Neues cholesterinsenkendes Medikament könnte eine Alternative zu Statinen sein

Eine neue Art von cholesterinbekämpfendem Medikament wurde von Patienten gut vertragen und führte zu „signifikant niedrigeren“ LDL — Spiegeln — der schädlichen Art von Cholesterin-während einer einjährigen Studie berichteten Forscher am Mittwoch.

Bempedoic acid genommen, als eine tägliche Pille, könnte eine option sein für Leute, die nicht können, bringen Sie Ihre LDL-Niveau niedrig genug ist, mit statin-Therapie alleine, oder die nicht tolerieren Statine wegen der Nebenwirkungen wie Muskelschmerzen.,

Nach drei Monaten Einnahme des neuen Arzneimittels über Statinen sank der LDL-Spiegel bei den Patienten um durchschnittlich 18 Prozent im Vergleich zu Personen, die ein Placebo einnahmen, so die im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie.

Die Studie wurde von Esperion Therapeutics finanziert, einem Pharmaunternehmen, das die Zulassung von der Food and Drug Administration beantragt, um das Medikament in den USA verfügbar zu machen

Bempedoic Acid arbeitet auf den gleichen Wegen wie Statine, aber an einem anderen Ort, sagte Kardiologe Dr., Kausik Ray, der Hauptautor der Studie und Professor an der School of Public Health des Imperial College London. Es blockiert ein Schlüsselenzym, das der Körper zur Herstellung von Cholesterin verwendet.

“ Wir haben jetzt eine Reihe verschiedener Studien, die gezeigt haben, dass es eine weitere wirklich gute Option zu sein scheint. Ärzte mögen Optionen, weil Patienten nicht zu einer Größe passen, also gibt es uns eine Option für Menschen mit einem unerfüllten Bedürfnis“, sagte Ray gegenüber NBC News.

„ich denke, es ist eine große Entwicklung.,“

Lipoprotein niedriger Dichte oder LDL trägt zu Fettansammlungen in den Arterien bei und erhöht das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall. Nach Angaben der Zentren für Krankheitskontrolle und-prävention haben etwa 71 Millionen amerikanische Erwachsene einen hohen LDL-Wert.

Herzkrankheit ist die häufigste Todesursache für Männer und Frauen in den USA., und die Senkung des LDL-Cholesterins ist zu einem Eckpfeiler der Herzgesundheit geworden. Wenn Diät und Bewegung nicht funktionieren, können Statine — Medikamente, die die Produktion von Cholesterin stören — die einfachste und billigste Behandlung sein. Sie sind unter Markennamen wie Lipitor, Zocor und Crestor bekannt und gehören zu den am häufigsten verschriebenen Medikamenten der Welt.

Aber 10-15 Prozent der Patienten berichten von Nebenwirkungen, am häufigsten Muskelschmerzen, Schwäche und Krämpfe. Viele Menschen hören einfach auf, die Pillen einzunehmen.,

Das neue Medikament — einmal in seine aktive Form in der Leber umgewandelt — kann die Leberzellen nicht verlassen, so dass es nicht in die Muskeln gelangen kann, was muskelbedingte Nebenwirkungen weniger wahrscheinlich macht, sagte Ray.

Ein guter Kandidat für dieses Medikament wäre jemand, der ein hohes Risiko für Herzerkrankungen hat und trotz der Einnahme der höchsten Dosis eines Statins, das er tolerieren kann, immer noch ein hohes LDL hat, bemerkte Dr. Christie Mitchell Ballantyne, Chef der Kardiologie am Baylor College of Medicine in Houston, Texas.

„Dieses Medikament könnte vielen Menschen helfen“, sagte Ballantyne., „Wir hoffen, dass wir mehr Menschen helfen können, ihren LDL-Spiegel auf ein sehr sicheres und gesundes Niveau zu bringen.“

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Feb. 18, 201602: 01

An der Studie nahmen 2.230 Personen-meist weiße Männer-teil, die im Durchschnitt 66 Jahre alt waren und zu Beginn einen mittleren LDL-Cholesterinspiegel von etwa 103 hatten. Mehr als 97 Prozent hatten eine Vorgeschichte von atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.,

Zwei Drittel der Patienten erhielten Bempedonsäure und der Rest schluckte ein Placebo. Alle setzten das Statin-Regime mit der höchsten Intensität fort, das sie vertragen konnten.

“ Der Hauptgrund dafür ist, dass, wenn Sie durch die gleichen Wege arbeiten, gibt es immer die Frage: Wenn Sie es auf einem Statin hinzufügen werden, haben Sie das System ausgereizt, oder erhalten Sie einen weiteren inkrementellen Gewinn?“Ray bemerkt.

Die Antwort scheint ja zu sein., Bei den meisten Menschen, die das neue Medikament einnahmen, sank der LDL — Cholesterinspiegel — durchschnittlich um etwa 19 Milligramm pro Deziliter -, wobei die Auswirkungen noch ein Jahr nach der Studie sichtbar waren. Das neue Medikament wurde ebenso toleriert wie das Placebo, obwohl es einen kleinen Anstieg bei neuen Gichtfällen gab.

Jack Manley, 71, of Pearland, Texas, wurde die Einnahme von Lipitor seit Jahren für seine hohe Cholesterin, aber er erlebt schwere Krämpfe in den Beinen als Nebenwirkung von statin.

„Ich brauchte eine Linderung der Beinkrämpfe, weil es konstant war“, sagte Manley, ein Schlaganfall-Überlebender., Seine Dosierung von Lipitor wurde gesenkt, aber es brachte seine Cholesterinwerte nicht dorthin, wo seine Ärzte sie haben wollten.

Nachdem er das neueste Medikament in der Studie ausprobiert hatte, sank sein Cholesterin und er hatte keine Nebenwirkungen.

„Hoffentlich wird es ein erschwingliches Medikament sein, das mein Cholesterin in dem Bereich hält, in dem es sein muss“, sagte Manley.

Es ist nicht bekannt, wie viel Bempedonsäure kosten würde, wenn sie für die USA zugelassen würde., markt, aber es wäre wahrscheinlich weniger teuer als PCSK9-Hemmer-injizierbare cholesterinsenkende Medikamente, die potent sind, aber Tausende von Dollar pro Jahr kosten können, sagte Ray.

Neben der Steigerung der Statine könnte Bempedonsäure allein oder in Kombination mit Ezetimib (bekannt unter dem Markennamen Zetia) eingenommen werden, einem Medikament, das die Aufnahme von Cholesterin im Darm verhindert, fügte er hinzu.

Eine laufende Studie testet noch längerfristige Sicherheit und ob das neue Medikament eine Wirkung auf Herzerkrankungen hat., Frühere Medikamente haben sich als vielversprechend bei der Verbesserung der Cholesterinwerte erwiesen, nur um die Anzahl der Herzinfarkte und Schlaganfälle tatsächlich zu reduzieren.