Vad är ett Statligt Apotek?

det finns två olika typer av i-State Apotek licenser som en anläggning kan ansöka om i Delaware.

  • en apoteks–Sjukhuslicens är för det interna apoteket som disponerar till sjukhus patienter.,
  • en apotek-detaljhandel licens är för någon av dessa typer av butiker:
    • Community Pharmacy – en detaljhandel apotek som dispenserar direkt till patienter och är inte en nukleär eller specialitet institutionella apotek.
    • Nuclear Pharmacy – ett apotek som tillhandahåller radiofarmaceutiska tjänster eller ett lämpligt område som avsatts i institutionell anläggning (avsnitt 13.2 i styrelsens Regler och föreskrifter).
    • Specialinstitutional Pharmacy – institutionella apotek som tillhandahåller specialiserade apotekstjänster som i allmänhet inte kan erhållas från andra apotek., Exempel är kort-eller primärvårdsbehandlingsanläggningar som har apotek på plats som polikliniska kemoterapicenter, primära behandlingscenter, fristående akutrum, snabba kirurgiska centra och vissa länshälsoprogram (avsnitt 20.0 i styrelsens Regler och föreskrifter).,

när du ska ansöka

skicka in en in-State Apotek ansökan när:

  • du ansöker om en initial licens för någon av ovanstående typer av in-state apotek licenser
  • Du måste åter ansöka eftersom en tidigare Delaware apotek licens har löpt ut och är inte längre förnybar.,
  • Du måste rapportera när ett statligt apotek som redan är licensierat i Delaware eftersom dessa licenser inte kan överlåtas,:
  • ändrar äganderätten (kontrollerande ränta), eller
  • flyttar

Information om hur du ansöker om en licens i DELPROS

applikationer behandlas i DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Den online licens ansökningsprocessen är enkel och ger dig tydliga instruktioner under varje steg i ansökningsprocessen., Vi rekommenderar starkt att du förstår vad kraven är för licensen du bedriver. Sedan begära och samla de dokument du behöver innan du börjar ansökningsprocessen. De flesta av informationen och formulären finns på denna webbplats. För ytterligare förtydligande av krav, se ditt yrkes Licenslag och regler och föreskrifter.

för att kunna ansöka om en licens-eller servicebegäran måste du ha ETT DELPROS-konto. För att skapa ett nytt konto eller logga in på ett befintligt DELPROS konto, följ instruktionerna i början av ansökningsprocessen., Som en del av de sista stegen i ansökningsprocessen instruerar DELPROS dig att antingen ”bifoga” eller ”ladda upp” de nödvändiga dokumenten direkt till din ansökan och/eller att ”bekräfta” att du antingen skickar dem i dig själv eller gör arrangemang för ”tredje parts” dokument/formulär som ska skickas till styrelsens kontor. Exempel på ”tredjepartsformulär” är avskrifter från skolor, anställningskontroller från en handledare och licenskontroller från en annan stat., Officiella licenskontroller och/eller transkript är acceptabla när de tas emot elektroniskt direkt från statsstyrelsen eller skolan / institutionen. Observera att formulär som kräver en signatur, sigill eller notarie måste skickas direkt till styrelsens kontor om inte dokumentet specifikt anger att ladda upp dokumentet. Alla dokument som tas emot via post skannas och bifogas lämpliga licensposter.

i DELPROS har du möjlighet att spara din ansökan och återgå till den för att redigera/uppdatera information eller ladda upp dokument i upp till sex månader., Om du inte lämnar in din ansökan inom sex månader måste du starta om din ansökan online. Styrelsen börjar behandla ansökningar kort efter inlämning i portalen. Du kan kontrollera status för din ansökan i DELPROS systemet under hela processen och vi kommer att motsvara dig via e-post. Kraven för denna licenstyp finns i följande avsnitt(er).,

krav

förutom att lämna in ansökan och avgiften i DELPROS, måste du skicka in:

  • ett mottagningsbevis för apotekare, undertecknat av apotekets apotekare.
    • en bild måste ha en aktuell Delaware Pharmacistlicens.
    • en bild kan fungera som en bild för endast ett apotek i taget.
    • PIC för ett Kärnvapenapotek måste vara en kvalificerad nukleär apotekare. Han eller hon är ansvarig för all verksamhet på apoteket och måste vara personligen i lokalerna hela tiden att apoteket är öppet för affärer.,
    • Om bilden inte tidigare har fungerat som apotekare i Delaware, måste han eller hon uppträda personligen vid ett regelbundet planerat styrelsemöte inom 90 dagar efter att ha tillträtt tjänsten.
    • en bild måste fylla i en farmaceutisk Självkontrollformulär senast den 1 februari varje år.
    • rapportera PIC ändringar till styrelsen för apoteket inom 10 dagar efter ändringen med hjälp av rapporten från apotekaren-in-Charge ändringsformulär.
    • för att få nyheter och varningar från Delaware Board är en aktuell e-postadress nödvändig., För att ändra kontoanvändarens e-postadress, logga in på ditt delpros-användarkonto och klicka på länken Hantera profil som finns på höger sida av den mörkblå bannern under huvudikonen. Du kan också ändra anläggningens e-postadress genom att klicka på knappen Hantera anläggning i samma område.,
  • en lista som visar följande information för varje ägare, corporate officer, apotekare och apotek anställd som anges på ansökan:
    • namn
    • födelsedata
    • personnummer
    • postadress
  • en kopia av planerna för apoteksavdelningen.
    • planer måste dras till skalan och bör omfatta placeringen av diskbänken, alla dörrar, förråd, godkänd Schema II kontrollerad substans säker, säkerhetssystem, och räknare. För särskilda krav, se 24 Del. C. §2533 och Avsnitt 3.,0 i styrelsens Regler och föreskrifter.
    • planerna måste också visa vilken typ av larmsystem som är installerat och leverantörens namn, adress och telefon.
    • om planerna är för ett kärnvapenapotek måste planerna visa området för radioaktiv lagring och produktförfall.

  • en provpatientprofil som uppfyller kraven i avsnitt 5.0 i styrelsens Regler och föreskrifter.,var närvarande om medicinering är för patienter i institutioner
  • initialer för dispensering av apotekare och datum för dispensering av läkemedel som påfyllning om dessa initialer och datum inte registreras på originalrecept
  • om patienten vägrar att ge all eller en del av den information som krävs, ange och initial i lämpligt område
  • apotekare kommentarer som är relevanta för patientens läkemedelsbehandling, inklusive annan information som är speciell för den specifika patienten eller läkemedlet
  • anteckningar om patientens allergier, egenheter, kroniska sjukdomar, som ofta används över-diskmedicinerna., Om ingen, detta måste också visas på profilen.

krav på nukleära Apotek

förutom att lämna in ansökan, avgift och styrkande dokumentation som krävs i föregående avsnitt, i DELPROS, måste du också lämna in:

  • en kopia av din godkända Delaware Office of Radiation Control eller Nuclear Regulatory Commission license.

inspektionskrav

förutom att uppfylla alla krav ovan måste apoteket inspekteras innan det öppnas., En apoteks representant måste meddela styrelsens kontor när apoteket är klart för inspektion. När apoteket passerar den slutliga inspektionen kommer styrelsens kontor att utfärda licensen.

rapportering Remodeling av en i-State Apotek

om ett i-state apotek kommer att remodeling men det finns ingen förändring i ägande eller plats, skicka en servicebegäran för Instate Apotek Remodeling i DELPROS istället för en ny i-State Apotek tillstånd ansökan., Du kommer att ställas frågor i tjänsten begäran om huruvida ditt apotek kommer att använda en tillfällig plats utanför din anläggning eller inte. Du får ett tillfälligt tillstånd för den tillfälliga platsen. Inspektioner krävs för alla remodels. Se Apotek Remodeling webbsida för mer information.

Rapportera ett namnändring i ett tillstånd av apotekets namn

om apotekets namn ändras men det inte sker någon ändring av äganderätten eller platsen, skicka in en begäran om namnändring i delpros onlineportal., När din servicebegäran har behandlats kommer du att bli underrättad om att du kan skriva ut din uppdaterade licens. Licensnumret ändras inte.

kontrollerad Substansregistrering

om apoteket i staten lagrar och / eller släpper ut kontrollerade ämnen, måste du också ansöka om en kontrollerad Substansanläggning licens. Innan du dispenserar kontrollerade ämnen i Delaware måste ett apotek ha ETT Apotekstillstånd i Delaware, Delaware-kontrollerad ämnesregistrering och federalt DEA-tillstånd., Alla apotek som dispenserar kontrollerade ämnen måste rapportera till Delaware Prescription Monitoring Program (PMP). För anvisningar om registrering för PMP, se dispenserns Implementeringsguide.