Black Box Warning Liste der Medikamente von FADIC

Black Box Warning 2019 Liste der Medikamente von FADIC

1 – Was ist Black Box warning? 💊

2 – Black-Box-und Off-Label Verwendet 💊

3 – Wenn die FDA Erfordert Eine 💊

4 – Bedeutung der Black-Box-Warnung 💊

5 – Beispiele von black-box-Warnungen 💊

6 – Jetzt Herunterladen 2019 FADIC Black-Box-Warnung Liste der Medikamente Aus FADIC 💊

7 – Fazit 💊

Was ist black-Box-Warnung?,

Black-Box-Warnungen sind die schwerwiegendsten Warnungen der Food and Drug Administration (FDA) für verschreibungspflichtige Medikamente.

Darüber hinaus ist es potenziell tödlich, lebensbedrohlich oder deaktiviert Nebenwirkungen für verschreibungspflichtige Medikamente.

Darüber hinaus enthalten Black-Box-Warnungen Informationen zur Einschränkung der Verwendung und/oder Verteilung von Medikamenten.

Darüber hinaus schreibt die FDA vor, dass Blackbox-Warnungen getrennt und von dem anderen Text in der Packungsbeilage hervorgehoben und mit einem Blackbox-Rand gekennzeichnet werden.,ecision auf black-box-Warnung für Arzneimittel:

• Identify a drug-assoziierte unerwünschte Ereignisse verhindert durch monitoring und intervention
• Identifizieren Sie spezifische Patienten, bei denen die Behandlung ist besonders gefährlich,
• Beraten, die Risiken der Behandlung kann die Vorteile überwiegen.
• Identifizierung potenziell schädliche Droge-Interaktion oder beschreiben kritischen Dosierung Informationen
• Zustand, der das Medikament verabreicht, die nur von einem speziell ausgebildeten Arzt oder einer speziellen Einstellung
• Vorsicht, dass die Methode der Verabreichung von Medikamenten erfordert Besondere Sorgfalt.,

Vor der Einführung eines Arzneimittels überprüft und prüft die FDA unerwünschte Ereignisse, die während der Forschungsphase auftreten.

Ein unerwünschtes Ereignis ist jede unerwünschte Erfahrung ein Patient ein Medizinprodukt verwenden.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, an denen Sie interessiert sind, umfassen Tod, lebensbedrohliche Situationen.

Anfänglicher oder längerer Krankenhausaufenthalt und Situationen, in denen ein medizinischer Eingriff erforderlich ist, um dauerhafte Schäden, Behinderungen und angeborene Anomalien zu verhindern.,

Angeborene Anomalien umfassen Geburtsfehler, Fehlgeburten und Totgeburten oder Geburten mit Krebs oder einer anderen schweren Krankheit.

Wenn die Arzneimittelversuche schwerwiegende und unerwartete Arzneimittelereignisse melden, wird die FDA entscheiden, die Studien fortzusetzen und/oder das Arzneimittel zu genehmigen.

Viele Male schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen (berichtet durch unerwünschte Arzneimittelberichte (ADRs) entdeckt erst nach einem Medikament auf dem Markt seit Jahren.

Black Box und Off-Label-Anwendungen:

Diese schwerwiegenden Nebenwirkungen treten auf, wenn das Medikament häufiger verwendet oder für Off-Label-Anwendungen verschrieben wird.,

Die vor der Zulassung durchgeführten Forschungsstudien können die Nebenwirkungen, die lange nach Absetzen des Arzneimittels auftreten oder erst nach Jahren kontinuierlicher oder chronischer Anwendung auftreten, möglicherweise nicht feststellen.

In einer Studie wurde nur die Hälfte der neu entdeckten schweren ADRs innerhalb von 7 Jahren nach der Arzneimittelzulassung identifiziert und dokumentiert.

Diese Risiken können lebensbedrohlich oder weniger ernst erscheinen.,

Zu diesem Zeitpunkt werden die FDA und der Sponsor des Arzneimittels neue, aufkommende Sicherheitsinformationen überprüfen, um festzustellen, ob ein echtes Sicherheitsproblem im Zusammenhang mit dem Arzneimittel vorliegt und ob regulatorische oder andere Maßnahmen erforderlich sind.

Sobald ein unerwünschtes Ereignis oder Produktproblem festgestellt wurde, kann die FDA eine der folgenden Maßnahmen ergreifen:

• Kennzeichnungsänderungen-Unerwünschte Ereignisse veranlassen die FDA häufig, vom Hersteller neue Informationen zur Packungsbeilage des Produkts hinzuzufügen.
• Boxed Warnings-Reserviert für die schwerwiegendsten unerwünschten Ereignisse.,
  Die FDA verlangt, dass Warnungen in einer prominenten Position auf der Verpackung des Produkts platziert werden, um seine weitere sichere Verwendung zu gewährleisten.

Produktrückrufe und-entnahmen-gehören zu den schwerwiegendsten Maßnahmen, die die FDA einem Unternehmen empfehlen kann.

Rückrufe beinhalten die Entfernung eines Produkts vom Markt durch das Unternehmen und können erfordern, dass das Produkt dauerhaft vom Markt genommen wird.

Medizinische und Sicherheitswarnungen-werden verwendet, um Gesundheitsfachleuten, Handels-und Medienorganisationen wichtige Sicherheitsinformationen zu einem Produkt bereitzustellen.,

Wenn die FDA eine benötigt

Die FDA verlangt eine Blackbox-Warnung für eine der folgenden Situationen:

• Erstens verursachen die Medikamente schwerwiegende Nebenwirkungen (z. B. eine tödliche, lebensbedrohliche oder dauerhaft deaktivierende Nebenwirkung).
• Zweitens, verglichen mit dem potenziellen Nutzen des Medikaments. Abhängig von Ihrem Gesundheitszustand müssten Sie und Ihr Arzt entscheiden, ob der potenzielle Nutzen der Einnahme des Medikaments das Risiko wert ist.,
• Dann kann eine schwerwiegende Nebenwirkung verhindert, die Häufigkeit verringert oder der Schweregrad durch ordnungsgemäße Anwendung des Arzneimittels verringert werden.
• Schließlich kann ein Medikament beispielsweise bei Erwachsenen sicher angewendet werden, bei Kindern jedoch nicht.
  Oder, das Medikament kann sicher sein, bei erwachsenen Frauen zu verwenden, die nicht schwanger sind.

Wichtigkeit der Blackbox-Warnung:

Erstens besteht die Absicht einer Blackbox-Warnung darin, Ärzten und Patienten ein Klarionsignal zu geben, um das unerwünschte Ereignis zu berücksichtigen.

Zusätzlich zu seiner Größe in ihrer Nutzen-Risiko-Analyse vor der Verschreibung des Arzneimittels, an das angehängt.,

Black-Box-Warnungen können arzneimittelspezifisch sein, wie im Fall von transdermalem Fentanyl, einer Black-Box-Warnung zur Behandlung von Atemdepression.

Black-box-Warnungen Hinzugefügt, um ganze Klassen von Drogen.

Zum Beispiel wurde 2008 allen Fluorchinolon-Antibiotika eine Blackbox-Warnung hinzugefügt, die vor erhöhten Sehnenverletzungen bei älteren Patienten, Steroiden und Transplantationsempfängern warnte.

Beispiele für Blackbox-Warnungen:

• Darüber hinaus verlangt die FDA eine Blackbox-Warnung für alle Antidepressiva aufgrund eines erhöhten Suizidrisikos.,
• Zusätzlich zum Verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 24 Jahren während der Erstbehandlung im Allgemeinen die ersten ein bis zwei Monate der Therapie.

Diese Blackbox wurde ursprünglich 2004 erstellt und 2007 auf Patienten unter 24 Jahren ausgeweitet.

• Angiotensin-rezeptor-Blocker (ARBs wie enalapril oder losartan) zu präsentieren Risiko für den Fötus während der Schwangerschaft.
• So vermieden diese blutdrucksenkenden Medikamente während der Schwangerschaft.,
• Zum Beispiel sind Medikamente wie ARBS, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACE-Hemmer oder „Statine“) blutdrucksenkende Medikamente.
• Sie sind auch gefährlich für den sich entwickelnden Fötus und sollten während der Schwangerschaft vermieden werden.
• Zum Beispiel kann Aspirin bei Kindern das Reye-Syndrom verursachen. Das Reye-Syndrom ist ein seltenes Syndrom, das eine Schwellung der Leber oder des Gehirns verursacht.

Zusätzlich zur Entwicklung des Reye-Syndroms bei Kindern im Zusammenhang mit der Verabreichung von Aspirin bei Kindern, die sich von Windpocken oder Grippe erholen.,

Die Verabreichung von Aspirin an Kinder, die von einem Arzt in Betracht gezogen werden. Darüber hinaus hat Aspirin eine allgemeinere Blackbox-Warnung, die vor Allergien warnt.

1. Orale Kontrazeptiva warnen vor erhöhtem Schlaganfallrisiko bei Frauen ab 35 Jahren.
2. Ibuprofen und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) enthalten Black-Box-Warnungen, die sie mit gastrointestinalen Blutungen und Geschwüren sowie hämorrhagischem Schlaganfall (Gehirnblutungen) in Verbindung bringen.
3. Fluorchinolon-Antibiotika.

FDA-Warnungen !!,

Laut FDA erhöhten Menschen, die ein Fluorchinolon-Antibiotikum einnahmen, das Risiko einer Tendinitis und eines Sehnenrisses, einer schweren Verletzung, die zu einer dauerhaften Behinderung führen könnte.

Die FDA-Warnung: enthält Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) und anderen Arzneimitteln, die Fluorchinolon. (Warnung ausgegeben. Juli 2008.

Diabetes-Medikamente und Black-Box-Warnung !!

Laut FDA erhöhen Menschen mit Diabetes, die Avandia (Rosiglitazon) einnehmen, das Risiko für Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt.,

Wenn sie bereits eine Herzerkrankung haben oder ein hohes Risiko haben, einen Herzinfarkt zu erleiden. (Warnung vom November 2007.,)

Examples:

1- Abacavir Sulfate

2- Abacavir Sulfate/Lamivudine

3- Abacavir Sulfate/Lamivudine/Zidovudine

4- Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

5- Abaloparatide

6- Abarelix

7- Abobotulinumtoxina

8- Acetaminophen

9- Acetaminophen/Caffeine/Dihydrocodeine

10-Bitartrate

Download Now

The Whole Book of 2019 FADIC Black Box Warning List of Medications From FADIC Store, from this LINK.,

Schlussfolgerung:

Blackbox-Warnungen sind die schwerwiegendsten Warnungen der Food and Drug Administration (FDA) für verschreibungspflichtige Medikamente.

Darüber hinaus hebt die FDA potenziell tödliche, lebensbedrohliche oder behindernde Nebenwirkungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel hervor.

Die meisten Medikamente, Rezepte und nicht verschreibungspflichtige, Risiko mit ihrer Verwendung verbunden. Verschreibende Ärzte müssen diese Risiken und die Vorteile des Arzneimittels bei der Bestimmung der medikamentösen Therapie für den Patienten berücksichtigen.,

mpfohlene Lektüre:

• Jetzt registrieren inFADIC 2020 Pharmacotherapy Daily News (FNN)
• Download Liste der Medikamente mit Black Box Warnung
• Download FADIC Drug Information Flash Cards
• Download FADIC Clinical Pharmacology Cards Quick Guide
• Register in FADIC Programm Medikationsfehler – Eine Herausforderung der Pharmakovigilanz
• Registrieren Sie sich jetzt in FADIC Drug Information Program