Den første Faktor Xa-hemmer tilbakeføring agent, andexanet alfa (merkenavnet av AndexXa®) fått FDA-godkjenning i begynnelsen av Mai 2018. Aandexanet alfa er indisert for pasienter som har blitt behandlet med rivaroxaban (Xarelto®) eller apixaban (Eliquis®), og er i behov av antikoagulasjon omgjøring på grunn av livstruende eller ukontrollert blødning. Andexanet alfa er et rekombinant endret menneskelige Faktor Xa protein som er catalytically inaktive., Det fungerer som en reversering agent ved bindende og sequestering Faktor Xa-hemmere. I tillegg, det hemmer aktiviteten av Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI), øke vev faktor er initiert av trombin generasjon.

Den ferdige retten i friske frivillige og pågående forskning studie med pasienter med akutt store blør viser samlet effekt i den agent ‘ s evne til å redusere anti-Anl aktivitet. Pakningsvedlegget for AndexXa® – statene en forbedring i hemostase har ikke blitt etablert.,

bivirkningen profil er lav, men andexanet er bærer av følgende advarsel om at stoffet er forbundet med alvorlige og livstruende bivirkninger, inkludert:

  • Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser
  • Iskemiske hendelser, inkludert hjerteinfarkt og hjerneinfarkt
  • Hjertestans
  • Plutselige dødsfall

pakningsvedlegget anbefaler å overvåke for tromboemboliske hendelser og iverksette antikoagulasjon når medisinsk riktig. Også skjermen for symptomer og tegn som er forut for hjertestans og gi behandling som er nødvendig., For å redusere risiko for tromboemboliske, gjenoppta antikoagulasjonsbehandling som snart det er medisinsk nødvendige som følge av behandling med AndexXa®.

FDA ga dette stoffet en akselerert godkjenning og er den eneste godkjente produkt for reversering av apixaban og rivaroxaban. Fortsatt godkjenning for denne indikasjonen kan være betinget av resultatene av studier for å demonstrere en forbedring i hemostase i pasienter.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; Kan 2018.