Cymbalta Seponering Syndrom / Symptomer Omfatter “Hjernen Zaps”, voldsomme Humørsvingninger (vrede, irritabilitet), Og Neurologiske Eller Fysiske Problemer

(Indsendt af Tom Lam på DrugInjuryWatch.,com)

Mens der generelt opfattes som et antidepressivt lægemiddel, Cymbalta (duloxetin) fra Eli Lilly and Company, er blevet godkendt af FDA til brug for patienter, der er diagnosticeret med:

Major Depressive Disorder;
Generaliseret Angst;
Diabetisk Perifer Neuropatisk Smerte;
Fibromyalgi,og
Kroniske Muskuloskeletale Smerter

Baseret på recepter til disse flere medicinske tilstande og andre-ved hjælp af såkaldte “off-label” ordination — Cymbalta blev en blockbuster lægemiddel til Lilly efter at være blevet godkendt af FDA i 2004., De første generiske versioner af Cymbalta blev godkendt af FDA den 11. December 2013.

Den Ordinerende Oplysninger, eller stof label, for Cymbalta (duloxetin) (tilgængelig 10/27/14) angiver, at standsning dette stof er ikke mere problematisk end andre Ssri og Snri (serotonin og noradrenalin reuptake-hæmmere). Fra denne del af etiketten, 5.7 Seponering af Behandling med Cymbalta:

Seponering symptomer har været systematisk undersøgt i patienter, der tager duloxetin., Følgende pludselige eller koniske ophør i placebo-kontrollerede kliniske forsøg, følgende symptomer opstod på 1% eller derover, og på et væsentligt højere sats i duloxetin-behandlede patienter i forhold til de ophørende fra placebo: svimmelhed, hovedpine, kvalme, diarré, paræstesi, irritabilitet, opkast, søvnløshed, angst, hyperhidrosis, og træthed.,

Under markedsføring af andre Ssri og Snri (serotonin og noradrenalin reuptake-hæmmere), der har været spontane rapporter om utilsigtede hændelser, der forekommer efter ophør af disse lægemidler, især når brat, herunder følgende: dysforisk humør, irritabilitet, uro, svimmelhed, synsforstyrrelser (fx, paræstesier, såsom elektrisk stød fornemmelser), angst, forvirring, hovedpine, træthed, følelsesmæssig labilitet, søvnløshed, hypomania, tinnitus, og beslaglæggelser. Selv om disse begivenheder er generelt selvbegrænsende, nogle er blevet rapporteret at være alvorlige.,

men så er der påstande fra patienter og deres fortalere om, at virkningerne af Cymbalta-tilbagetrækning kan være alvorlige og strække sig i uger eller endda måneder.,lly
2) Lilly sælgere og marketing materialer, der ikke i tilstrækkelig grad informerer læger om sandsynligheden og alvoren af seponering syndrom
3) Lilly Direkte-til-Forbruger (DTC) reklame er vildledende, der er relateret til sandsynligheden for, sværhedsgraden og kompleksiteten af Cymbalta seponering
4) Lilly har ikke udviklet og indført en klinisk bevist protokol til sikker afbrydelse Cymbalta

Betydeligt, i en rapport udgivet af Institut for Sikker Medicinsk Praksis (ISMP) i oktober 2012 af udgave af QuarterWatch finder vi tilsyneladende støtte til nogle af disse krav., Fra et preview på forsiden af denne QuarterWatch offentliggørelse om, at “Duloxetin (CYMBALTA), og Alvorlige abstinenssymptomer” rapport fra ISMP:

Vi undersøgt et signal for duloxetin (CYMBALTA), og alvorlige abstinenssymptomer. I første kvartal af 2012 beskrev 48 tilfælde af tilbagetrækning en række problemer, der omfattede neurologiske effekter såsom paræstesi og svimmelhed, psykiatriske problemer såsom gråd, selvmordstanker og vrede og andre symptomer, herunder effekter på appetit og vægtøgning., Tidlige kliniske undersøgelser af pludselig seponering viste, at tilbagetrækning effekter opstod i 40 til 50% af patienterne, at 10% af dem var alvorlige, og at cirka halvdelen havde ikke løst, når bivirkninger overvågning endte efter en eller to uger….

I den fulde rapport dokumenterer vi en alvorlig bortfalder i det system, der burde være at give fuldstændige information og klare advarsler for patienter og sundhedspersonale, om de omfattende tilbagetrækning bivirkninger af antidepressiv duloxetin., Medicinvejledningen til patienter giver ingen antydning om, at abstinenssymptomer kan påvirke halvdelen af dem, der ophører med Dulo .etin, og at mange tilfælde kan være alvorlige, vedvarende eller begge dele. De ordinerende oplysninger til læger og farmaceuter giver ikke realistiske tidsplaner for dosis aftagende eller et klart billede af den sandsynlige forekomst af disse reaktioner….,

Som et resultat af denne situation, retssager indgivet mod Eli Lilly, som nogle patienter med påstand om Cymbalta skyldes abstinenser, og skader, da de holdt op eller har forsøgt at stoppe med at bruge Cymbalta. Disse retssager om narkotikaskade hævder også, at Lilly ikke i tilstrækkelig grad advarede læger og patienter om tilbagetrækningsrisikoen forbundet med Cymbalta.

Druginjuryla..,com: Juridiske Informationer Og Nyheder Om Receptpligtig Medicin Bivirkninger (Alle hjemmesidens indhold ved advokat Tom Lam)

lægemiddelskade Tilfælde Evaluering – Gratis & Fortrolige (Sag review udført af advokat Tom Lam)