Tilbagetrækning fra ppi ‘ er (proton pumpe hæmmere) kan føre til alvorlige rebound syre sekretion, en komplikation, der kan tvinge brugerne til at blive afhængig af dem – det burde være nævnt i en black-box advarsel, forbruger gruppe Public Citizen har sagt, FDA (Food and Drug Administration). Eksempler på Producentprisindeks omfatter, Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC Prevacid 24-Hr, Zegerid, Zegerid OTC Prevacid, Nexium, , Prilosec, Protonix, og Aciphex.,protonpumpehæmmere, også kendt som PPI ‘ er, er lægemidler, der reducerer mavesyreproduktionen. De er de mest kraftfulde syresekretionshæmmere, der findes i dag. Ppi ‘er anvendes til behandling af en række betingelser, herunder gastroøsofageal refluks sygdom (GERD), Barrett’ s esophagus, dyspepsi, gastrinomas og andre tilstande, der kan forårsage potentiel syre, laryngopharyngeal refluks, mavesår sygdom (PUD), forebyggelse af stress gastritis, og Zollinger-Ellison syndrom. Høje doser af PPI ‘ er kan øge risikoen for knoglebrud, ligesom deres langsigtede brug kan.,

i løbet af de sidste to årtier er PPI ‘ er blevet meget populære og er nu et af de mest ordinerede lægemidler i verden – i 2009 blev der udleveret cirka 119 millioner recept i USA alene.

Public Citizen siger Ppi ‘ er ofte ordineret uden for deres godkendte anvendelser, såsom til den langsigtede behandling af GERD (tidligere godkendt tidsramme) eller stress, mavesår profylakse i ikke-kritisk indlagte patienter. Op til to tredjedele af alle patienter, der tager PPI ‘ er, antages ikke at have en verificeret indikation for medicinen., Gruppen tilføjer, at i mange tilfælde, for dem med formodet GERD på PPI ‘ er, er andre mindre syreundertrykkende terapier effektive til behandling af symptomer, mens “i andre tilfælde involverer det medicinske problem ikke engang sur tilbagesvaling.”.

I et brev til FDA, Public Citizen skrev:

“Blanding af problemet af massive uhensigtsmæssig brug, de seneste beviser, der har dokumenteret flere nye alvorlige sikkerhedsmæssige problemer med langsigtede PPI brug., For nogle af disse risici nævner de nuværende FDA-godkendte ppi-etiketter slet ikke den negative virkning, herunder potentialet for at udvikle afhængighed af stofferne, hvilket resulterer i rebound hypersekretion af mavesyre og gentagelse af symptomer efter at have stoppet PPI-brug.

for andre risici, selvom det er nævnt, forklarer eller fremhæver etiketten dem ikke tilstrækkeligt. Der er i øjeblikket ingen Black bo.advarsler i etiketten på nogen PPI.,

denne andragende skitserer den aktuelle tilstand af bevis for de risici, der er forbundet med kort – og langvarig brug af PPI ‘ er, og beder om, at FDA gør ordinerende læger og forbrugere opmærksomme på disse risici gennem følgende mærkningsændringer.,”

Offentlige Borger anmoder om, at FDA gør PPI producenter inkluderer black box advarsler, der forklarer de følgende risici for alle receptpligtige Producentprisindeks, samt tilsvarende advarsler om OTC-ppi ‘ er:

  • Rebound syre potentiel risiko – en slags PPI afhængighed kan forekomme selv efter blot fire uger på medicin. Patienter og sundhedspersonale bør informeres om risikoen for PPI-afhængighed og advares om ikke at tage medicinen ud over deres tidsrammer og angivne anvendelser., Der er ingen aktuel advarsel om dette i nogen PPI etiket.
  • brudrisiko-flere daglige doser eller langvarig brug af PPI ‘ er er blevet knyttet til en højere risiko for osteoporose-relaterede brud på rygsøjlen, håndleddet eller hoften.
  • risiko for infektion-både langvarig og kortvarig PPI-brug har været forbundet med en højere risiko for alvorlige infektioner, såsom diarr.forårsaget af C. difficile-bakterien samt lokalt erhvervet lungebetændelse. Ingen af PPI medicin har nogen oplysninger om lungebetændelse risiko, mens kun ne .ium, Vimovo og Prolose.har noget om C. vanskeligt infektion risiko.,
  • magnesiummangel risiko – patienter, der tager ppi ‘ er kan også være på andre lægemidler, der forlænger QTc-interval på et elektrokardiogram, som kan medføre komplikationer for patienter med lavt magnesium, hvilket øger risikoen for arytmier. Oplysninger er i øjeblikket skrevet i HighlightsII sektionen af alle receptpligtige PPI ‘ er, men ikke OTC. Detaljer er dog ikke indsat i en sort boks advarsel.,

Public Citizen er også bede om, at FDA kræver, at følgende etiket ændringer for alle proton pumpe hæmmere:

  • lægemiddelinteraktioner

    Producentprisindeks kan underminere effektiviteten af clopidogrel, et hjerte-til beskyttelse af medicin, øge risikoen for hjerteanfald. Omeprazol, for eksempel, har en større chance for interaktion end andre ppi ‘ er, såsom pantoprazol. Alligevel er flere PPI ‘ er blevet impliceret. Selvom omepra .ol – mærket har en version af denne advarsel, skal Højdepunkternei-sektionen nævne, at en klassebred interaktion ikke kan udelukkes.,

    etiketten har også brug for risikooplysninger om en potentiel interaktion med methotre .at og mycophenolatmofetil.

  • Vitamin B12 – mangel-oplysninger om en risiko for B12-mangel i forbindelse med langvarig brug af PPI ‘ er skal placeres på etiketten, som kun er placeret på en PPI-etiket (De .ilant).
  • akut interstitiel nefritis-detaljer om risikoen for medikamentinduceret akut interstitiel nefritis bør inkluderes i det relevante afsnit. Offentlig Borger siger, at der hidtil har været rapporteret 60 sager.,
  • GERD-behandling længde konsistens – alle protonpumpehæmmere godkendt til GERD behandling bør have klare anbefalinger for behandling længde.

skrevet af Christian Nord Nordvist