BOTOX® (onabotulinumtoxinA) Viktig Informasjon

Indikasjon
BOTOX® injiseres i huden for å behandle symptomer på alvorlig underarm svette (alvorlig primær aksillær hyperhidrosis) når legemidler som brukes på huden (utvortes) ikke fungerer godt nok i personer 18 år og eldre.

Det er ikke kjent om BOTOX® er sikker eller effektiv for alvorlig svetting hvor som helst andre enn armhulene.,

VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
BOTOX® kan forårsake alvorlige bivirkninger, som kan være livstruende. Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av disse problemene noe tid (timer til uker) etter injeksjon av BOTOX®:

  • Problemer med å svelge, snakke eller puste, på grunn av svekkelse av forbundet muskler, kan være alvorlig og føre til tap av liv. Du er på det høyeste risiko hvis disse problemene er pre-eksisterende før injeksjon. Å svelge problemer kan vare i flere måneder
  • Spredning av toksin effekter., Effekten av botulinumtoksin kan påvirke områder vekk fra injeksjonsstedet og forårsake alvorlige symptomer, inkludert: tap av styrke og all-over muskel svakhet, dobbeltsyn, tåkesyn og hengende øyelokk, heshet eller en endring eller tap av tale, problemer med å si ord klart og tydelig, tap av blære-kontroll, problemer med å puste, og problemer med å svelge

Det har ikke vært en bekreftet alvorlig tilfelle av spredning av toksin effekt bort fra injeksjonsstedet når BOTOX® har vært brukt på anbefalt dose til å behandle alvorlig underarm svette.,

BOTOX® kan føre til tap av styrke eller generell muskelsvakhet, problemer med synet, eller svimmelhet i løpet av timer til uker for å ta BOTOX®. Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil, bruke maskiner, eller gjøre andre farlige aktiviteter.

ikke ta BOTOX® hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene i BOTOX® (se Medisinen Guide for ingredienser); hatt en allergisk reaksjon på noen andre botulinum toksin-produkt slik som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), potensielle blindhet® (abobotulinumtoxinA), eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hudinfeksjon i det planlagte injeksjonsstedet.,

dosen av BOTOX® er ikke det samme som, eller tilsvarende annet botulinum toksin produktet.

Alvorlige og/eller umiddelbar allergiske reaksjoner har blitt rapportert inkludert utslett, rød, kløende welts, tungpustethet, astma symptomer, eller svimmelhet eller følelse av å besvime. Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever symptomer; ytterligere injeksjon av BOTOX® skal være avviklet.,

Fortell legen din om alle dine muskel eller nerve sykdommer som ALS eller Lou gehrigs sykdom, myasthenia gravis, eller Lambert-Eaton syndrom, så du kan være økt risiko for alvorlige bivirkninger, inkludert problemer med å svelge og vanskeligheter med å puste fra typiske doser av BOTOX®.,

Fortell legen din om alle sykdommer, inkludert hvis du har eller har hatt problemer med blødninger; har planer om å ha kirurgi; hadde kirurgi i ansiktet; svakhet i pannen muskler; problemer med å heve øyenbrynene; hengende øyelokk; en annen unormal ansikts endring; er gravid eller planlegger å bli gravid (det er ikke kjent om BOTOX® kan skade fosteret); ammer eller planlegger å (det er ikke kjent om BOTOX® går over i morsmelk).,

Fortell legen din om alle medisiner du tar, inkludert reseptbelagte og over-the-counter medisiner, vitaminer og urte kosttilskudd. Ved hjelp av BOTOX® med visse andre legemidler kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ikke start noen nye medisiner før du har fortalt legen din at du har mottatt BOTOX® i det siste.,

Fortell legen din dersom du har fått noen andre botulinum toksin produktet i de siste 4 måneder, har fått injeksjoner av botulinumtoksin som Myobloc®, potensielle blindhet®, eller Xeomin® i det siste (fortell legen din for nøyaktig hvilket produkt du har mottatt); har nylig mottatt et antibiotikum ved injeksjon; ta muskelen lempelse, ta en allergi eller for kaldt, medisin, ta en sove medisin; ta aspirin-lignende produkter eller blodfortynnende.,

Andre bivirkninger av BOTOX® inkluderer: tørr munn, ubehag eller smerter på injeksjonsstedet, tretthet, hodepine, nakkesmerter, og øyeproblemer: dobbeltsyn, tåkesyn, nedsatt syn, hengende øyelokk, hevelse av øyelokkene, tørre øyne, og hengende bryn.

For mer informasjon, se den Medisinen Guide eller snakke med legen din.

Du oppfordres til å rapportere negative bivirkninger av reseptbelagte legemidler til FDA. Besøk www.fda.gov/medwatch eller du ringe 1-800-FDA-1088.

Vennligst se BOTOX® full produktinformasjon, inkludert Boks Advarsel og Medisinen Guide.,

;