i Dag U.S. Food and Drug Administration utgitt en sikkerhet kommunikasjon og forbruker oppdateringen for å informere pasienter og helsepersonell om bekymringer knyttet til CPAP rengjøring enheter som bruker ozon eller ultrafiolett lys. CPAP er en vanlig behandling for obstruktiv søvnapné.,
FDA rapportert at enheter som hevder å rengjør, desinfiser eller rense CPAP-enheter eller tilbehør (f.eks. masker, tubing, hodeplagg) ved hjelp av ozongass eller UV-lys er ikke lovlig markedsført for denne bruken av FDA i USA i Henhold til FDA, det er ukjent om disse CPAP-rengjøringsmidler er trygge og effektive.
for Å sikre trygg og effektiv rengjøring av CPAP-enheter og tilbehør, FDA anbefaler at forbrukere og helsepersonell følg instruksjoner for rengjøring tilbys av CPAP-produsenten. Disse retningene normalt omfatte regelmessig rengjøring med såpe og vann.,
CPAP Rengjøre Enheten Bekymringer
FDA er angitt i en pressemelding at den fikk 11 rapporter fra 2017-2019 fra pasienter som opplever hoste, pustevansker, nasal irritasjon, hodepine, astmaanfall og andre puste klager når ozon gass-baserte produkter ble brukt til å rengjøre, desinfisere eller desinfisere CPAP-enheter og tilbehør. FDA har ikke mottatt noen bivirkning rapporter for UV-lys produkter som hevder å rengjør, desinfiser eller rense CPAP-enheter og tilbehør.,
«Eksponering for høye nivåer av ozon gassen kan forverre en pasienters eksisterende kroniske luftveissykdommer eller øke sjansen for en luftveisinfeksjon,» sier Dr. William H. Maisel, direktør for Office for Produktet Evaluering og Kvalitet i FDA ‘ s Center for Devices and Radiological Health.
«UV-lys-baserte produkter kan forårsake brannskader, øye skade eller øke risikoen for hudkreft på grunn av over-eksponering,» Maisel bemerket. «FDA har kontaktet produsenter av produkter som gjør disse påstandene og ba dem om å sende inn data som viser deres sikkerhet og effektivitet.,»
FDA Tester CPAP Rengjøringsmidler
FDA gjennomført sin egen foreløpige lab testing på flere ulovlig markedsført produkter. Testingen viste at enheter ved hjelp av ozon desinfeksjon generert ambient nivåer av ozon over grensene ansett som trygt for menneskelig eksponering. Ozonnivåene var også høy i CPAP-maskiner og rør selv etter å ha ventet mengden av tid som er anbefalt av produsenten etter en rengjøringssyklus.,
FDA ‘ s studier har også funnet at strømmen av UV-lys, og den tid som CPAP masker og tilbehør ble utsatt for lys av dette, varierte mye mellom UV rengjøringsmidler. I henhold til FDA, hvis CPAP komponenter som er utsatt for lite UV-lys eller behandlet for en utilstrekkelig mengde tid, CPAP-komponenter kan være mangelfullt desinfiseres, som fører til sikkerhet og ytelse problemer.
FDA oppfordrer enkeltpersoner til å rapportere uønskede hendelser knyttet til bruk av CPAP rengjøring enheter.
CPAP for søvnapné
Nesten 30 millioner voksne i USA, har obstruktiv søvnapné, en kronisk sykdom som innebærer gjentatt kollaps i øvre luftveier under søvn. Vanlige advarselen tegn er snorking og overdreven søvnighet på dagtid. En vanlig behandling er CPAP-behandlingen, som bruker mildt nivåer av lufttrykk, gitt gjennom en maske, for å holde halsen åpne under søvn.
finn ut mer om CPAP og søvnapné på sleepeducation.org.
Legg igjen en kommentar