Lav dose naltrexon (LDN) vil kunne representere en lav-kost og trygt alternativ behandling for flere kroniske nevrologiske, rheumatologic, psykiatrisk, og fordøyelsessystemet inflammatoriske tilstander, nyere funn tyder på.

opioid antagonist naltrexon er i dag godkjent i 50 mg tablett doser for behandling av opioider og alkohol avhengighet. Men på et mye lavere doser, vanligvis 1.,5 mg og 12 mg — det ser ut til å operere unikt som en anti-inflammatorisk agent i det sentrale nervesystemet, via action på microglial celler. Lav-dose-versjonen er foreløpig ikke godkjent av US Food and Drug Administration, så brukes det må være foreskrevet off-label og spesielt forsterket.

Gitt at det er off-patent og koster bare ca $25 til $65 per måned (på OSS compounding apotek), er det lite økonomisk insentiv for farmasøytiske selskaper til å gjennomføre store randomiserte kliniske studier på LDN.,

Imidlertid, samler data fra en rekke kilder, tyder på at det er å lindre smerte og andre symptomer på flere forskjellige kroniske inflammatoriske tilstander, med få bivirkninger enn milde og forbigående kvalme, søvnløshet, hodepine, og livlige drømmer.,

En siste tre-pasient serie publisert i BMJ kasuistikker er den siste til å beskrive vellykket bruk av LDN i lindrende ikke bare smerte, men også tretthet, kognitiv svikt, og post-anstrengelsesutløst sykdomsfølelse i pasienter med myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS), en ødeleggende neuroimmune tilstand som det ikke finnes foreløpig godkjent behandlinger.,

en Annen sak serien utgitt i November rapporter lignende ytelser i ME/CFS, og klinikere som spesialiserer seg i sykdom har godkjent bruken basert på deres kumulative anekdotisk erfaring.

Indirekte bevis for LDN er fordeler kommer fra en unik serie av artikler som er publisert de siste årene fra Norge, rapportering virkningen av en økning i prescribing LDN i landet i 2013 følgende utsendelsen av en tv-dokumentar om LDN.

Ifølge Norges landsdekkende forskrivning database, om 15,297 pasienter, eller 0.,3% av landets befolkning, ble foreskrevet LDN av leger etter utsendelsen av dokumentaren. I løpet av det neste året, det var dramatisk fall i resepter for høye kostnader legemidler som brukes i behandling av revmatoid og seropositive leddgikt, inflammatorisk tarmsykdom (crohns sykdom, epilepsi, psykotiske tilstander og depresjon.

Sjokkert W. Yngre, PhD, som har studert LDN i fibromyalgi og er på jakt etter finansiering for å studere den i ME/CFS, fortalte Medscape Medical News, «Vi trenger virkelig kliniske studier for å vise hvordan det fungerer og hvordan du bruker det riktig.,»

«En rekke klinikere å prøve det uten å ha nok veiledning,» lagt Yngre, som er direktør for Neuroinflammation, Smerte og Tretthet Lab ved University of Alabama, Birmingham.

«De gir det for forhold som ikke gjør noe fornuftig, som knesmerter. Det er ikke i hjernen. Også, full dose naltrexon vil ikke fungere fordi den blokkerer den endogene opioider-systemet. Siden leger kommer til å prøve det, vi trenger virkelig å gi dem beskjed om å gjøre det bra.»

ME/CFS: Behandling for Noen Der Ingen Er Godkjent Nå?,

Myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom er en kronisk, multisystem lidelse preget av dyp tretthet og tap av funksjon som varer 6 måneder eller lenger, post-anstrengelsesutløst sykdomsfølelse, unrefreshing søvn, og andre symptomer varierer på tvers av individer, inkludert utbredt smerte, kognitiv dysfunksjon, og ortostatisk intoleranse. Prevalensen varierer fra 0,2% til 0,4% av befolkningen, og om lag en fjerdedel er delvis eller helt bedbound.,

Kliniske studier av alle behandlinger i ME/CFS er vanskelig på grunn av mangel på en enkel beste fall definisjon og fravær av biomarkører for diagnose, eller for objektivt å vurdere respons til tiltak. Samlet støtte til sykdommen har vært suboptimal.

De tre sakene i dagens BMJ kasuistikker artikkelen — to som er involvert artikkelen er medforfattere — detaljert pasienter med langvarig, alvorlig ME/CFS som hadde prøvd mange andre behandlinger før du starter LDN.,

Svar til LDN varierte fra en «life-changing» full gjenoppretting av funksjon delvis forbedringer i smerte og sove.

hovedforfatter og Case #1 selv er Monica Bolton, en BRITISK lege som kontraktsfestede viral meningitt fra en pasient i 1988, da hun var 33, og senere utviklet ME/CFS. Hun var helt seng og rullestol-bundet for de fleste av de neste tre tiårene, sin medisinske karriere avsporet. Hennes symptomer inkludert dyp svakhet, tretthet, lyd og lys følsomhet, kognitiv svikt, og utbredt smerte, alle forverring på anstrengelse.,

Hun begynte å ta LDN i 2010 på en startdose på 1,5 mg/dag, til slutt titrating opp til hennes nåværende dose på 6 mg to ganger daglig. Hun har nå tatt seg opp igjen til det punktet av nær-normal helse.

«forskjellen var bare så fantastisk. Jeg trengte ikke å prøve. Det var LDN som gjorde det…jeg er helt sikker på at det fungerer ved å redusere betennelse i hjernen min,» Bolton vitner.,

De to andre tilfeller — en kvinne diagnostisert i 1989 i en alder av 29 og en mann som ble syk som en tenåring i 1990-årene, har opplevd delvis lindring og rapporterer bedre livskvalitet til tross for vedvarende noen symptomer.

Yngre sier at spekter av svar samsvarer med hva han har sett med fibromyalgi. «Jeg tror folk med det klareste bevis på før, sant betennelse sannsynligvis reagerer best på LDN, så langt som vi kan fortelle.,»

i Mellomtiden, i en retrospektiv undersøkelse av medisinske journaler fra 218 pasienter med ME/CFS, sett fra 2010 til 2014 i Finland og tar LDN ved doser på 3,0 til 4,5 mg/dag, 73.9% rapporterte positive svar. Disse inkluderte økt årvåkenhet/årvåkenhet og forbedret fysisk og kognitiv ytelse. Noen rapporterte mindre smerter og feber, mens 18.3% rapporterte ingen behandling respons.

Mild søvnløshet og kvalme var vanlig på begynnelsen av behandlingen, men ingen alvorlige eller langvarige negative effekter ble rapportert med LDN.,

«Den høye frekvensen av behandling respons og god sikkerhetsprofil observert i denne retrospektive utstillingen, åpne-label studien kan be prospektive kontrollerte studier for å bekrefte gjennomførbarheten av LDN i å lindre ME/CFS-symptomer,» skriver hovedforfatter Olli Polo, av Unesta Sove og Puste Center, Tampere, Finland, og kolleger.,

Bolton, som ikke lenger praksis medisin som et resultat av all den tapte tiden, nå fokuserer på å øke bevisstheten om LDN er potensial for ME/CFS i arbeidet med å skaffe finansiering for en forsvarlig klinisk studie, og legg merke til «problemet for oss alle er finansiering.»

Norge Erfaring: En Medisin mot Mange Plager?,

I februar 2013, den største kommersielle tv-kanal i Norge vist en dokumentar kalt «Vårt lille land» («Vårt Lille Land»), der pasienter med alvorlig multippel sklerose og andre plager, inkludert en med ME/CFS og fibromyalgi — attestert hvordan LDN hadde nesten normalisert sin funksjon. Programmet inkluderte intervjuer med leger som foreskriver LDN.,

Sett av en stor andel av den norske befolkningen, programmet er opprettet et «naturlig eksperiment» for pharmacoepidemiologists Guttorm Raknes, MD, PhD, i den Regionale Medisiner og Informasjon og Legemiddelovervåking Senter ved universitetssykehuset Nord-Norge, og Lars Småbrekke, PhD, ved Institutt for Farmasi ved det Arktiske Universitetet i Norge, både i Tromsø.

Raknes og Småbrekke undersøkt data fra den norske Resept Database og funnet at antall naltrexon brukere økte fra 14 i 2012 til mer enn 11 000 i 2013.,

Videre analyse viste at 71% av landets GPs hadde foreskrevet LDN, på en median daglig dose på 3,7 mg, å 15,297 individer (0.3% av hele befolkningen), i løpet av 2013-2014. Median pasientens alder var 52 år, og 74% var kvinner.

De deretter gjennomført en rekke substudies å analysere virkningen av at økningen i LDN forskrivning ved å sammenligne forskrivning mønstre i året før dokumentaren er kringkastet til de i år etter det.,

Blant personer med revmatoid og seropositive leddgikt som har fylt fire eller flere LDN resepter, det var en betydelig 13% reduksjon i totalt antall doser utlevert av alle undersøkte medisiner og en betydelig 13% relativ reduksjon i antall brukere av sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).,

Blant vedvarende LDN brukere med inflammatorisk tarmsykdom (crohns sykdom, en betydelig 12% total reduksjon skjedde i antall brukere for alle undersøkte stoffer, og også i antall brukere av intestinal anti-inflammatorisk agenter, andre immunosuppressants, intestinal kortikosteroider, og aminosalicylates, med reduksjoner alt fra 17% til 32%.,

Og på tvers av sykdom kategorier blant pasienter som hadde minst én utlevert opioider resept i løpet av året før deres første LDN resept, var det 46% reduksjon i bruk av opioider blant dem som ble vedvarende LDN brukere, og at bruk som ikke ble kompensert av en økning i andre smertestillende midler.,

Av interesse, var det ingen forskjeller i enten utlevert kumulative doser eller antall utbredt brukere av medisiner som brukes i multippel sklerose, tilstanden omtalt i den tv-dokumentar, og dermed gi minst noen bevis mot en placebo effekt.

«Vår forskning ikke bevise at LDN er effektiv, men noen resultater tyder på at det er en sammenheng mellom langvarig bruk av LDN og redusert forbruk av bruk av relevante godkjente medisiner,» Raknes og Småbrekke fortalte Medscape Medical News i et fellesskap skrevet e-post.,

Selv om det ikke var mulig å sikkert identifisere ME/CFS-pasienter, «Anecdotally, fra hva vi har sett i norsk LDN Facebook-grupper, har vi grunn til å tro at en stor andel av de mer enn 15 000 individer som startet med LDN i 2013 og 2014 var pasienter,» sa de.

Tatt sammen, alle norske data «, i tillegg til andre tilgjengelige, men begrenset til, bevis kan være tilstrekkelig for noen leger for å rettferdiggjøre off-label forskrivning av LDN,» de konkluderer med.,

Spurt om de mener at store randomiserte studier på LDN vil bli gjennomført slik som å oppnå myndighetsgodkjennelse, Raknes og Småbrekke svarte: «Vi tror det er usannsynlig at «Big Pharma’-skala randomiserte studier vil bli gjennomført. Profitt potensial er svært begrenset, og offentlig finansiering er sannsynligvis den eneste måten å muliggjøre gjennomføringen av tilstrekkelig store studier.,»

«Hypotetisk, hvis robuste studier viser at LDN er minst like gode som dyre biologiske legemidler, det er ganske åpenbart at LDN bør erstatte dem for både økonomiske og sikkerhetsmessige grunner,» Raknes og Småbrekke forklart. «Vi tror imidlertid dette er en svært spekulativ og et usannsynlig scenario.»

Yngre, Bolton, Raknes, og Småbrekke har avslørt ingen relevante økonomiske forhold.

For mer nyheter, følg Medscape på Facebook, Twitter, Instagram og YouTube.