Abstract

270 männliche und 270 weibliche Mäuse (Tif: MAGf und 500 männliche und 500 weibliche Ratten (Tif: RAIf) wurden in einer Lebensdauerstudie unter SPF-Laborbedingungen beobachtet. Fünf Tiere wurden zusammen in Makrolonkäfigen mit spezifiziertem Bettzeug (granuliertes Weichholz) untergebracht. Die Tiere erhielten pelletiertes Futter (Nafag Nr. 890) und Leitungswasser ad libitum. Raumtemperatur und relative Luftfeuchtigkeit wurden bei 22 ± 2° C und 55 ± 5% bzw. Automatische lichtsteuerung garantiert ein 10 h licht und 14 h dunkelheit zyklus.,

Zusätzlich wurden die Normalwerte für 100 Ratten jedes Geschlechts in Bezug auf die Hämatologie, Blutchemie und Urinanalyse (insgesamt 44 Parameter) bei 7, 13, 26, 52, 78 und 104 Wochen ihrer Lebenszeit ermittelt.

Die mittlere Lebenszeit in Tagen der männlichen Mäuse betrug 687 ± 13,9 und der weiblichen Mäuse 766 ± 15,5; der männlichen Ratten 711 ± 5,8 und der weiblichen Ratten 765 ± 8.

In insgesamt 237 Mäusen wurden 297 Tumore beobachtet., Die häufigsten Tumore traten in der Lunge auf (72 Adenome und 8 Adenokarzinome), gefolgt von Eierstocktumoren (39), Fibrosarkomen (26), malignen Lymphomen (31) und Tumoren vaskulären Ursprungs (14 Hämangiome und 3 Angiosarkome).

Insgesamt wurden 1210 Tumore bei einer Gesamtzahl von 701 Ratten gefunden, von denen 311 zwei oder mehr trugen. Primärtumoren wurden in praktisch allen Geweben gefunden. Am häufigsten waren Hypophysenadenome (411 Ratten), gutartige (131) und bösartige (70) Tumore des Brustgewebes und lymphoretikuläre Neoplasmen des Thymus (172).,

Die Ergebnisse werden im Hinblick auf bestehende Empfehlungen für die Durchführung von Studien zur chronischen Toxizität und Karzinogenität diskutiert.