idag släppte US Food and Drug Administration en säkerhetskommunikation och konsumentuppdatering för att informera patienter och vårdgivare om problem relaterade till CPAP-rengöringsenheter som använder ozon eller ultraviolett ljus. CPAP är en vanlig behandling för obstruktiv sömnapné.,

FDA rapporterade att enheter som hävdar att de rengör, desinficerar eller sanerar CPAP-enheter eller tillbehör (som masker, slangar, huvudbonader) som använder ozongas eller UV-ljus inte lagligt marknadsförs för denna användning av FDA i USA enligt FDA är det okänt om dessa CPAP-rengöringsmedel är säkra och effektiva.

för att säkerställa säker och effektiv rengöring av CPAP-enheter och tillbehör rekommenderar FDA att konsumenter och vårdgivare följer rengöringsinstruktionerna från CPAP-tillverkaren. Dessa anvisningar omfattar normalt regelbunden rengöring med tvål och vatten.,

CPAP-rengöringsanordning berör

FDA indikerade i ett pressmeddelande att det mottog 11 rapporter från 2017-2019 från patienter som upplever hosta, svår andning, nasal irritation, huvudvärk, astmaattacker och andra andningssvårigheter när ozongasbaserade produkter användes för att rengöra, sanera eller desinficera CPAP-enheter och tillbehör. FDA har inte fått några negativa händelserapporter för UV – ljus produkter som hävdar att de rengör, desinficerar eller sanerar CPAP-enheter och tillbehör.,

”exponering för höga halter av ozongas kan förvärra en patients befintliga kroniska luftvägssjukdomar eller öka risken för en luftvägsinfektion”, säger Dr William H. Maisel, chef för Office of Product Evaluation and Quality I FDA: s Centrum för enheter och radiologisk hälsa.

”UV-ljusbaserade produkter kan orsaka brännskador, ögonskador eller öka risken för hudcancer på grund av överexponering”, noterade Maisel. ”FDA har kontaktat tillverkare av produkter som gör dessa påståenden och bett dem att lämna in data som visar deras säkerhet och effektivitet.,”

FDA testar CPAP-rengöringsmedel

FDA genomförde sin egen preliminära laboratorietestning på flera olagligt marknadsförda produkter. Testningen visade att anordningar som använder ozondesinfektion genererade omgivningsnivåer av ozon över gränserna som anses säkra för mänsklig exponering. Ozonnivåerna var också höga i CPAP-maskiner och slangar även efter att ha väntat den tid som rekommenderas av tillverkaren efter en rengöringscykel.,

FDA: s studier fann också att UV-ljusets kraft och den tid under vilken CPAP-masker och tillbehör utsattes för detta ljus varierade avsevärt bland UV-rengöringsmedel. Enligt FDA, om CPAP-komponenter utsätts för otillräckligt UV-ljus eller bearbetas för en otillräcklig tid, kan CPAP-komponenterna desinficeras otillräckligt, vilket leder till säkerhets-och prestandaproblem.

FDA uppmuntrar individer att rapportera biverkningar relaterade till användningen av CPAP-rengöringsenheter.

CPAP för sömnapné

nästan 30 miljoner vuxna i USA, har obstruktiv sömnapné, en kronisk sjukdom som innebär upprepad kollaps av den övre luftvägarna under sömnen. Vanliga varningssignaler inkluderar snarkning och överdriven sömnighet under dagtid. En vanlig behandling är CPAP-terapi, som använder milda nivåer av lufttryck, som tillhandahålls genom en mask, för att hålla halsen öppen under sömnen.

Läs mer om CPAP och sömnapné vid sleepeducation.org.