Biosimilars

Biosimilar medisinene er en type biologisk legemiddel, og kan administreres via injeksjoner eller intravenøs infusjon. Selv om biosimilars er modellert etter en FDA-godkjent biologisk medisin eller biologiske, de gjennomgå ulike godkjenningsprosesser. FDA kan godkjenne en behandling som en biosimilar eller et utskiftbart biosimilar. FDA-standarder, sikre at biosimilars og utskiftbare biosimilars er like sikker og effektiv som sin biologiske referanse produktet.,

Forholdet Mellom Biosimilars og Biologiske

Biosimilars er svært lik sine biologiske referanse produktet.,ference produktet og ikke har noen klinisk meningsfulle forskjeller i forhold til sikkerhet eller effekt

  • Godkjent for indikasjon(s) og tilstand(s) som referanse produktet er godkjent
  • Være gitt samme form og i samme dosering som referanse produktet
  • samme virkningsmekanisme som referanse-produktet, noe som betyr at det fungerer på samme måte i kroppen
  • Et utskiftbart biosimilar må oppfylle biosimilar standard pluss en ekstra standard at behandlingen vil gi de samme kliniske resultat som referanse produktet i en gitt pasient., Hvis en biosimilar er godkjent som utskiftbare, en farmasøyt kan erstatte det uten å la din forskrivning helsepersonell vet, i noen stater.

    husk at biosimilars er ikke eksakte kopier av sine biologiske referanse produktet. Biologiske er store og komplekse molekyler fra levende kilder som ikke kan nøyaktig kopiert.

    Mange hensyn å gå inn i en behandling beslutning. Alltid snakke med legen din om de potensielle risikoene og fordelene av behandling for anbefaling.,

    FDA-Godkjent Biosimilars

    Det er nå flere biosimilars er godkjent for behandling av psoriasis og PsA:

    Selv om disse har blitt godkjent av FDA, din helsepersonell kan ikke være i stand til å foreskrive disse behandlingene ennå. Det er andre biosimilars som nå blir utviklet og testet. Disse kan være godkjent og tilgjengelig i fremtiden.

    Som Kan Ta Biosimilars?

    Alle biologiske, inkludert biosmilars, er vanligvis foreskrevet for personer med mer avansert sykdom, inkludert personer med moderat til alvorlig psoriasis og aktiv PsA., Men hver av de tre godkjente biosimilars er angitt for ulike grupper i befolkningen.

    Du bør ikke ta biosimilars hvis:

    • immunforsvaret er betydelig svekket
    • Du har en aktiv infeksjon

    Screening for tuberkulose og andre infeksjonssykdommer er nødvendig før du starter behandling med alle biologiske, inkludert biosimilars.

    Hva Er Farene av Biosimilars?

    Den risiko og bivirkninger av biosimilars er de samme som de som er forbundet med deres biologiske referanse produktet., Alle som vurderer å ta en biosimilar bør snakke med sin fastlege om kort – og langsiktige bivirkninger og risiko. Det er viktig å veie risiko mot fordeler.

    Biologiske og biosimilars handle på cytokiner, som er spesifikke proteiner utgitt av immunsystemet som kan føre til betennelse. Biologiske hemmer funksjonen av overaktiv immunforsvaret. Når du er på en biologisk eller biosimilar, kan du ha en høyere risiko for infeksjon. Hvis du utvikler tegn på en infeksjon, kontakt din fastlege med en gang.,

    Tegn på infeksjon inkluderer:

    • Frysninger
    • Fuktig, klebrig følelse eller svetting
    • Feber
    • Nese (nese) eller brystet lunger
    • Smerte eller svie ved vannlating
    • kortpustethet
    • Hud rødhet, hevelse, sårhet eller varme

    virkningen av biologiske å utvikle fostre eller barn som ammes er ikke kjent. Biologiske bør bare forskrives til gravide eller ammende kvinner dersom det er en klar medisinsk behov.,

    Vanlige bivirkninger for biosimilars kan omfatte følgende:

    • Magesmerter
    • influensalignende symptomer
    • Hodepine
    • injeksjonsstedet reaksjoner
    • Øvre luftveisinfeksjoner

    Ring legen din hvis du opplever noen bivirkninger med biosimilars.

    Kan Biosimilars Brukes sammen Med Andre Behandlinger?

    Det er viktig å fortelle legen din om alle behandlinger, legemidler, vitaminer eller kosttilskudd som du tar.,

    Som alle biologiske, biosimilars kan brukes sammen med annen behandling alternativer, inkludert topicals og lysbehandling. Den biologiske Enbrel, Humira og Remicade er vist å være trygg og effektiv når det tas sammen med metotreksat. Dette betyr at deres biosimilars, inkludert Erelzi, Amjevita, og Inflectra, kan være trygg og effektiv når det tas sammen med metotreksat.

    • Med Inflectra være biosimilar å Remicade, dets bruk i kombinasjon med lysbehandling kan øke risikoen for hudkreft.
    • Ingen medisiner som kan samhandle med biologiske bør kombineres med sine respektive biosimilars.,

    Biosimilar Substitusjon

    NPF ‘ s medical styret har utstedt en uttalelse om biosimilar substitusjon.,eller elektronisk kommunikasjon av intensjonen til erstatning innen 48 timer av substitusjon;

  • forskrivende lege ikke har angitt at pasienten må behandles med den foreskrevne biologiske (via instruksjon til apotek for å kvitte seg med det som skrives i);
  • pasienten (eller pasientens autorisert representant) må være informert og utdannet om en biosimilar substitusjon på salgsstedet; og
  • ved melding av et innbytte, apotek og forskrivende lege er å ta vare på en permanent opptegnelse i pasientjournalen av biosimilar substitusjon.,