Glucophage (Norsk)

BIVIRKNINGER

følgende bivirkninger er også diskutert andre steder i merking:

• melkesyreacidose
• Vitamin B12-Mangel
• Hypoglykemi

Kliniske Studier Erfaring

Fordi kliniske studier er utført under svært varierende betingelser, negativ reaksjon priser observert i kliniske studier av et legemiddel ikke kan skrives direkte i forhold til priser i kliniske studier av et annet stoff, og kan ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.,

Glucophage

I en AMERIKANSK studie av GLUCOPHAGE hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, av en total av 141 pasienter fikk GLUCOPHAGE opp til 2550 mg per dag. Bivirkninger rapportert i mer enn 5% av GLUCOPHAGE behandlede pasienter og som var mer vanlig enn i placebo-behandlede pasienter, er oppført i Tabell 1.

Tabell 1: Alvorlige Reaksjoner fra en Klinisk studie av GLUCOPHAGE Forekommende >5% og Mer Vanlig enn Placebo hos Pasienter med Type 2 Diabetes Mellitus

Diaré ført til bortfall av GLUCOPHAGE i 6% av pasientene., I tillegg er følgende bivirkninger ble rapportert hos ≥1% og ≤5% av GLUCOPHAGE behandlede pasienter og var mer vanlig rapportert med GLUCOPHAGE enn placebo: unormal avføring, hypoglykemi, myalgia, lightheaded, dyspné, spiker lidelse, utslett, økt svetting, smak lidelse, ubehag i brystet, frysninger, influensa syndrom, rødme, hjertebank.

I GLUCOPHAGE kliniske studier av 29-ukers varighet, en nedgang til vernepleier nivåer av tidligere normal serum vitamin B12-nivåer ble observert i ca 7% av pasientene.,

Pediatriske Pasienter

I kliniske studier med GLUCOPHAGE i pediatriske pasienter med type 2 diabetes mellitus, profilen av bivirkninger var omtrent som observert hos voksne.

Glucopage XR

I placebo-kontrollerte studier, 781 pasienter ble administrert GLUCOPHAGE XR. Bivirkninger rapportert i mer enn 5% av GLUCOPHAGE XR pasienter, og som var mer vanlig i GLUCOPHAGE XR-enn placebo-behandlede pasienter, er listet opp i Tabell 2.,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,6% av pasientene. I tillegg, thefollowing bivirkninger ble rapportert hos ≥1.0% ≤5.0% av GLUCOPHAGE XR pasienter andwere mer vanlig rapportert med GLUCOPHAGE XR enn placebo: magesmerter, forstoppelse, oppblåsthet i magen, dyspepsi/halsbrann, luft i magen, svimmelhet, hodepine, øvre luftveisinfeksjon, smaksforstyrrelser.

Postmarketing Erfaring

følgende bivirkninger har blitt identifisert under post godkjenning for bruk av metformin., Fordi disse reaksjoner er rapportert frivillig fra en bestand av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å pålitelig estimat deres frekvens eller etablere en årsakssammenheng å bedøve eksponering.

Kolestatisk, hepatocellulær, og blandet hepatocellulær leverskade er rapportert med postmarketing bruk av metformin.

Les hele FDA forskrivning informasjon Glucophage (Metformin Hcl)