BOTOX® (OnabotulinumtoxinA) Wichtige Informationen

Indikation
BOTOX® wird in die Haut injiziert, um die Symptome eines starken Schwitzens der Achselhöhle (schwere primäre axilläre Hyperhidrose) zu behandeln, wenn Arzneimittel, die auf der Haut (topisch) angewendet werden, bei Menschen ab 18 Jahren nicht gut genug wirken.

Es ist nicht bekannt, ob BOTOX® bei starkem Schwitzen außerhalb der Achselhöhlen sicher oder wirksam ist.,

WICHTIGE SICHERHEITSHINWEISE
BOTOX® kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, die lebensbedrohlich sein können. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Probleme zu irgendeinem Zeitpunkt (Stunden bis Wochen) nach der Injektion von BOTOX®haben:

  • Probleme beim Schlucken, Sprechen oder Atmen aufgrund einer Schwächung der zugehörigen Muskeln können schwerwiegend sein und zum Verlust von Leben führen. Sie haben das höchste Risiko, wenn diese Probleme vor der Injektion vorliegen. Schluckbeschwerden können mehrere Monate andauern
  • Ausbreitung von Toxineffekten., Die Wirkung von Botulinumtoxin kann Bereiche außerhalb der Injektionsstelle betreffen und schwerwiegende Symptome verursachen, darunter: Kraftverlust und Muskelschwäche, Doppelsehen, verschwommenes Sehen und herabhängende Augenlider, Heiserkeit oder Veränderung oder Verlust der Stimme, Probleme beim deutlichen Aussprechen von Worten, Verlust der Blasenkontrolle, Atembeschwerden und Schluckbeschwerden

Es wurde kein schwerwiegender Fall einer Ausbreitung der Toxinwirkung außerhalb der Injektionsstelle bestätigt, wenn BOTOX® in der empfohlenen Dosis zur Behandlung von schwerem Schwitzen unter den Achseln angewendet wurde.,

BOTOX® kann innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von BOTOX®zu Kraftverlust oder allgemeiner Muskelschwäche, Sehstörungen oder Schwindel führen. Fahren Sie in diesem Fall kein Auto, bedienen Sie keine Maschinen oder führen Sie andere gefährliche Aktivitäten aus.

Nehmen Sie BOTOX® nicht ein, wenn Sie: allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe in BOTOX® sind (siehe Arzneimittelleitfaden für Inhaltsstoffe); hatte eine allergische Reaktion auf andere Botulinumtoxin-Produkte wie Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) oder Xeomin® (incobotulinumtoxinA); Haben Sie eine Hautinfektion an der geplanten Injektionsstelle.,

Die BOTOX ® – Dosis entspricht nicht oder ist mit einem anderen Botulinumtoxin-Produkt vergleichbar.

Es wurden schwerwiegende und/oder sofortige allergische Reaktionen berichtet, darunter Hautausschlag, rote juckende Welts, Keuchen, Asthmasymptome oder Schwindel oder Ohnmacht. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Symptome auftreten; weitere Injektion von BOTOX® sollte abgebrochen werden.,

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Muskel-oder Nervenerkrankungen wie ALS-oder Lou-Gehrig-Krankheit, Myasthenia gravis oder Lambert-Eaton-Syndrom, da Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich Schluckbeschwerden und Atembeschwerden bei typischen BOTOX® – Dosen.,

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie: Blutungsprobleme haben oder hatten; Pläne für eine Operation haben; Operation im Gesicht hatten; Schwäche der Stirnmuskulatur; Probleme beim Anheben der Augenbrauen; herabhängende Augenlider; andere abnormale Gesichtsveränderungen; schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (es ist nicht bekannt, ob BOTOX® Ihrem ungeborenen Baby schaden kann); stillen oder planen (es ist nicht bekannt, ob BOTOX® in die Muttermilch übergeht).,

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und Kräuterergänzungen. Die Verwendung von BOTOX® mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Beginnen Sie keine neuen Medikamente, bis Sie Ihrem Arzt mitgeteilt haben, dass Sie BOTOX® in der Vergangenheit erhalten haben.,

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in den letzten 4 Monaten ein anderes Botulinumtoxin-Produkt erhalten haben; in der Vergangenheit Botulinumtoxin-Injektionen wie Myobloc®, Dysport® oder Xeomin® erhalten haben (teilen Sie Ihrem Arzt genau mit, welches Produkt Sie erhalten haben); kürzlich ein Antibiotikum durch Injektion erhalten haben; Muskelrelaxantien einnehmen; Nehmen Sie ein Allergie-oder Erkältungsmittel; Nehmen Sie ein Schlafmittel; Nehmen Sie Aspirin-ähnliche Produkte oder Blutverdünner.,

Andere Nebenwirkungen von BOTOX® sind: trockener Mund, Beschwerden oder Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Nackenschmerzen und Augenprobleme: Doppelsehen, verschwommenes Sehen, verminderte Sehkraft, herabhängende Augenlider, Schwellung der Augenlider, trockene Augen; und hängende Augenbrauen.

Weitere Informationen finden Sie im Medikamentenleitfaden oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sie werden ermutigt, negative Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten an die FDA zu melden. Besuch www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Bitte beachten Sie BOTOX® vollständige Produktinformationen einschließlich Boxed Warnung und Medikamente Führer.,

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