Cymbalta abstinenssyndrom/symptom inkluderar ”Brain Zaps”, extrema humörsvängningar (ilska, irritabilitet) och neurologiska eller fysiska problem

(postat av Tom Lamb vid DrugInjuryWatch.,kom)

Samtidigt som allmänt betraktas som ett antidepressivt läkemedel, Cymbalta (duloxetin) från Eli Lilly and Company har godkänts av FDA för användning av patienter som diagnostiserats med:

egentlig Depression;
Generaliserat ångestsyndrom;
Diabetisk Perifer Neuropatisk Smärta.
Fibromyalgi,och
Kronisk Muskuloskeletal Smärta

som Baseras på recept för dessa olika medicinska tillstånd och andra-med hjälp av så kallade ”off-label” förskrivning — Cymbalta blev en storsäljande läkemedel för Lilly efter att ha godkänts av FDA under 2004., De första generiska versionerna av Cymbalta godkändes av FDA den 11 December 2013.

förskrivningsinformationen, eller läkemedelsetiketten, för Cymbalta (duloxetin) (nås 10/27/14) indikerar att stopp av detta läkemedel inte är mer problematiskt än andra SSRI och SNRIs (serotonin och noradrenalin återupptagshämmare). Från detta avsnitt av etiketten har 5, 7 utsättande av behandling med Cymbalta:

utsättningssymtom systematiskt utvärderats hos patienter som tar Duloxetin., Efter abrupt eller avsmalnande utsättning i placebokontrollerade kliniska studier förekom följande symtom hos 1% eller mer och med en signifikant högre frekvens hos duloxetinbehandlade patienter jämfört med patienter som avbröt placebo: yrsel, huvudvärk, illamående, diarré, parestesi, irritabilitet, kräkningar, sömnlöshet, ångest, hyperhidros och trötthet.,

under marknadsföringen av andra SSRI-preparat och SNRI-preparat (serotonin och noradrenalinåterupptagshämmare) har det förekommit spontana rapporter om biverkningar som inträffat vid avbrytande av dessa läkemedel, särskilt vid abrupt behandling, inklusive följande: dysforisk stämning, irritabilitet, agitation, yrsel, sensoriska störningar (t.ex. parestesier som elektriska chockförnimmelser), ångest, förvirring, huvudvärk, letargi, emotionell labilitet, sömnlöshet, hypomani, tinnitus och kramper. Även om dessa händelser i allmänhet är självbegränsande har vissa rapporterats vara allvarliga.,

men då finns det påståenden från patienter och deras förespråkare att effekterna av Cymbalta-uttag kan vara allvarliga och förlänga i veckor eller till och med månader.,lly
2) Lilly säljare och marknadsföringsmaterial inte lämpligt sätt informera läkare om sannolikheten för och svårighetsgraden av utsättande syndrom
3) Lilly Direkt-till-Konsument (DTC) advertizing är vilseledande relaterad till sannolikheten, svårighetsgraden och komplexiteten av Cymbalta utsättande
4) Lilly har inte utvecklats och satte en kliniskt bevisad protokoll för säker avveckling Cymbalta

Väsentligt, i en rapport som publiceras av Institutet för Säker Medicinsk Praxis (ISMP) i oktober 2012 av upplagan av QuarterWatch vi finna tydligt stöd för några av dessa påståenden., Från en förhandsgranskning på framsidan av denna quarterwatch publikation om att” duloxetin (CYMBALTA) och allvarliga abstinenssymtom”rapport från ISMP:

vi undersökte en signal för duloxetin (CYMBALTA) och allvarliga abstinenssymtom. Under första kvartalet 2012 beskrev 48 fallrapporter om uttag en rad problem som inkluderade neurologiska effekter som parestesi och yrsel, psykiatriska problem som gråt, självmordstankar och ilska och andra symtom inklusive effekter på aptit och viktökning., Tidiga kliniska studier av abrupt utsättning visade att utsättningseffekter förekom hos 40 till 50% av patienterna, att 10% av dem var allvarliga och att ungefär hälften inte hade upphört när övervakningen av biverkningar avslutades efter en eller två veckor….

i den fullständiga rapporten dokumenterar vi ett allvarligt bortfall i systemet som borde ge fullständig information och tydliga varningar för patienter och vårdpersonal om de omfattande abstinenseffekterna av antidepressiva duloxetin., Läkemedelsguiden för patienter ger ingen antydan om att abstinenssymtom kan påverka hälften av dem som avbryter duloxetin och att många fall kan vara svåra, ihållande eller båda. Förskrivningsinformationen för läkare och apotekare ger inte realistiska scheman för dosminskning eller en tydlig bild av den troliga förekomsten av dessa reaktioner….,

som ett resultat av denna situation har stämningar lämnats in mot Eli Lilly av vissa patienter som hävdar att Cymbalta orsakade abstinensreaktioner och skador när de avbröt eller försökte sluta använda Cymbalta. Dessa läkemedels skada stämningar hävdar också att Lilly misslyckats med att på lämpligt sätt varna läkare och patienter om tillbakadragande risker i samband med Cymbalta.

DrugInjuryLaw.,kom: Juridisk Information Och Nyheter Om Receptbelagda Läkemedel Biverkningar (Alla webbplats innehåll genom advokat Tom Lamm)

Narkotikarelaterade Skador Utvärdering – Gratis & Konfidentiell (Ärende översyn göras av advokat Tom Lamm)