Er det Ugunstig Virkninger av Lycopene Eksponering?

Sikkerhet studier har blitt utført på syntetiske lycopene eller tomat kraftfôr. Disse studiene inkluderer dyre-og in vitro-studier som har evaluert akutt toksisitet, subchronic og kronisk sikkerhet, reproduksjonseffekter, genotoxicity, nedsatt opptak, og absorpsjon, distribusjon, metabolisme av lycopene., Mange av disse studiene ble utført av Roche Vitaminer og rapporteres som interne Roche forskningsrapporter som har blitt oppsummert av McClain og Bausch (1). Basert på gjennomgang av tilgjengelige toksikologiske studier, ingen negative effekter ble observert ved inntak nivåer opp til 3 g/(kg · d) for kosttilskudd eller formulert lycopene. Formulert lycopene er syntetiske, inneholder antioksidanter for å hindre lycopene oksidasjon, og er en vanlig form som lycopene kosttilskudd markedsføres., På grunn av mangel på ugunstig effekt data for lycopene i dyr eller friske mennesker, Institute of Medicine (IOM)3 ikke angi et tolerable upper intake level for lycopene (2). Syntetiske lycopene, tomat lycopene ekstrakter, og krystallisert lycopene ekstrakt er generelt anerkjent som trygge (GRAS) for bruk som en ingrediens når det legges til en rekke matvarer.

Akutt, subchronic, og kronisk toksisitet studier

Mus ble gitt en enkelt dose på 3 g/kg krystallinsk (f.eks., unformulated) lycopene av ulike ruter av administrasjonen., Det var ingen ugunstig virkninger når mus ble gitt lycopene muntlig eller intraperitoneally. Det var imidlertid en forbigående reduksjon i kroppen tone når lycopene ble gitt ved subkutan injeksjon (3). Når rotter ble fôret 1 g/(kg · d) av krystallinsk lycopene, det var ingen negative kliniske tegn eller histopatologi (4). Videre, opp til 3 g/(kg · d) formulert av lycopene viste ingen effekt på kroppsvekt, hematologi, blodet kjemi, ophthalmologic variabler, eller histology i rotter (1,5)., Når rotter ble fôret varierende doser av lycopene avledet av sopp Blakeslea trispora, det var ingen negative effekter på kliniske eller nevrologiske observasjoner, motorisk aktivitet, forbruk, klinisk kjemi, eller hematologi (6). På samme måte, når 1 hund ble gitt 100 mg/(kg · d) av krystallinsk lycopene for 6 mo, ingen unormale histologiske, hematological, eller blodet kjemi variabler ble observert (4).

Reproduktiv studier

Christian og medarbeidere (7) gjennomførte en studie på rotter og kaniner som 0, 0.5, 1.5, eller 3 g/(kg · d) formulert av lycopene ble gitt under svangerskapet., Det var ingen effekt av lycopene inntak på kroppsvekt, necropsy funn, fosterutvikling, eller skjelett morfologi av avkom. Når gravide rotter ble gitt 1 g/(kg · d) av krystallinsk lycopene for 200 d, var det bevis for opphopning av pigment i leveren, men det var ingen tegn på histopatologi. Videre, det var ingen effekt på antallet avbrutte svangerskap eller varighet av svangerskapet og ingen bevis for strukturelle misdannelser (4)., Forbruket av 1 g/(kg · d) formulert av lycopene under svangerskapet resulterte i ingen tegn til mortoksisitet eller teratogene effekter hos rotter (1).

Genotoxicity studier

En rekke studier ble utført av Roche-Vitaminer som kreftfremkallende egenskap av krystallinske og formulert lycopene ble evaluert ved hjelp av Ames test med flere stammer av bakterier (1). Det var ingen mutagene effekter for formulert lycopene. Nedbrytning produkter av krystallinsk lycopene, som et resultat av å bli utsatt for lys og luft, ble vist å vise noen mutagene effekter., Roche Vitaminer testet mutasjonsfremmende karakter av formulert lycopene ved hjelp av musen lymfom celler og observert noen økning i mutant frekvens med lycopene (1).

Nedsatt opptak studier

En rekke studier har vurdert nedsatt opptak av lycopene (1). Når rotter ble fôret opp til 20 mg/(kg · d) av lycopene som enten formulert lycopene eller tomat konsentrere seg, de høyeste konsentrasjonene ble funnet i leveren. Når disse rotter ble senere plassert på en lycopene-fri diett, lycopene konsentrasjoner vesentlig redusert, noe som tyder på at nedsatt opphopning av lycopene er reversibel.,

Absorpsjon og metabolisme

Studier som har blitt gjennomført i rotter ved hjelp av lycopene for evaluering av absorpsjon og metabolisme av lycopene (1,8). Bare ∼7-10% av lycopene ble absorbert, med omtrent halvparten blir utskilt i urinen og halvparten beholdes av kroppen. En gjennomgang av Boileau og kolleger (9) rapporterte at rotter kan oppnå lycopene vev konsentrasjoner lik de observerte i mennesker. Derfor ser det ut til at rotter kan være en god modell for å forstå fordelene og sikkerheten av lycopene i mennesker.,

Ugunstig virkninger på mennesker

Det er en mangel på informasjon om de skadelige virkningene av lycopene i mennesker. Lycopenemia, preget av en oransje misfarging av huden, har blitt observert med høyt inntak av lycopene-holdige matvarer. En case-studie rapporterte forekomsten av lycopenemia i en 61-y-gammel kvinne som hadde konsumert ∼2 L av tomat juice daglig i flere år (10). Selv om det var bevis for lycopene og fettavleiringer i leveren, var det et fravær av målbare hepatisk dysfunksjon., Etter 3 ukers konsumere en diett fri for tomat juice, oransje misfarging falmet. På grunn av mangel på ugunstig effekt data for lycopene i dyr eller tilsynelatende friske mennesker, IOM ikke angi et tolerable upper intake level for lycopene (2).

Risiko og inntak vurdering

Basert på de ulike sikkerhets-studier gjennomgått, ingen negative effekter ble observert på det høyeste inntaket nivå, forutsatt at er, 3 g/(kg · d) av kosttilskudd eller formulert lycopene. Derfor, et ikke-observerte-ugunstig effekt-nivå (NOAEL) på 3 g/(kg · d) er lagt til grunn., For en 70 kg mann, antatt NOAEL ville være tilsvarende 210 g/d. Median og 99nde-persentilen av kosttilskudd lycopene inntak har blitt anslått til å være så høyt som 5.2 og 123 mg/d, henholdsvis (11), som er vesentlig lavere enn antatt NOAEL.

GRAS

I 2002, BASF Corporation sendt et varsel til den AMERIKANSKE FDA at syntetiske lycopene er GRAS for bruk som en ingrediens i mat i ulike matvarer på nivåer som spenner fra 0,5 til 7%., En ekspert GRAS-panelet anmeldt lycopene sikkerhet og eksponering data og konkluderte med at syntetiske lycopene er GRAS under betingelser for sitt tiltenkte bruk. I 2003 FDA svarte til denne merknaden, som indikerer at det hadde noen spørsmål angående varsel. I 2004, LycoRed Naturlige Produkter Bransjer sendt et varsel til FDA at 6% tomat lycopene ekstrakt, 1.5% tomat-ekstrakt, og krystallisert tomat lycopene ekstrakt er GRAS for bruk som ingredienser i en rekke mat-kategorier. En LycoRed ekspert GRAS-panelet konkluderte med at disse 3 produktene ble GRAS for sitt tiltenkte bruk., I 2005, FDA indikerte at det hadde noen spørsmål angående denne erklæringen.

KONKLUSJON

Selv om det har vært foreslått at høy vev konsentrasjoner av karotenoider kan vise pro-oxidant aktivitet under visse omstendigheter (12), det er ingen kjente bivirkninger fra forbruker kosttilskudd eller formulert lycopene i den generelle friske befolkningen. Kosttilskudd lycopene inntak på nivåer som vanligvis konsumeres i Usa ser ut til å være trygg blant den generelle friske befolkningen.,

SITERT LITTERATUR

Forkortelser

• GRAS

  generelt anerkjent som trygge

• IOM

  Institute of Medicine

• NOAEL

  ingen-observert-ugunstig effekt-nivå

Fotnoter