Teva lanserer første generisk av GSK ‘ s Lovaza i OSS

Israel-basert Teva Pharmaceutical Industries har vunnet OSS FDA godkjent generisk ekvivalent til GlaxoSmithKline er fisk-olje utvunnet kretsløpssystem produktet Lovaza og vil starte umiddelbart.

Teva sa de mener det er det første selskapet til fil for godkjenning av generisk Lovaza (omega-3-syre ethyl ester kapsler) og den første til å sikre markedsføring godkjenning, noe som bør gi det seks måneder av markedsføring eksklusivitet på det AMERIKANSKE markedet.,

Lovaza brukes til å redusere triglyserid nivåer hos pasienter med hjerte-og karsykdommer og har en årlig omsetning på rundt $1.1 mrd i USA, ifølge IMS data sitert av Teva. GSK kjøpt OSS rettigheter til å Lovaza – som opprinnelig var utviklet av Norges Pronova BioPharma – når det tok over Avhengige av Legemidler i 2008 for $1.7 mrd.

Siste året, US Court of Appeals for the Federal Circuit ryddet vei for generiske versjoner av Lovaza, vedtar at både Teva og Par Pharmaceuticals kunne gå videre med sine planer om å lansere generiske kopier av Lovaza.,

Et tidligere oppgjør mellom ProNova og Apotex ga generiske selskapet rettigheter til å lansere sin egen generisk i USA tidlig i 2015.

Bortsett fra GSK, lanseringen av en lavere priset Lovaza generisk i OSS påvirker også Amarin Pharmaceuticals’ Vascepa (icosapent ethyl), annen fisk olje-basert terapi som allerede er på markedet, men ble slått ned av FDA i oktober i fjor for bruk sammen med statin narkotika. Salg av Vascepa var rundt $26m i 2013, og det første året på markedet.,

Også er påvirket av AstraZeneca, som arkivert for godkjenning av sin egen triglyserid-senke bedøve Epanova siste året. AZ kjøpt Epanova sammen med utbygger Omthera Pharmaceuticals i juli 2013 i en $443m tilbyr.