Heute ist die US-amerikanische Food and Drug Administration veröffentlichte eine Sicherheit, Kommunikation und consumer-update zu informieren Patienten und Gesundheitsdienstleister über Bedenken in Bezug auf CPAP-Reinigungs-Geräten, die mit Ozon oder UV-Licht. CPAP ist eine häufige Behandlung für obstruktive Schlafapnoe.,

Die FDA berichtete, dass Geräte, die behaupten, CPAP-Geräte oder Zubehör (wie Masken, Schläuche, Kopfbedeckungen) mit Ozongas oder UV-Licht zu reinigen, zu desinfizieren oder zu desinfizieren, von der FDA in den USA nicht legal vermarktet werden Nach Angaben der FDA ist nicht bekannt, ob diese CPAP-Reiniger sicher und wirksam sind.

Um die sichere und effektive Reinigung von CPAP-Geräten und-Zubehör zu gewährleisten, empfiehlt die FDA Verbrauchern und Gesundheitsdienstleistern, die Reinigungsanweisungen des CPAP-Herstellers zu befolgen. Diese Anweisungen umfassen normalerweise die regelmäßige Reinigung mit Wasser und Seife.,

Bedenken hinsichtlich CPAP-Reinigungsgeräten

Die FDA gab in einer Pressemitteilung an, dass sie von 2017-2019 11 Berichte von Patienten mit Husten, Atembeschwerden, Nasenreizungen, Kopfschmerzen, Asthmaanfällen und anderen Atembeschwerden erhalten hat, als Produkte auf Ozongasbasis zum Reinigen, Desinfizieren oder Desinfizieren von CPAP-Geräten und Zubehör verwendet wurden. Die FDA hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse für UV-Lichtprodukte erhalten, die behaupten, CPAP-Geräte und-Zubehör zu reinigen, zu desinfizieren oder zu desinfizieren.,

„Die Exposition gegenüber einem hohen Ozongasspiegel kann die bestehenden chronischen Atemwegserkrankungen eines Patienten verschlimmern oder die Wahrscheinlichkeit einer Atemwegsinfektion erhöhen“, sagte Dr. William H. Maisel, Direktor des Amtes für Produktbewertung und Qualität im Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit der FDA.

„Produkte auf UV-Lichtbasis können Verbrennungen, Augenschäden oder ein erhöhtes Hautkrebsrisiko durch Überbelastung verursachen“, stellte Maisel fest. „Die FDA hat Hersteller von Produkten kontaktiert, die diese Ansprüche geltend machen, und sie gebeten, Daten vorzulegen, die ihre Sicherheit und Wirksamkeit belegen.,“

FDA testet CPAP-Reiniger

Die FDA führte ihre eigenen vorläufigen Labortests an mehreren illegal vermarkteten Produkten durch. Die Tests zeigten, dass Geräte, die Ozondesinfektion verwendeten, Ozonwerte in der Umgebung erzeugten, die über den Grenzwerten lagen, die für die Exposition des Menschen als sicher angesehen wurden. Die Ozonwerte waren auch in CPAP-Maschinen und-Schläuchen hoch, selbst nachdem der Hersteller nach einem Reinigungszyklus die vom Hersteller empfohlene Zeit abgewartet hatte.,

Die Studien der FDA ergaben auch, dass die Leistung des UV-Lichts und die Zeit, in der CPAP-Masken und-Zubehör diesem Licht ausgesetzt waren, bei UV-Reinigern erheblich variierten. Wenn CPAP-Komponenten unzureichendem UV-Licht ausgesetzt oder für eine unzureichende Zeit verarbeitet werden, können die CPAP-Komponenten laut FDA unzureichend desinfiziert werden, was zu Sicherheits-und Leistungsproblemen führt.

Die FDA ermutigt Einzelpersonen, unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von CPAP-Reinigungsgeräten zu melden.

CPAP für Schlafapnoe

Fast 30 Millionen Erwachsene in den USA, haben obstruktive Schlafapnoe, eine chronische Krankheit, die den wiederholten Zusammenbruch der oberen Atemwege während des Schlafes beinhaltet. Häufige Warnzeichen sind Schnarchen und übermäßige Tagesschläfrigkeit. Eine häufige Behandlung ist die CPAP-Therapie, bei der ein leichter Luftdruck, der durch eine Maske bereitgestellt wird, verwendet wird, um den Hals während des Schlafes offen zu halten.

Erfahren Sie mehr über CPAP und Schlafapnoe unter sleepeducation.org.