Black Box Warning 2019 lista över läkemedel från FADIC

1 – Vad är Black Box warning? 💊

2 – Black Box och Off-Label Använder 💊

3 – När FDA Kräver En 💊

4 – Betydelsen av Black Box-Varning 💊

5 – Exempel på svarta lådan varningar 💊

6 – Ladda ner Nu 2019 FADIC Black Box-Varning Lista över Mediciner Från FADIC 💊

7 – Slutsats 💊

Vad är black Box-varning?,

Black box varningar är de allvarligaste varningar som införts av Food and Drug Administration (FDA) för receptbelagda läkemedel.

dessutom belyser det potentiellt dödliga, livshotande eller inaktivera negativa effekter för receptbelagda läkemedel.

dessutom innehåller black box varningar information om begränsning av användning och / eller distribution av läkemedel.

dessutom föreskriver FDA att Varningar I svart låda separeras och markeras från den andra texten i paketinsatsen och kännetecknas av en svart boxgräns.,ecision on black box warning for drug products:

  • identifiera en drogrelaterad biverkning som förhindras genom övervakning och intervention
  • identifiera specifika patienter för vilka behandlingen är särskilt farlig
  • råda att riskerna för behandling kan uppväga fördelarna
  • identifiera en potentiellt skadlig läkemedelsinteraktion eller beskriva kritisk doseringsinformation
  • ange att läkemedlet administreras endast av en specialutbildad hälso-och sjukvårdspersonal eller i en särskild miljö
  • Observera att kräver exceptionell vård.,

innan ett läkemedel lanseras granskar FDA och granskar noggrant biverkningar som uppstår under forskningsfasen.

en biverkning är en oönskad upplevelse en patient använder en medicinsk produkt.

allvarliga biverkningar, som är de som FDA är intresserade av, inkluderar död, livshotande situationer.

Initial eller långvarig sjukhusvistelse och situationer som kräver medicinsk intervention för att förhindra permanent skada, funktionshinder och medfödd anomali.,

medfödda anomalier inkluderar fosterskador, missfall och stillbirth, eller födelse med cancer eller någon annan allvarlig sjukdom.

om läkemedelsförsöken rapporterar allvarliga och oväntade läkemedelshändelser, kommer FDA att fatta beslut om att fortsätta studierna och/eller godkänna läkemedlet.

många gånger allvarliga eller livshotande biverkningar (rapporterade genom negativa läkemedelsrapporter (ADRs) upptäcktes först efter ett läkemedel på marknaden i flera år.

svart låda och off-Label användningsområden:

dessa allvarliga biverkningar yta som läkemedlet mer allmänt används eller föreskrivs för off-label användningsområden.,

de forskningsstudier som utförts före godkännande kanske inte hittar de negativa effekter som uppstår långt efter att läkemedlet avbrutits eller som inträffar först efter år av kontinuerlig eller kronisk användning.

i en studie identifierades och dokumenterades endast hälften av nyupptäckta allvarliga biverkningar inom 7 år efter droggodkännande.

dessa risker kan tyckas vara livshotande, eller de verkar vara mindre allvarliga.,

vid denna tidpunkt kommer FDA och läkemedlets sponsor att granska ny, framväxande säkerhetsinformation för att avgöra om det finns ett verkligt säkerhetsproblem relaterat till läkemedlet och om det behövs lagstiftning eller annan åtgärd.

När en biverkning eller ett produktproblem har identifierats kan FDA vidta någon av följande åtgärder:

  • märkningsändringar-biverkningar uppmanar ofta FDA att kräva att tillverkaren lägger till ny information i produktens paketinsats.
  • Boxed varningar — reserverad för de allvarligaste biverkningarna.,
    FDA kräver att varningar placeras på en framträdande plats på produktens förpackning för att säkerställa fortsatt säker användning.

Produktåterkallanden och uttag — är bland de allvarligaste åtgärder FDA kan råda ett företag att ta.

återkallelser innebär att företaget tar bort en produkt från marknaden och kan kräva att produkten permanent tas bort från marknaden.

medicinska och säkerhetsvarningar-används för att ge viktig säkerhetsinformation om en produkt till vårdpersonal, handel och medieorganisationer.,

när FDA kräver en

FDA kräver en svart box varning för en av följande situationer:

  • för det första orsakar medicinen allvarliga biverkningar (som en dödlig, livshotande eller permanent invalidiserande biverkning).
  • för det andra, jämfört med den potentiella nyttan av läkemedlet. Beroende på ditt hälsotillstånd, du och din läkare skulle behöva bestämma om den potentiella fördelen med att ta drogen är värt risken.,
  • då kan en allvarlig biverkning förebyggas, minskas i frekvens eller minskas i svårighetsgrad genom korrekt användning av läkemedlet.
  • slutligen kan en medicin vara säker att använda hos vuxna, men inte hos barn.
    eller läkemedlet kan vara säkert att använda hos vuxna kvinnor som inte är gravida.

betydelsen av Black Box Varning:

För det första är syftet med en black-box varning att ge en clarion signal till läkare och patienter att överväga biverkningen.

förutom dess storlek i deras nytta-riskanalys innan förskrivning av läkemedlet som bifogas.,

Black-box varningar kan vara drogspecifika, som i fallet med transdermal fentanyl, som en black-box varning som behandlar andningsdepression.

Black-box varningar läggs till hela klasser av droger.

till exempel, i 2008, en black-box varning läggs till alla fluorokinolonantibiotika, varning för ökade senskador hos äldre patienter, de på steroider, och transplantationsmottagare.

exempel på Black box varningar:

  • dessutom kräver FDA en black box varning på alla antidepressiva medel på grund av en ökad risk för självmordstankar.,
  • förutom beteende hos unga vuxna mellan 18 och 24 år under initial behandling är vanligtvis den första till två månaders behandling.

denna black box-varning skapades ursprungligen 2004 och utvidgades till att omfatta patienter som var yngre än 24 år 2007.

  • angiotensinreceptorblockerare (arb som enalapril eller losartan) utgör en risk för fostret under dräktigheten.
  • således undviks dessa antihypertensiva läkemedel under graviditeten.,
  • till exempel är läkemedel som ARB, angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE-hämmare eller ”statiner”) antihypertensiva läkemedel.
  • de är också farliga för det utvecklande fostret och bör undvikas under graviditeten.
  • till exempel kan Aspirin orsaka Reyes syndrom hos barn. Reyes syndrom är ett sällsynt syndrom som orsakar svullnad i levern eller hjärnan.

förutom utvecklingen av Reyes syndrom hos barn kopplade till administrering av aspirin hos barn som återhämtar sig från kycklingpox eller influensa.,

administrering av aspirin till barn som anses av en läkare. Dessutom har aspirin en mer allmän black box varning som varnar för allergi.

  1. p-piller varnar för ökad risk för stroke hos kvinnor i åldern 35 år och äldre.
  2. ibuprofen och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) sport Black box varningar länka dem till gastrointestinal blödning och sår samt hemorragisk stroke (hjärnblödning).
  3. fluorokinolonantibiotika.

FDA varningar !!,

enligt FDA ökade personer som tar ett fluorokinolonantibiotikum risk för tendinit och senruptur, en allvarlig skada som kan orsaka permanent funktionshinder.

FDA-varningen innehåller Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) och andra läkemedel som innehåller fluorokinolon. (Varning utfärdad i juli 2008.

diabetesmedicin och Black Box Varning !!

enligt FDA ökar personer med diabetes som tar Avandia (rosiglitazon) risken för hjärtsvikt eller hjärtinfarkt.,

om de redan har hjärtsjukdom eller hög risk att drabbas av hjärtinfarkt. (Varning utfärdad i November 2007.,)

Examples:

1- Abacavir Sulfate

2- Abacavir Sulfate/Lamivudine

3- Abacavir Sulfate/Lamivudine/Zidovudine

4- Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

5- Abaloparatide

6- Abarelix

7- Abobotulinumtoxina

8- Acetaminophen

9- Acetaminophen/Caffeine/Dihydrocodeine

10-Bitartrate

Download Now

The Whole Book of 2019 FADIC Black Box Warning List of Medications From FADIC Store, from this LINK.,

slutsats:

Black box varningar är de allvarligaste varningarna som införts av Food and Drug Administration (FDA) för receptbelagda läkemedel.

dessutom belyser FDA potentiellt dödliga, livshotande eller inaktivera negativa effekter för receptbelagda läkemedel.

de flesta läkemedel, recept och receptfria, risk i samband med deras användning. Förskrivare måste överväga dessa risker och läkemedlets fördelar vid bestämning av läkemedelsbehandling för patienten.,

Relatera Rekommenderad Läsning:

  • Registrera dig Nu inFADIC 2020 Läkemedelsbehandling Daily News (FNN)
  • Ladda ner Listan av Läkemedel med Black Box-Varning
  • Ladda ner FADIC Information om Narkotika och narkotikamissbruk Flash-Kort
  • Ladda ner FADIC Klinisk Farmakologi Kort Sammanfattning
  • Registrera i FADIC Program Medicinering – En Utmaning för Säkerhetsövervakning
  • Registrera Nu i FADIC Information om Narkotika och narkotikamissbruk-Program
17 Andelar