mest känt utfördes experiment av Dr Josef Mengele, som var intresserad av tvillingar och utförde ”agoniserande och ofta dödlig” forskning på dem.
Renate Guttmann var en av de ”Mengele Tvillingarna”, enligt Förintelsens encyklopedi, utsattes för experiment som injektioner som gjorde hennes kräkningar och har diarré och blod tas från nacken.,
tjugo nazistiska läkare dömdes i 1945-46 Nürnbergrättegångarna. Processen resulterade i det första etikdokumentet, Nürnbergkoden, en 10-punkts deklaration om hur man utför etisk vetenskaplig forskning.
men vissa läkare kände att denna kod inte gällde dem.
ett decennium senare blev barnläkaren Dr. Saul Krugman ombedd att göra något åt skenande hepatit i Willowbrook State School for children with intellectual disabilities på Staten Island, New York. Krugman fann att över 90% av barnen i skolan var smittade.,
kontraherande hepatit var ”oundviklig” och ”förutsägbar” på grund av dålig hygien vid den överfulla skolan, enligt den första studien Krugman och hans kollegor som utfördes i Willowbrook. Han bestämde sig för att försöka utveckla ett vaccin, och föräldrarna informerades och bad om samtycke.
Krugmans experiment hjälpte honom att upptäcka två stammar av hepatit — A och B — och hur dessa sprids, en spridning via fekal-oral väg och B genom intim kontakt och överföring av kroppsvätskor. Femton år senare utvecklade han ett prototyp hepatit B-vaccin.,
i sitt papper håller Krugman med kritik att ändarna inte motiverar medlen men säger att han inte tror det för att ansöka om sitt eget arbete, eftersom alla barn i skolan ständigt utsattes för risken att förvärva hepatit.
den efterföljande debatten påpekade att den centrala etiska frågan kring Krugmans arbete är om det kan vara acceptabelt att utföra ett farligt experiment på en person, i detta fall Willowbrook-studenterna, som själva inte kommer att se någon nytta av det.,
Kelly Edwards, professor i bioetik vid University of Washington, tänker tillbaka till den nödvändiga balansen mellan risker och fördelar i ett experiment. ”Vi hade en trend att säga ”denna grupp människor lider redan”, säger hon, som inspirerade forskare att studera dessa populationer för någon generaliserbar kunskap som skulle hjälpa andra. ”Men vi utnyttjar fortfarande verkligen denna grupp människor som lider.”
hon tror att det nu finns andra metoder som skulle ha gett samma resultat., Men eftersom vaccinet förvärvades på detta oetiska sätt och vi använder ”tainted data” – resultat från oetiska experiment-säger Edwards att vi är skyldiga att erkänna ” de barn som bidrog till den kunskapen.”
Tainted medical past
behovet av retribution och ersättning finns i ett känt oetiskt experiment: Tuskegee syphilis-studien. Syfilis sågs som ett stort hälsoproblem på 1920-talet, så i 1932 började den amerikanska folkhälsovården och Tuskegee-Institutet i Alabama en studie för att registrera sjukdomens naturliga progression.,
studien observerade 600 svarta män, varav 201 inte hade sjukdomen. För att uppmuntra deltagarna erbjöds de gratis medicinska tentor, måltider och begravningsförsäkring. Men de informerades inte om vad som undersöktes; istället fick de veta att de skulle få behandling för ”dåligt blod” – en lokal term som Centers for Disease Control and Prevention säger användes för att beskriva flera sjukdomar, inklusive syfilis, anemi och trötthet.
de som bar sjukdomarna behandlades inte för syfilis, även när penicillin blev ett effektivt botemedel 1947.,
efter de första rapporterna om studien 1972 utsågs en rådgivande panel för att granska Tuskegee-studien. Deras slutsats var att kunskapen ”var gles” jämfört med riskerna för ämnena. Studien avslutades i oktober samma år.
kort efter inlämnades en talan i grupp för deltagarnas och deras familjers räkning. En uppgörelse på 10 miljoner dollar nåddes.
Tuskegee Health Benefit-programmet inrättades för att betala ersättning som livstidsmedicinska förmåner och begravningstjänster till alla levande deltagare och deras fruar och barn., President Bill Clinton bad offentligt om ursäkt för studien 1997.
Edwards noterade att många läkemedel och vacciner nu i rutinanvändning erhölls initialt genom oetiska medel ”och några av dem är inte ens lika mycket på vårt medvetande.”
p-piller testades 1955 på kvinnor i Puerto Rico som inte fick veta att de var inblandade i en klinisk prövning eller att p-piller var experimentell och hade potentiellt farliga biverkningar.,
1979 Belmont rapport i etiska riktlinjer för vetenskaplig forskning gjort informerat samtycke amerikansk lag och därför sådana experiment olagligt.
kommissionen med ansvar för Belmonts betänkande skrev också ämnesspecifika rapporter, varav en handlade om användning av fångar i experiment. ”Det var en ganska utbredd praxis att använda fångpopulationer”, sa Edwards, för det sågs som att erbjuda dem ett sätt att betala tillbaka sina skulder till samhället.
En plats där fångar användes i experiment var Holmesburg Fängelse i Philadelphia på 1950-talet. Hudläkare Dr Albert M., Kligman, känd för patentering av aknebehandlingen Retin-A, genomförde många tester på dessa intagna. Retin-A baserades delvis på Kligmans experiment på fångar i Holmesburg, enligt en rapport. Några inkluderade att studera reaktionen på farliga kemikalier, såsom dioxin, en Agent Orange Ingrediens, avlägsnande av miniatyrer för att se hur fingrarna reagerar på missbruk eller angrepp av intagna med ringorm. i den nordöstra delen av Philadelphia, 1970.,
En psykiater som arbetar på Holmesburg samtidigt som Kligman rapporterade att lugnande, antibiotika och Johnson & Johnson tandkräm och munvatten var alla testade på fångar, enligt Sana Loue i ”Lärobok i forskningsetik: Teori och Praktik.”
deltagande i dessa experiment var ett sätt för fångar att tjäna pengar och ytterligare ett sätt att kontrollera dem, sade Loue.,
fångarnas oförmåga att ge samtycke eftersom deras liv är helt kontrollerade av andra och den stora risken för tvång är det som inspirerade Belmonts betänkande att utesluta experiment med denna sårbara befolkning, sade Edwards.
nuvarande och framtida etik
de rapporter som följde dessa experiment användes för att utarbeta lagar och styrorgan, såsom institutionella granskningsnämnder., Dessa styrelser består av en liten grupp företrädare för den institution som vill genomföra experimentet och en företrädare för ett icke-vetenskapligt samfund.de beslutar om ett experiment är etiskt och bör fortsätta.
Edwards säger att de institutionella granskningsnämnderna erbjuder en liten engångsbedömning av situationen. Hon hoppas på Mer pågående etiska granskningspraxis under experiment, som datasäkerhetsövervakning, som huvudsakligen används i kliniska prövningar. Detta övervakningsverktyg kan när som helst stoppa ett experiment.,
Chan ser också behovet av fler diskussioner kring etik. Han är experiment och det andra internationella mänskliga genomredigeringstoppmötet i Hong Kong, där han offentligt försvarade sitt arbete, visade att det ”finns en verklig vilja att ha dessa diskussioner på allvar för att överväga både vad fördelarna är men också att överväga mycket noggrant de villkor under vilka vi borde använda denna teknik”, sa hon.
Lämna ett svar