simvastatin
Zocor

Farmakologisk klassificering: HMG-CoA reduktase inhibitor
Terapeutisk klassifikation: antilipemic, kolesterol-sænkende medicin
Graviditet risiko kategori X

Tilgængelige formularer
Tilgængelig ved recept
Tabletter: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg

Indikationer og dosering
Primær og sekundær forebyggelse af koronar arterie sygdom; hyperlipidæmi. Voksne: oprindeligt 20 mg P. O. dagligt om aftenen., Patienter, der har brug for mere end en 45% reduktion i LDL-C, kan startes på 40 mg dagligt. Dosis justeres 4 4 uger baseret på patientens tolerance og respons. Doseringsområdet er 5 til 80 mg dagligt.
Homo .ygot familiær hypercholesterolæmi. Voksne: 40 mg P. O. dagligt om aftenen eller 80 mg P. O. dagligt givet i tre opdelte doser på 20 mg, 20 mg og 40 mg om aftenen.
≡ dosisjustering. For patienter, der tager cyclosporin, begynder med 5 mg P. O. dagligt; må ikke overstige 10 mg dagligt. For patienter, der tager fibrater eller niacin, er maksimum 10 mg P. O. dagligt., For patienter med svær nyreinsufficiens, start med 5 mg P. O. dagligt. For patienter, der tager amiodaron eller verapamil, bør dosis ikke overstige 20 mg P. O. dagligt.

Farmakodynamik
Antilipemic handling: Simvastatin, hæmmer det enzym, 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) – reduktase. Dette leveren .ym er et tidligt (og hastighedsbegrænsende) trin i den syntetiske vej af kolesterol. let absorberet; imidlertid begrænser omfattende leverekstraktion plasmatilgængeligheden af aktive hæmmere til 5% af en dosis eller mindre., Individual absorption varies considerably.
Distribution: Parent drug and active metabolites are more than 95% bound to plasma proteins.
Metabolism: Hydrolysis occurs in the plasma; at least three major metabolites have been identified.
Excretion: Excreted primarily in bile.

Route Onset Peak Duration
P.O., Ukendt 1 1/3-2 1/2 hr – Ukendt

Kontraindikationer og forholdsregler
Kontraindiceret hos patienter overfølsom over for medicin, hos gravide og ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, medmindre der er ingen risiko for graviditet, og i patienter med aktiv hepatisk sygdom eller forhold, der forårsager uforklarlige vedvarende stigninger i serum transaminase niveauer.,
brug forsigtigt til patienter med leversygdom og patienter, der spiser for store mængder alkohol.

interaktioner
Drug-drug. Amiodaron, verapamil: øger risikoen for myopati og rhabdomyolyse. Overskrid ikke 20 mg dagligt for simvastatindosis.
cimetidin, ketocona .ol, spironolacton: kan øge risikoen for endokrin dysfunktion. Ingen intervention synes nødvendig; opnå komplet lægemiddelhistorie for patienter, hvor endokrin dysfunktion udvikler sig.
digo .in: lidt hæver digo .in niveauer. Overvåg digo .inniveauerne nøje ved starten af simvastatinbehandlingen.,
Erythromycin, fibric syre derivater som clofibrat og gemfibrozil, høje doser af niacin (nikotinsyre på 1 g eller mere dagligt), immunosuppressants såsom cyclosporin: Øger risikoen for rhabdomyolyse. Overvåg patienten nøje, hvis brug sammen ikke kan undgås. Begræns den daglige dosis simvastatin til 10 mg, hvis patienten skal tage cyclosporin.
hepatotoksiske lægemidler: øger risikoen for hepatotoksicitet. Undgå brug sammen.
Wararfarin: Simvastatin kan øge den antikoagulerende virkning lidt. Overvåg PT ved behandlingsstart og under dosisjustering.
Drug-urt., Rød gærris: øger risikoen for bivirkninger eller toksicitet, fordi rød gærris har komponenter, der ligner statiner. Afskrække brug sammen.
Drug-food. Grapefrugtjuice: øger lægemiddelniveauet og øger risikoen for bivirkninger. Giv med andre væsker end grapefrugtjuice.
Stof-livsstil. Alkoholbrug: kan øge risikoen for hepatotoksicitet. Afskrække alkoholbrug.

bivirkninger
CNS: hovedpine, asteni.
GI: mavesmerter, forstoppelse, diarr., dyspepsi, flatulens, kvalme, opkastning.
respiratorisk: infektion i øvre luftveje.,

effekter på laboratorietestresultater
• kan øge ALT -, AST-og CK-niveauerne.

overdosering og behandling
der er rapporteret nogle få overdoser; ingen patienter havde nogen specifikke symptomer, og alle patienter blev frisk uden følger. Den maksimale dosis, der blev taget, var 450 mg.
indtil yderligere erfaring er opnået, kan ingen specifik behandling af overdosering anbefales.

særlige overvejelser
• Simvastatin startes først efter diæt, og andre ikke-medicinske behandlinger har vist sig ineffektive. Patienten bør fortsætte en kolesterolsænkende diæt under behandlingen., dosisjusteringer bør foretages hver 4.uge• Hvis kolesterolniveauerne falder under målområdet, kan dosis reduceres.
• udfør ofte leverfunktionstest ved behandlingsstart og periodisk derefter. sikkerhed er ikke fastlagt. Patienten skal straks rapportere planlagt, mistænkt eller kendt graviditet. det vides ikke, om lægemidlet forekommer i modermælken. På grund af risikoen for spædbarn bør patienten undgå amning under behandlingen., sikkerhed og effekt hos børn er ikke fastlagt. de fleste ældre patienter responderer på en daglig dosis på 20 mg eller mindre. Fortæl patienten at tage medicin om aftenen, og at det kan tages uden hensyntagen til måltider. Bed patienten om at rapportere bivirkninger, især muskelsmerter og-smerter.
?? forklare betydning for CV sundhed kontrollerende serumlipider. Undervise passende kosten forvaltning (begrænse samlede fedt og kolesterol indtag), vægtkontrol, og motion.,

reaktioner kan være almindelige, Ikke almindelige, livstruende eller almindelige og livstruende.
only kun Canada
◇ umærket klinisk anvendelse