Cymbalta Discontinuation Syndrome / Symptome sind „Brain Zaps“, Extreme Stimmungsschwankungen (Wut, Reizbarkeit) Und Neurologische oder Körperliche Probleme

(Gepostet von Tom Lamb bei DrugInjuryWatch.,com)

Während Cymbalta (Duloxetin) von Eli Lilly and Company allgemein als Antidepressivum angesehen wird, wurde es von der FDA für Patienten zugelassen, bei denen diagnostiziert wurde:

Schwere depressive Störung;
Generalisierte Angststörung;
Diabetischer peripherer neuropathischer Schmerz;
Fibromyalgie; und
Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz

Basierend auf Verschreibungen für diese verschiedenen Erkrankungen und andere-mittels sogenannter „Off-Label“ – Verschreibung-wurde Cymbalta zu einem Blockbuster-Medikament für Lilly, nachdem es 2004 von der FDA zugelassen wurde., Die ersten generischen Versionen von Cymbalta wurden von der FDA am 11.

Die Verschreibungsinformationen oder das Arzneimitteletikett für Cymbalta (Duloxetin) (abgerufen am 27.10.14) weisen darauf hin, dass das Absetzen dieses Arzneimittels nicht problematischer ist als andere SSRIs und SNRIs (Serotonin-und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer). Aus diesem Abschnitt des Etiketts geht hervor, dass der Abbruch der Behandlung mit Cymbalta:

Abbruchsymptome bei Patienten, die Duloxetin einnehmen, systematisch untersucht wurden., Nach abruptem oder wiederholtem Absetzen in placebokontrollierten klinischen Studien traten die folgenden Symptome bei mit Duloxetin behandelten Patienten um 1% oder mehr und mit einer signifikant höheren Rate auf als bei Patienten, die mit Placebo abgesetzt wurden: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Parästhesien, Reizbarkeit, Erbrechen, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Hyperhidrose und Müdigkeit.,

Während der Vermarktung anderer SSRIs und SNRIs (Serotonin-und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) gab es spontane Berichte über unerwünschte Ereignisse, die beim Absetzen dieser Arzneimittel auftraten, insbesondere bei abrupten, einschließlich der folgenden: dysphorische Stimmung, Reizbarkeit, Erregung, Schwindel, sensorische Störungen (z. B. Parästhesien wie Stromschlagempfindungen), Angstzustände, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Lethargie, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Hypomanie, Tinnitus und Krampfanfälle. Obwohl diese Ereignisse im Allgemeinen selbstlimitierend sind, wurde berichtet, dass einige schwerwiegend sind.,

Aber dann gibt es Vorwürfe von Patienten und ihren Befürwortern, dass die Auswirkungen des Cymbalta-Entzugs schwerwiegend sein und sich über Wochen oder sogar Monate erstrecken können.,lly
2) Lilly Handelsvertreter und Marketingmaterialien informieren Ärzte nicht angemessen über die Wahrscheinlichkeit und Schwere des Abbruchsyndroms
3) Lilly Direct-to-Consumer (DTC) Werbung ist irreführend in Bezug auf die Wahrscheinlichkeit, Schwere und Komplexität des Abbruchs von Cymbalta
4) Lilly hat kein klinisch nachgewiesenes Protokoll für das sichere Absetzen von Cymbalta

entwickelt und eingesetzt In einem Bericht, der vom Institute for Safe Medical Practices (ISMP) im Oktober 2012 der Ausgabe von QuarterWatch veröffentlicht wurde, finden wir offensichtliche Unterstützung für einige dieser Behauptungen., Aus einer Vorschau vor dieser QuarterWatch-Veröffentlichung über den Bericht“ Duloxetin (CYMBALTA) und schwerwiegende Entzugserscheinungen“von ISMP:

Wir untersuchten ein Signal für Duloxetin (CYMBALTA) und schwerwiegende Entzugserscheinungen. Im ersten Quartal 2012 beschrieben 48 Fallberichte über Entzug eine Reihe von Problemen, die neurologische Auswirkungen wie Parästhesien und Schwindel, psychiatrische Probleme wie Weinen, Suizidgedanken und Wut sowie andere Symptome einschließlich Auswirkungen auf Appetit und Gewichtszunahme beinhalteten., Frühe klinische Studien mit abruptem Absetzen zeigten, dass bei 40 bis 50% der Patienten Entzugserscheinungen auftraten, dass 10% davon schwerwiegend waren und dass sich etwa die Hälfte nicht aufgelöst hatte, als die Überwachung der Nebenwirkungen nach ein oder zwei Wochen endete….

Im vollständigen Bericht dokumentieren wir einen schwerwiegenden Systemfehler, der Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe vollständige Informationen und klare Warnungen über die umfangreichen Entzugseffekte des Antidepressivums Duloxetin geben sollte., Der Medikamentenleitfaden für Patienten gibt keinen Hinweis darauf, dass Entzugserscheinungen die Hälfte derjenigen betreffen können, die Duloxetin absetzen, und dass viele Fälle schwerwiegend, anhaltend oder beides sein können. Die Verschreibungsinformationen für Ärzte und Apotheker liefern keine realistischen Zeitpläne für die Dosissteigerung oder ein klares Bild der wahrscheinlichen Häufigkeit dieser Reaktionen….,

Als Folge dieser Situation wurden von einigen Patienten Klagen gegen Eli Lilly eingereicht, in denen behauptet wurde, Cymbalta habe Entzugserscheinungen und Verletzungen verursacht, als sie die Verwendung von Cymbalta eingestellt oder versucht hatten, einzustellen. Diese Drogenverletzungsklagen behaupten auch, dass Lilly Ärzte und Patienten nicht angemessen vor den mit Cymbalta verbundenen Entzugsrisiken gewarnt hat.

DrugInjuryLaw.,com: Rechtliche Informationen und Neuigkeiten über Nebenwirkungen von verschreibungspflichtigen Medikamenten (Alle Website-Inhalte von Rechtsanwalt Tom Lamb)

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