Der Zweck einer Kontrollgruppe in einer randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass irgendwelche Vorteile oder Risiken, die die Forscher während der Studie identifizieren, aufgrund von Faktoren außerhalb der experimentellen Behandlung auftreten.,
Das Fehlen einer Kontrollgruppe würde bedeuten, dass die Forscher dem Medikament oder der Behandlung keine Verbesserung oder Abnahme der Gesundheit zuschreiben könnten.
Andere Faktoren, über die klinische Studie könnten die Ergebnisse erklären. Ohne zu vergleichen, was bei ähnlichen Teilnehmern mit ähnlichen Bedingungen passiert, ohne das neue Medikament zu erhalten, wäre eine genaue Messung der beobachteten Gesundheitsänderungen nicht möglich.
Eine Kontrollgruppe ist ein wesentlicher Bestandteil großer Versuche., Es müssen genügend Menschen teilnehmen, um sicherzustellen, dass zufällige Unterschiede und ungewöhnliche Umstände die Ergebnisse nicht entscheidend beeinflussen.
Die Forscher ordnen normalerweise Personen in einer Kontrollgruppe nach Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit sowie nach anderen Faktoren ab, die die Wirkung eines Arzneimittels oder einer Behandlung beeinflussen können, z. B. Körpergewicht, Raucherstatus oder Komorbiditäten.
Die Kontrollgruppe kann ein Placebo erhalten. Dies ist eine Dummy-Behandlung, die der experimentellen Behandlung sehr ähnlich ist, jedoch nicht den Wirkstoff enthält, der die vermeintlichen Vorteile der Behandlung verursacht., Alternativ können sie ohne die zu untersuchenden zusätzlichen Elemente eine Standardbehandlung erhalten.
In einigen Fällen, in der Regel diejenigen, die die Vorteile einer Intervention für gesunde Personen untersuchen, wie z. B. eine Ergänzung, kann die Kontrollgruppe keine Behandlung erhalten und einfach aus Personen bestehen, die denen ähnlich sind, die eine Ergänzung oder Therapie erhalten.
Die Qualität der Kontrollgruppe ist hinsichtlich der Ähnlichkeit ihrer Teilnehmer mit denen der aktiven Gruppe wichtig. Randomisierung hilft sicherzustellen, dass keine Voreingenommenheit die Auswahl von Personen für die Kontrollgruppe beeinflusst.,
Hochwertige klinische Studien werden Baseline-Messungen sowohl für den Behandlungs-als auch für den Kontrollarm der Studie veröffentlichen, um einen direkten Vergleich zu ermöglichen.
Vergleich mit Standardbehandlung
Forscher entwerfen einige Studien, in denen neue Medikamente oder Behandlungen für eine Krankheit untersucht werden, so dass die Kontrollgruppe eine etablierte oder Standardbehandlung für diese Erkrankung anstelle einer Placebo-oder Dummy-Behandlung erhält.
Diese Art der Kontrolle versucht, einen vergleichenden Nutzen des neuen Arzneimittels gegenüber den derzeit verfügbaren Behandlungsoptionen zu ermitteln., Selbst wenn das neue Medikament eine positive Wirkung zu haben scheint, kann die etablierte Behandlung immer noch sicherer und wirksamer sein.
Vergleichende Studien sind über die Entwicklung neuer Medikamente und Behandlungen hinaus wichtig. Sie können helfen, Entscheidungen über die Zuweisung von Gesundheitsressourcen zu treffen.,
Gesundheitspolitiker auf der ganzen Welt haben oft ein besonderes Interesse daran, wie sich ein neues Medikament gegenüber bestehenden Behandlungsoptionen verhält, wobei die Kosteneffizienz, die möglichen Auswirkungen auf die Lebensqualität und andere Faktoren berücksichtigt werden, die ein Bild des Gesamtnutzens und der Kosten des Arzneimittels für die Gesellschaft und den Einzelnen zeichnen.
Politische Entscheidungsträger müssen auch die mangelnde Vielfalt klinischer Studien bei Entscheidungen über Gesundheitsrichtlinien und-finanzierung berücksichtigen.,
Historisch gesehen wurden klinische Studien typischerweise mit weißen männlichen Patienten durchgeführt, was zur Zulassung einer Reihe von Medikamenten und Interventionen führte, die später bei Menschen unterschiedlichen Geschlechts oder ethnischer Zugehörigkeit weniger wirksam oder riskanter erschienen.
RCTs helfen, diese Verzerrung zu umgehen.
Die Forschung an nichtmenschlichen Tieren oder einem begrenzten Teil der Bevölkerung reicht in den meisten Fällen nicht aus, um den weit verbreiteten Einsatz eines Arzneimittels oder einer Behandlung in der Allgemeinbevölkerung zu empfehlen.,
Die Zulassung einiger auf Tierforschung basierender Medikamente hat beim Menschen zu erheblichen Schäden geführt, da nichtmenschliche Tiere im Allgemeinen ein schlechtes Modell für die Vorhersage des menschlichen Ansprechens auf ein Medikament oder eine Behandlung darstellen.
Schreibe einen Kommentar