VORSICHTSMAßNAHMEN

Bei Patienten mit Depressionen sollte die Möglichkeit eines Selbstmordes berücksichtigt werden; Benzodiazepine sollten nicht bei solchen Patienten ohne adäquate Antidepressivumstherapie angewendet werden.

Lorazepam sollte bei Patienten mit eingeschränkter Atemfunktion (z. B. COPD,Schlafapnoe-Syndrom) mit Vorsicht angewendet werden.

Ältere oder geschwächte Patienten können anfälliger für die beruhigenden Wirkungen von Lorazepam sein., Daher sollten diese Patienten häufig überwacht und ihre Dosierung sorgfältig angepasst werdenpatientliches Ansprechen; Die Anfangsdosis sollte 2 mg nicht überschreiten.

Gelegentlich wurden paradoxe Reaktionen während der Anwendung von Benzodiazepin berichtet. Solche Reaktionen treten möglicherweise eher bei Kindern und älteren Menschen auf. Sollten diese auftreten, sollte der Gebrauch des Medikaments seinfortgeführt.

Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion sollten beachtet werden.,Wie bei allen Benzodiazepinen kann die Anwendung von Lorazepam die Leberenzephalopathie verschlimmern; Daher sollte Lorazepam bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und/oder Enzephalopathie mit Vorsicht angewendet werden. Dosierung für Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz sollte sorgfältig angepasst werdennach dem Ansprechen des Patienten; niedrigere Dosen können bei solchen Patienten ausreichend sein.

Bei Patienten, bei denen gastrointestinale oder kardiovaskuläre Störungen mit Angstzuständen koexistieren, sollte beachtet werdendass Lorazepam bei der Behandlung der gastrointestinalen oder kardiovaskulären Komponente keinen signifikanten Nutzen gezeigt hat.,

Die Ösophaguserweiterung trat bei Ratten auf, die mehr als ein Jahr lang mit Lorazepam bei 6 mg/kg/Tag behandelt wurden. Die Nebenwirkungsdosis betrug 1,25 mg/kg / Tag (ungefähr das 6-fache der maximalen therapeutischen Dosis des Menschen von 10 mg pro Tag). Die Wirkung war nur reversibel, wenn die Behandlung innerhalb von zwei Monaten nach der ersten Beobachtung des Phänomens zurückgezogen wurde. Die klinische Bedeutung davon ist unbekannt. Die Anwendung von Diazepam über längere Zeiträume und bei geriatrischen Patienten erfordert jedoch Vorsicht, und es sollte häufig seinmonitoring für Symptome der oberen G. I. Krankheit.,

Sicherheit und Wirksamkeit von Ativan (Lorazepam) bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht festgestellt.

Wesentliche Labortests

Einige Patienten mit Ativan (Lorazepam) haben Leukopenie entwickelt, und einige hatten Erhöhungen von LDH.As bei anderen Benzodiazepinen werden regelmäßige Blutbild-und Leberfunktionstests fürPatienten mit Langzeittherapie.

Karzinogenese und Mutagenese

Während einer 18-monatigen Studie mit Ativan(Lorazepam) traten bei Ratten keine Hinweise auf ein karzinogenes Potenzial auf. Es wurden keine Studien zur Mutagenese durchgeführt.,

Schwangerschaft

Reproduktionsstudien an Tieren wurden an Mäusen, Ratten und zwei Kaninchenstämmen durchgeführt. Gelegenheitalanomalien (Reduktion von Tarsalen, Tibia, Metatarsalen, malrotierten Gliedmaßen, Gastroschisis, missgebildetem Schädel und Neutrophthalmie) wurden bei medikamentös behandelten Kaninchen ohne Zusammenhang mit der Dosierung beobachtet. Obwohl alle diese Phänomene nicht in der gleichzeitigen Kontrollgruppe vorhanden waren, wurde berichtet, dass sie bei historischen Kontrollen zufällig auftraten., Bei Dosen von 40 mg / kg und mehr gab es Hinweise auf eine fetale Resorption und einen erhöhten fetalen Verlust bei Kaninchen, der bei niedrigeren Dosen nicht beobachtet wurde.

Die klinische Bedeutung der obigen Befunde ist nicht bekannt. In mehreren Studien wurde jedoch ein erhöhtes Risiko für kongenitale Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Verwendung von geringfügigen Beruhigungsmitteln (Chlordiazepoxid, Diazepam Undmeprobamat) während des ersten Schwangerschaftstrimesters vorgeschlagen. Da die Verwendung dieser Medikamente selten eine Frage der Dringlichkeit ist, die Verwendung von Lorazepam während dieser Zeit sollte aufgehoben werden., Die Möglichkeit, dass eine Frau im gebärfähigen Alter zum Zeitpunkt der Therapieinstitution schwanger sein kann, sollte in Betracht gezogen werden. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass, wenn sie schwanger werden, sie solltenmit ihrem Arzt über die Erwünschtheit des Absetzens des Medikaments kommunizieren.

Beim Menschen weisen Blutspiegel aus Nabelschnurblut auf einen Plazentatransfer von Lorazepam und Lorazepamglucuronid hin. Säuglinge von Müttern, die Benzodiazepine für mehrere Wochen oder länger eingenommen habenvor der Entbindung wurde berichtet, dass Entzugserscheinungen während der postnatalen Periode haben.,Symptome wie Hypoaktivität, Hypotonie, Hypothermie, Atemdepression, Apnoe, Ernährungsprobleme und gestörte metabolische Reaktion auf Kälteeinfluss wurden bei Neugeborenen berichtet, die Vonmüttern geboren wurden, die während der späten Phase der Schwangerschaft oder bei der Entbindung Benzodiazepine erhalten haben.

Stillende Mütter

Lorazepam wurde in der menschlichen Muttermilch nachgewiesen; Daher sollte es stillenden Frauen nicht verabreicht werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Frau überwiegt das potenzielle Risiko für das Kind.,

Sedierung und Unfähigkeit zum Saugen sind bei Neugeborenen stillender Mütter aufgetreten, die Benzodiazepine einnehmen.Säuglinge stillender Mütter sollten auf pharmakologische Wirkungen (einschließlich Sedierung und Reizbarkeit) beobachtet werden.

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Ativan reichten im Allgemeinen nicht aus, um festzustellen, ob Probanden ab 65 Jahren anders reagierten als jüngere Probanden; Die Häufigkeit von Sedierung und Unruhe nahm jedoch mit zunehmendem Alter zu (siehe NEBENWIRKUNGEN).,

Das Alter scheint keine signifikante Wirkung auf die Lorazepam-Kinetik zu haben (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Klinische Umstände, von denen einige bei älteren Menschen häufiger auftreten können, wie Leber-oder Renalimpairment, sollten in Betracht gezogen werden. Eine größere Empfindlichkeit (z. B. Sedierung) einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, und bei diesen Patienten sind möglicherweise niedrigere Dosen ausreichend (siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG).