Aspirin (Norsk)

Bakgrunn

Aspirin er en av de sikreste og minst kostbare smertestillende midler på markedet. Mens andre smertestillende midler ble oppdaget og produsert før aspirin, de bare fått aksept som over-the-counter narkotika i Europa og Usa etter aspirin suksess på begynnelsen av det tjuende århundre.,

i Dag, Amerikanere alene forbruker 16.000 tonn aspirin tabletter i året, tilsvarende 80 millioner piller, og vi tilbringer ca $2 milliarder kroner i året for ikke-reseptbelagte smertestillende midler, mange av som inneholder acetylsalisylsyre eller lignende medikamenter.

i Dag, stoffet er tilgjengelig i flere dosering former i ulike konsentrasjoner fra .0021 til .00227 gram (60 650 milligram), men stoffet er mest brukt i tablett form. Andre legemiddelformer inkluderer kapsler, caplets, stikkpiller og væske-eliksir.,

Aspirin kan brukes til å bekjempe en rekke helseproblemer: cerebral thromboses (med mindre enn én tablett om dagen); generell smerte eller feber (to til seks tabletter daglig, og sykdommer som revmatisk feber, gikt, og revmatoid artritt. Stoffet er også nyttig i å bidra til å avverge hjerte-angrep. I tillegg, biologer bruker aspirin for å forstyrre hvite blodlegemer handling, og molekylær biologi bruke stoffet for å aktivere gener.,

Det brede utvalget av effekter som aspirin kan produsere gjort det vanskelig å fastslå hvordan det faktisk fungerer, og det var ikke før på 1970-tallet at biologer hypotese om at aspirin og beslektede stoffer (for eksempel ibuprofen) virker ved å hemme syntesen av visse hormoner som forårsaker smerte og betennelse. Siden da har forskere laget ytterligere fremgang i forståelsen av hvordan aspirin virker. De vet nå, for eksempel, som acetylsalisylsyre og dens slektninger faktisk kan hindre vekst av celler som forårsaker betennelse.,

Logg på

Det sammensatte som virkestoffet i aspirin ble først utledet, salisylsyre, ble funnet på bark av en willow tree i 1763 av Pastor Edmund Stein av Chipping-Norton, England. (Bark fra willow tree—Salix Alba—inneholder høye nivåer av salicin, den glycoside av salisylsyre.) Tidligere beretninger tyder på at Hippokrates av antikkens Hellas brukt willow blader for samme formål—å redusere feber og lindre smerter av en rekke sykdommer.,

i Løpet av 1800-tallet, og ulike forskere hentet salicylic acid fra willow bark og produsert syntetisk stoff. Deretter, i 1853, fransk kjemiker Charles F. Gerhardt syntetisert en primitiv form av aspirin, et derivat av salisylsyre. I 1897 Felix Hoffmann, en tysk kjemiker som jobber på Bayer divisjon av I. G. Farber, oppdaget en bedre metode for å syntetisere stoffet., Selv om noen ganger Hoffmann er feil gitt æren for oppdagelsen av aspirin, gjorde han forstår at aspirin var en effektiv smerte reliever som ikke har bivirkninger av salisylsyre (det brant strupen og urolig mage).

Bayer markedsført aspirin starten i 1899 og dominert produksjon av smertestillende før etter første Verdenskrig, da Sterling Stoffet kjøpte tysk-eide Bayer er Nytt

De tre første trinnene i aspirin produksjon: veiing, miksing, og tørr screening., Å blande kan gjøres i et Glen Mikser, som både blander ingrediensene og utviser en luft fra dem. I tørre screening, små batcher blir tvunget gjennom en netting skjermen for hånd, mens større grupper kan bli vist i en Fitzpatrick mill.

York operasjoner. I dag, «Aspirin» » er et registrert varemerke for Bayer i mange land over hele verden, men i Usa og Storbritannia aspirin er bare det vanlige navnet for acetylsalisylsyre.,

produksjon av aspirin har parallell fremskritt i farmasøytisk industri som helhet, med betydelig mekanisering har skjedd i løpet av begynnelsen av det tjuende århundre. Nå, produksjon av aspirin er svært automatisert, og i visse farmasøytiske selskaper, fullstendig datastyrt.

Mens aspirin produksjonen varierer mellom farmasøytiske selskaper, dosering former og mengder, prosessen er ikke så komplisert som den prosess som for mange andre stoffer., Særlig produksjonen av hardt aspirin tabletter krever bare fire ingredienser: den aktive ingrediensen (acetylsalisylsyre), maisstivelse, vann, og et smøremiddel.

Råvarer

for Å produsere vanskelig aspirin tabletter, mais stivelse og vann er lagt til i den aktive ingrediensen (acetylsalisylsyre) for å tjene som både et bindemiddel og sparkel, sammen med et smøremiddel. Bindingen agenter bistå i å holde tabletter sammen; fyllstoff (fortynningsmidler) gi tabletter økt bulk til å produsere tabletter av tilstrekkelig størrelse., En del av smøremiddel er lagt under miksing og resten er lagt til etter tabletter er komprimert. Smøremiddel holder blandingen fra fast til maskiner. Mulig smøremidler inkluderer: hydrogenert vegetabilsk olje, stearinsyre, talkum, eller aluminium stearat. Forskere har utført betydelig undersøkelser og forskning for å isolere den mest effektive smøremiddel for hardt aspirin tabletter.,

Chewable aspirin tabletter inneholder forskjellige fortynningsmidler, slik som mannitol, laktose, sorbitol, sukrose, og inositol, som gjør nettbrettet til å løse opp i et raskere tempo og gi stoffet en behagelig smak. I tillegg er smaken agenter, for eksempel saccharin, og fargestoffer er lagt til tyggbare tabletter. Den fargestoffer nå godkjent i Usa inkluderer: FD&C Gul Nr 5, FD&C Gul Nr 6, FD&C Red Nr 3, FD&C Red Nr 40, FD&C Blå Nr., 1, FD&C Blå Nr 2, FD&C Grønt Nr 3, er et begrenset antall av D&C fargestoffer, og jern oksider.

Produksjonsprosessen

Aspirin tabletter er produsert i forskjellige former. Vekt, størrelse, tykkelse og hardhet kan variere avhengig av mengden av doseringen. Øvre og nedre overflater av tabletter kan være flat, rund, konkav eller konveks til ulike grader. Tablettene kan også ha en linje scoret på midten av den ytre overflaten, slik at tablettene kan deles i to, hvis det er ønskelig., Tablettene kan være gravert med symboler eller bokstaver for å identifisere produsenten.

Aspirin tabletter av den samme dosering beløp er produsert i grupper. Etter nøye veiing, de nødvendige ingrediensene er blandet og pakket inn i enheter av granulert blanding som kalles snegler. Snegler er deretter filtreres for å fjerne luft og klumper, og er komprimert igjen (eller vanlig) inn i en rekke individuelle tabletter. (Antall tabletter, vil avhenge av størrelsen på batch, dosering mengde og type tablet-maskinen som brukes.,) Dokumentasjon på hver bunke er holdt gjennom hele produksjonsprosessen, og ferdig med tabletter gjennomgå flere tester før de er flaskevann og pakket for salg.

prosedyren for produksjon vanskelig aspirin tabletter, kjent som tørr-granulering eller slugging, er som følger:

som Veier

• 1 maisstivelse, den aktive ingrediensen, og smøremiddel er veies separat i sterile beholdere for å finne ut om ingrediensene møte forhåndsbestemte spesifikasjoner for batch størrelse og dosering beløp.,

Blande

• 2 maisstivelse pumpes ut i kaldt, rent vann, deretter varmet opp og røres til en gjennomsiktig lim inn skjemaer. Den maisstivelse, den aktive ingrediensen, og en del av smøremiddel er neste strømmet inn i en steril beholderen, og beholderen er hjul til en blandemaskin som kalles en Glen Mikser. Blander blander ingrediensene samt utviser luft fra blandingen.
• 3 blandingen er så mekanisk adskilt i enheter, som er vanligvis fra 7/8 1 tommer (2.22 å 2.54 cm) i størrelse. Disse enhetene kalles snegler.,

Tørr screening

• 4 Neste, små grupper av snegler er tvunget gjennom en maske skjermen med en hånd-holdt rustfritt stål slikkepott. Store grupper i betydelig produksjon utsalgssteder er filtrert gjennom en maskin som kalles en Fitzpatrick mill. De gjenværende smøremiddel er lagt til blandingen, som er blandet forsiktig i en roterende granulator og sifter. Smøremiddel holder blandingen fra fast til tablet-maskinen under komprimering prosessen.,

Komprimering

• 5 blandingen er komprimert til nettbrett enten ved en enkelt-punch maskinen (for små grupper) eller en roterende tablet-maskin (for storskala produksjon). De fleste av enkelt-punch maskiner er makt-drevet, men hånd-opererte modeller er fortsatt tilgjengelig. På enkelt-punch maskiner, blandingen er matet inn i en tablett mold (kalt dye hulrom) av en mate sko, som følger:
  • fôret sko passerer over fargestoff hulrom og utgivelser blandingen. Fôret sko deretter trekkes inn og skraper alt overflødig blanding bort fra dye hulrom.,
  • En punch—en kort stål stang—størrelsen på dye hulrom går ned i farge, komprimering av blandingen i en tablett. Punch deretter trekkes inn, mens et slag under
    

    Denne tegningen illustrerer prinsippet om komprimering i en enkelt-punch maskinen. Første, aspirin blandingen er matet inn i et fargestoff hulrom. Så, en stål punch går ned i hulrom og komprimerer blandingen i en tablett. Som punch trekker seg tilbake, et annet slag under hulrom stiger for å koble nettbrettet.

    farge hulrom stiger inn i hulrom og ut nettbrettet.,

  • Som fôr skoen tilbake for å fylle farge hulrom igjen, det presser komprimert tablett fra dye-plattformen.
• På rotary tablet-maskiner, blandingen går gjennom en strøm linje i et antall av fargestoff hulrom som ligger på en stor stål plate. Platen dreier seg som blandingen pumpes ut gjennom fôret linje, raskt fyller hver farge hulrom. Slag, både over og under fargestoff hulrom, rotere i sekvens med rotasjon av farge hulrom., Rullene på toppen av øvre slag trykk hardt ned på dye hulrom, komprimere blandingen i tabletter, mens berg-og-aktivert slag under fargestoff hulrom løft opp og ta ut tabletter fra dye-plattformen.

– Testing

• 6 komprimert tabletter er utsatt for en tablett hardhet og friability test, så vel som en oppløsning tablett test (se kvalitetskontroll avsnittet nedenfor).,

Tapping og emballasje

• 7 tabletter er overført til en automatisert tapping samlebånd hvor de er utlevert i klare farger eller-belagt polyetylen eller polypropylen plast flasker eller glass flasker. Flaskene er fylt med bomull pakking, forseglet med en ren aluminium toppen, og deretter forseglet med plast og gummi barnesikret lokk. En ren, runde plast band er da festet til den runde kanten av lokket. Det fungerer som en ekstra tetning for å hindre og oppdage produktet inngrep.,
• 8 flaskene er da merket med produktinformasjon og en utløpsdato som er påført. Avhengig av produsenten, flaskene er så pakket i enkelte pappesker. Pakkene eller flaskene er så innestengt i større pappesker i forberedelse for distribusjon til distributører.

Ferdig aspirin tabletter har ofte en linje «scoret» ned i sentrum, slik at tabletten kan deles i to deler med letthet.,

kvalitetskontroll

Opprettholde en høy grad av kvalitetskontroll er ekstremt viktig i den farmasøytiske industrien, så vel som kreves av Food and Drug Administration (FDA). Alle maskiner er sterilisert før du begynner produksjonsprosessen for å sikre at produktet ikke er forurenset eller utvannet på noen måte. I tillegg, operatører bistå i å opprettholde en nøyaktig og jevn dosering beløp i hele produksjons-prosessen ved å utføre periodisk kontroll, holde grundig batch-poster, og forvalte nødvendige tester., Nettbrettet tykkelse og vekt er også kontrollert.

Når tablettene har blitt produsert, og de gjennomgå flere kvalitet tester, slik som nettbrett hardhet og friability tester. For å sikre at tablettene ikke chip eller bryte under normale forhold, de er testet for hardhet i en maskin som Schleuniger (eller Heberlein) Tablett Hardhet Tester. De er også testet for friability, som er evnen til nettbrettet til å tåle påkjenningene av pakking og frakt. En maskin som kalles en Roche Friabilator brukes til å utføre denne testen., Under testen, tabletter er ristet og utsatt for gjentatte støt.

en Annen test er nettbrettet oppløsningen test. For å sikre at tabletter som løses opp i ønskelig pris, en prøve fra batch er plassert i en tablett oppløsningen tester som Vanderkamp Tester. Dette apparatet består av seks plast rør åpne øverst og nederst. Bunnen av rørene er dekket med et mesh-skjermen. Rørene er fylt med tabletter og nedsenket i vann ved 37 grader Fahrenheit (2.,77 grader Celsius) og trukket inn i en bestemt lengde av tid og hastighet for å finne ut om tablettene løses opp som utformet.