Teva lancerer første generisk udgave af GSK ‘ s Lovaza i OS

Israel-baserede Teva Pharmaceutical Industries har vundet OS FDA-godkendelse af et generisk svarende til GlaxoSmithKline ‘ s fiskeolie stammer hjerte-kar-produkt Lovaza og vil starte den med det samme.

Teva sagde, at det mener, at det er det første firma, der ansøger om godkendelse af generiske Lova .a (omega-3-syre ethylestere kapsler) og den første til at sikre markedsføringsgodkendelse, hvilket skulle give det seks måneders markedsførings eksklusivitet på det amerikanske marked.,

Lova .a bruges til at sænke triglyceridniveauer hos patienter med hjerte-kar-sygdom og har et årligt salg på omkring $1, 1 mia. GSK erhvervede amerikanske rettigheder til Lova .a – som oprindeligt blev udviklet af Norges Pronova BioPharma-da det overtog Reliant Pharmaceuticals i 2008 for $1.7 bn.sidste år banede den amerikanske appelret for Federal Circuit vejen for generiske versioner af Lova .a og fastslog, at både Teva og Par Pharmaceuticals kunne fortsætte med planer om at lancere generiske kopier af Lova .a.,

en tidligere afvikling mellem ProNova og Apote.gav generics-selskabet ret til at lancere sin egen generiske i USA tidligt i 2015.

Bortset fra GSK, lanceringen af en lavere pris Lovaza generisk i USA, påvirker også Amarin Pharmaceuticals’ Vascepa (icosapent ethyl), en anden fisk, olie-baseret terapi, der allerede er på markedet, men blev afvist af FDA i oktober sidste år til brug sammen med statiner. Salget af Vascepa var omkring $26m i 2013, det første år på markedet.,

også påvirket er Astra .eneca, der anmodede om godkendelse af sit eget triglyceridsænkende lægemiddel Epanova sidste år. A.købte Epanova sammen med Udvikler Omthera Pharmaceuticals i juli 2013 i en $443m-aftale.