biverkningar

Följande biverkningar diskuteras också på andra ställen i märkningen:

      • reaktionshastigheter som observerats i de kliniska prövningarna av ett läkemedel kan inte jämföras direkt med frekvensen i de kliniska prövningarna av ett annat läkemedel och kanske inte återspeglar den frekvens som observerats i praktiken.,

        glukofag

        i en amerikansk klinisk studie av glukofag hos patienter med typ 2 diabetes mellitus fick totalt 141 patienter glukofag upp till 2550 mg per dag. Biverkningar som rapporterats hos mer än 5% av GLUCOPHAGEBEHANDLADE patienter och som var vanligare än hos placebobehandlade patienter anges i Tabell 1.

        tabell 1: biverkningar från en klinisk studie av glukofag som inträffade >5% och vanligare än Placebo hos patienter med typ 2 Diabetes Mellitus

        diarré ledde till att glukofag avbröts hos 6% av patienterna., Dessutom rapporterades följande biverkningar hos ≥1% till ≤5% av GLUKOFAGBEHANDLADE patienter och rapporterades oftare med glukofag än placebo: onormal avföring, hypoglykemi, myalgi, yrsel, dyspné, nagelbesvär, hudutslag, ökad svettning, smakförändringar, obehag i bröstet, frossa, influensaliknande symtom, rodnad, hjärtklappning.

        i kliniska studier med GLUCOPHAGE på 29 veckor observerades en minskning till subnormala nivåer av tidigare normala vitamin B12-nivåer i serum hos cirka 7% av patienterna.,

        pediatriska patienter

        i kliniska prövningar med glukofag hos pediatriska patienter med typ 2 diabetes mellitus var biverkningsprofilen jämförbar med den som observerades hos vuxna.

        Glukopage XR

        i placebokontrollerade studier administrerades 781 patienter med GLUCOPHAGE XR. Biverkningar som rapporterades hos mer än 5% av GLUCOPHAGE XR-patienterna och som var vanligare hos GLUCOPHAGE XR än hos placebobehandlade patienter anges i Tabell 2.,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

        GLUCOPHAGE XR
        (n=781)        		 Placebo
        (n=195)
        Diarrhea 10% 3%
        Nausea/Vomiting 7% 2%

        Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,6% av patienterna. Dessutom rapporterades följande biverkningar hos ≥1, 0% till ≤5, 0% av GLUCOPHAGE XR-patienterna och rapporterades oftare med GLUCOPHAGE XR än placebo: buksmärta, förstoppning, utspänd buk, dyspepsi/halsbränna, flatulens, yrsel, huvudvärk, övre luftvägsinfektion, smakförändringar.följande biverkningar har identifierats vid användning av metformin efter godkännande., Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med läkemedelsexponering.

        kolestatisk, hepatocellulär och blandad hepatocellulär leverskada har rapporterats efter marknadsföring av metformin.

        Läs hela FDA: s förskrivningsinformation för Glucophage (Metformin Hcl)