Den første Faktor Xa-hæmmer vending agent, andexanet alfa (mærke navn AndexXa®) modtaget FDA godkendelse i begyndelsen af Maj 2018. Aandexanet alfa er indiceret til patienter, der har været i behandling med rivaroxaban (Xarelto®) eller apixaban (Eliquis®), og er i behov af antikoagulation tilbageførsel på grund af livstruende eller ukontrolleret blødning. Ande .anet alfa er et rekombinant modificeret humant faktor Proteina-protein, som er katalytisk inaktivt., Det fungerer som et reverseringsmiddel ved at binde og sekvestrere faktor .a-hæmmere. Derudover hæmmer det aktiviteten af Vævsfaktorvejsinhibitor (TFPI), hvilket øger vævsfaktorinitieret thrombin-generation.

det afsluttede forsøg med raske frivillige og igangværende forskningsforsøg med patienter med akut større blødninger viser samlet effekt i agentens evne til at reducere anti-f .a-aktivitet. Indlægssedlen til ande..a states angiver en forbedring af hæmostase er ikke blevet fastslået.,

Den side effekt profil er lav, men andexanet betyder at bære følgende advarsel om, at lægemidlet er forbundet med alvorlige og livstruende bivirkninger, herunder:

  • Arterielle og venøse tromboemboliske hændelser
  • Iskæmiske hændelser, herunder myokardieinfarkt og iskæmisk slagtilfælde
  • hjertestop
  • Pludselige dødsfald

indlægssedlen anbefaler at overvåge for tromboemboliske hændelser og indlede ak, når medicinsk relevante. Overvåg også for symptomer og tegn, der går forud for hjertestop og giver behandling efter behov., For at reducere tromboembolisk risiko skal du genoptage antikoagulantterapi, så snart det er medicinsk passende efter behandling med ande..a..

FDA gav dette lægemiddel en accelereret godkendelse og er det eneste godkendte produkt til reversering af API .aban og rivaro .aban. Fortsat godkendelse af denne indikation kan være betinget af resultaterne af undersøgelser for at demonstrere en forbedring af hæmostase hos patienter.

anede ..a. San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; mere 2018.