lavdosis naltre .on (LDN) kunne repræsentere en billig og sikker alternativ behandling af adskillige kroniske neurologiske, reumatologiske, psykiatriske og gastrointestinale inflammatoriske tilstande, antyder nylige fund.

opioidantagonisten naltre .on er i øjeblikket godkendt i 50 mg tabletdoser til behandling af opioid-og alkoholafhængighed. Men ved meget lavere doser — typisk 1.,5 mg til 12 mg-det ser ud til at fungere unikt som et antiinflammatorisk middel i centralnervesystemet via virkning på mikrogliale celler. Lavdosisversionen er i øjeblikket ikke godkendt af US Food and Drug Administration, så for at blive brugt skal den ordineres off-label og specielt sammensat.

i betragtning af at det er off-patent og koster kun omkring $25 Til $65 om måneden (på amerikanske sammensatte apoteker), er der lidt økonomisk incitament for farmaceutiske virksomheder til at gennemføre store randomiserede kliniske forsøg med LDN.,akkumulerende data fra en række kilder tyder imidlertid på, at det lindrer smerter og andre symptomer på flere forskellige kroniske inflammatoriske tilstande, med få andre bivirkninger end mild og forbigående kvalme, søvnløshed, hovedpine og levende drømme.,

Et af de seneste tre-patient-serien, der er offentliggjort i BMJ Case-Rapporter, er den seneste til at beskrive vellykket brug af LDN til at lindre ikke kun smerte, men også træthed, kognitiv svækkelse, og post-anstrengelses utilpashed hos patienter med myalgisk encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS), der er en invaliderende neuroimmune tilstand, for hvilken der er på nuværende tidspunkt ikke godkendte behandlinger.,

en anden sagsserie, der blev offentliggjort i November, rapporterer lignende fordele i ME / CFS, og klinikere, der specialiserer sig i sygdommen, har godkendt brugen baseret på deres kumulative anekdotiske erfaring.

Indirekte beviser for LDN ‘ s ydelser kommer fra en unik serie af artikler, der er offentliggjort i de sidste par år fra Norge, rapportering virkningen af en stigning i LDN ordination i landet i 2013, efter udsendelse af en tv-dokumentar om LDN.

ifølge Norges landsdækkende ordinerende database, omkring 15,297 patienter, eller 0.,3% af landets befolkning blev ordineret LDN af læger efter udsendelsen af dokumentaren. I løbet af det næste år var der dramatiske dråber i recepter for lægemidler til høje omkostninger, der blev brugt til behandling af reumatoid og seropositiv arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, epilepsi, psykotiske tilstande og depression.

Rystet W. Yngre, Ph.d., som har studeret LDN i fibromyalgi og søger midler til at undersøge det i ME/CFS, fortalte Medscape Medical News, “Vi har virkelig brug for kliniske forsøg for at vise, hvad det fungerer og hvordan man bruger det ordentligt.,”

“mange klinikere forsøger det uden tilstrækkelig vejledning,” tilføjede Younger, som er direktør for Neuroinflammation, Pain and Fatigue Lab ved University of Alabama, Birmingham.

“de giver det til forhold, der ikke giver mening, som knæsmerter. Det er ikke i hjernen. Den fulde naltre .on-dosis fungerer heller ikke, fordi den blokerer det endogene opioidsystem. Da læger vil prøve det, er vi virkelig nødt til at give dem information for at gøre det godt.”

ME / CFS: behandling for nogle, hvor ingen er godkendt nu?,

Myalgisk encephalomyelitis/chronic fatigue syndrom er en kronisk, multisystem sygdom karakteriseret ved dyb træthed og tab af funktion varig 6 måneder eller længere, post-anstrengelses utilpashed, unrefreshing søvn, og øvrige symptomer varierende på tværs af individer, herunder udbredt smerte, kognitiv dysfunktion, og ortostatisk intolerance. Forekomsten varierer fra 0,2% til 0,4% af befolkningen, og omkring en fjerdedel er delvist eller helt bedbound.,

kliniske forsøg med behandlinger i ME / CFS er vanskelige på grund af manglen på en enkelt-bedste tilfælde definition og fravær af biomarkører til diagnose eller til objektivt vurdering af respons på interventioner. Den samlede finansiering af sygdommen har været suboptimal.

de tre tilfælde i den aktuelle BMJ Case Reports — artikel — hvoraf to involverede artiklens medforfattere-detaljerede patienter med langvarige, svære ME / CFS, der havde prøvet mange andre behandlinger, før de startede LDN.,

svarene på LDN varierede fra en “livsændrende” fuld gendannelse af funktion til delvise forbedringer i smerte og søvn.1 selv er Monica Bolton, en britisk læge, der fik viral meningitis fra en patient i 1988, da hun var 33 år, og efterfølgende udviklede ME/CFS. Hun forblev helt seng-og kørestol-bundet i de fleste af de næste tre årtier, hendes medicinske karriere afsporet. Hendes symptomer omfattede dyb svaghed, træthed, lys og lydfølsomhed, kognitiv svækkelse og udbredt smerte, alt forværres ved anstrengelse.,

Hun begyndte at tage LDN i 2010 på en startdosis er 1,5 mg/dag, i sidste ende titrering op til hendes nuværende dosis 6 mg to gange dagligt. Hun er nu kommet sig til det næsten normale helbred.

“forskellen var bare så fantastisk. Jeg behøvede ikke prøve. Det var LDN, der gjorde det…jeg er helt sikker på, at det fungerer ved at reducere betændelse i min hjerne,” attesterer Bolton.,

de to andre tilfælde — en kvinde diagnosticeret i 1989 i en alder af 29 og en mand, der blev syg som teenager i 1990 ‘ erne — har oplevet delvis lindring og rapporterer forbedret livskvalitet på trods af vedholdenhed af nogle symptomer.

yngre siger, at responsområdet svarer til det, han har set med fibromyalgi. “Jeg tror, at de mennesker med det klareste bevis på tidligere, ægte betændelse sandsynligvis reagerer bedst på LDN, så vidt vi kan fortælle.,”

i Mellemtiden, i en retrospektiv gennemgang af journaler fra 218 patienter med ME/CFS set fra 2010 til 2014 i Finland og tage LDN ved doser på 3,0 til 4,5 mg/dag, 73,9 det% rapporterede positive svar. Disse omfattede forbedret årvågenhed/årvågenhed og forbedret fysisk og kognitiv ydeevne. Nogle rapporterede mindre smerter og feber, mens 18, 3% rapporterede intet behandlingsrespons.

Mild søvnløshed og kvalme var almindelige i begyndelsen af behandlingen, men der blev ikke rapporteret alvorlige eller langvarige bivirkninger ved LDN.,

“Den høje frekvens af behandling, reaktion og god sikkerhedsprofil, der er observeret i denne retrospektive, open-label studie kunne få prospektive, kontrollerede undersøgelser til at bekræfte muligheden for at LDN til at lindre ME/CFS symptomer,” skriver hovedforfatter Olli Polo, af Unesta Søvn og Vejrtrækning Center, Tampere, Finland, og kolleger.,Bolton, der ikke længere praktiserer medicin som følge af al den tabte tid, fokuserer nu på at øge bevidstheden om LDN ‘ s potentiale for ME/CFS i bestræbelserne på at erhverve finansiering til et ordentligt klinisk forsøg og bemærker “problemet for os alle er finansiering.”

Norge oplevelsen: et lægemiddel til mange sygdomme?,

I februar 2013, den største kommercielle tv-kanal i Norge luftet en dokumentarfilm kaldet “Vårt lille land” (“Vores Lille Land”), hvor patienter med svær multipel sklerose og andre sygdomme — herunder en med ME/CFS og fibromyalgi — bevis til, hvordan LDN havde næsten normaliseret deres funktion. Programmet omfattede intervie .s med læger, der ordinerer LDN.,

Set af en stor del af den norske offentlige, programmet har skabt et “naturligt eksperiment” for pharmacoepidemiologists Guttorm Raknes, MD, Ph.d., af de Regionale Medicin og Oplysninger og overvågning-Centret på universitetshospitalet i det Nordlige Norge, og Lars Småbrekke, Ph.d. på Institut for Farmaci ved det Arktiske Universitet i Norge, både i Tromsø.

Raknes og Småbrekke undersøgte data fra den norske Recept Database og fandt, at antallet af naltrexon brugere er steget fra 14 i 2012 til mere end 11.000 i 2013.,

en Yderligere analyse viste, at 71% af landets GPs havde ordineret LDN, på en gennemsnitlig daglig dosis på 3,7 mg, at 15,297 enkeltpersoner (0,3% af hele befolkningen), i løbet af 2013-2014. Den mediane patientalder var 52 år, og 74% var kvinder.

de gennemførte derefter en række underundersøgelser for at analysere virkningen af denne stigning i LDN-ordinering ved at sammenligne ordineringsmønstre i året før dokumentarens udsendelse med dem i året efter det.,

Blandt personer med reumatoid og seropositive gigt, der er fyldt fire eller flere LDN recepter, der var en betydelig 13% reduktion i det samlede antal af doser udleveres af alle undersøgte lægemidler og en betydelig 13% relativ reduktion i antallet af brugere af sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (Dmard).,

Blandt vedvarende LDN brugere med inflammatorisk tarmsygdom, en betydelig 12% af det samlede reduktion er sket i antallet af brugere for alle undersøgte stoffer, og også i antallet af brugere af tarm anti-inflammatoriske agenter, andre immunosuppressants, og kortikosteroider, og aminosalicylates, med reduktioner, der spænder fra 17% til 32%.,

Og på tværs af sygdomskategorier blandt patienter, der havde mindst en udleveret opioid recept i løbet af året forud for deres første LDN recept, der var 46% reduktion i opioidbrug blandt dem, der blev vedvarende LDN brugere, og at anvendelse, der ikke blev opvejet af en stigning i andre smertestillende midler.,

af interesse var der ingen forskelle i hverken dispenserede kumulative doser eller antallet af fremherskende brugere af medicin, der blev brugt i multipel sklerose, den tilstand, der blev vist i tv-dokumentaren, hvilket i det mindste gav noget bevis mod en placebo-effekt.

“Vores forskning ikke bevise, at LDN er effektiv, men nogle resultater indikerer, at der er en sammenhæng mellem vedvarende brug af LDN og nedsat forbrug af brug af relevante godkendt medicin,” Raknes og Småbrekke fortalte Medscape Medical News i et fællesskab skrevet e-mail.,

Selv om det ikke var muligt pålideligt at identificere ME/CFS-patienter, “Anekdotisk, fra hvad vi har set i de norske LDN Facebook grupper, vi har grund til at tro, at en stor del af de mere end 15.000 personer, der startede LDN i 2013 og 2014 blev patienterne,” sagde de.

samlet set kan alle de norske data” ud over andre tilgængelige, men begrænsede beviser være tilstrækkelige til, at nogle læger kan retfærdiggøre den off-label ordinering af LDN, ” konkluderer de.,

Spurgt om, hvorvidt de mener, at store randomiserede forsøg af LDN vil blive foretaget med henblik på at opnå myndighedernes godkendelse, Raknes og Småbrekke svarede: “Vi mener, at det er usandsynligt, at ‘Big Pharma’-skala randomiserede undersøgelser vil blive gennemført. Overskudspotentialet er meget begrænset, og offentlig finansiering er sandsynligvis den eneste måde, hvorpå man kan gennemføre tilstrækkeligt store undersøgelser.,”

“Hypotetisk set, hvis fyldestgørende undersøgelser vil vise, at LDN er mindst lige så effektive som dyre biologiske lægemidler, det er helt indlysende, at LDN bør erstatte dem for både økonomiske og sikkerhedsmæssige årsager,” Raknes og Småbrekke forklaret. “Vi mener dog, at dette er et meget spekulativt og et usandsynligt scenario.”

Younger, Bolton, Raknes og Småbrekke har ikke offentliggjort nogen relevante økonomiske forhold. facebook instagram, t .itter, Instagram og YouTube kan du få flere nyheder ved at følge Medscape på Facebook, t .itter, Instagram og YouTube.