Hvad er et in-State Apotek?

Der er to forskellige typer af in-State apoteker licenser, som en facilitet kan ansøge om i Dela .are.

  • et apotek–Hospital licens er for in-house apotek, der dispenserer til hospital in-patienter.,
  • et apotek-detaillicens er for nogen af disse typer forretninger:
    • Community Pharmacy – et detailapotek, der udleveres direkte til patienter og ikke er et nukleart eller specialinstitutionelt apotek.
    • Nuclear Pharmacy – et apotek, der leverer radiofarmaceutiske tjenester eller et passende område afsat i institutionel facilitet (afsnit 13.2 i bestyrelsens regler og forskrifter).
    • Special Institutional Pharmacy – institutionelle apoteker, der leverer specialiserede apotekstjenester, som ikke generelt kan fås fra andre apoteker., Eksempler er kortvarige eller primære behandlingsfaciliteter, der har apoteker på stedet, såsom ambulante kemoterapicentre, primære behandlingscentre, fritstående akutrum, hurtige ind/ud kirurgiske centre og visse amtssundhedsprogrammer (afsnit 20.0 i bestyrelsens regler og forskrifter).,

Når at Anvende

Indsende en I Staten Apotek anvendelse, når:

  • Du søger en indledende licens til nogen af de ovennævnte typer af i-stat apotek licenser
  • Du skal ansøge igen, fordi en tidligere Delaware apotek licens er udløbet, og der ikke længere er vedvarende.,
  • Du skal indberette, når en i-stat apotek allerede licens i Delaware, Da disse licenser kan ikke overdrages,:
  • skifter ejer (bestemmende indflydelse), eller
  • flytter

Oplysninger om, Hvordan du ansøger om en Licens i DELPROS

Ansøgningerne behandles i DELPROS (Delaware Professionel Forordning Online-Tjenester). Online licensansøgningsprocessen er enkel og giver dig klare instruktioner i hvert trin i ansøgningsprocessen., Vi anbefaler på det kraftigste, at du forstår, hvad kravene er for den licens, du forfølger. Anmod derefter om og saml de dokumenter, du har brug for, før du begynder ansøgningsprocessen. De fleste oplysninger og formularer findes på denne hjemmeside. For yderligere afklaring af krav, henvises til dit Erhverv Licens lov og de regler og forskrifter.

for at ansøge om en licens eller serviceanmodning skal du have en delpros-konto. Hvis du vil oprette en ny konto eller logge ind på en eksisterende DELPROS-konto, skal du følge instruktionerne i begyndelsen af ansøgningsprocessen., Som en del af de sidste trin i ansøgningsprocessen, DELPROS pålægger dig til enten at “fastgøre” eller “upload” de nødvendige dokumenter direkte til din ansøgning og/eller at “erkende”, at du enten sende dem på dig selv eller lave arrangementer for “tredjepart” dokumenter/formularer skal sendes til Bestyrelsen kontor. Eksempler på” tredjepartsformularer ” er udskrifter fra skoler, ansættelsesverifikationer fra en vejleder og licensverifikationer fra en anden stat., Officielle licensverifikationer og/eller udskrifter er acceptable, når de modtages elektronisk direkte fra Statens bestyrelse eller skole / institution. Bemærk, at formularer, der kræver en underskrift, segl, eller notar, skal sendes direkte til Bestyrelseskontoret, medmindre dokumentet specifikt angiver at uploade dokumentet. Alle dokumenter modtaget via post scannes og vedhæftes til de relevante licensregistre.

i DELPROS har du muligheden for at gemme din applikation og vende tilbage til den for at redigere / opdatere oplysninger eller uploade dokumenter i op til seks måneder., Hvis du ikke indsender din ansøgning inden for seks måneder, skal du genstarte din online ansøgningsproces. Bestyrelseskontoret begynder at behandle ansøgninger kort efter indsendelse i portalen. Du kan kontrollere status for din ansøgning i DELPROS-systemet gennem hele processen, og vi vil korrespondere med dig via e-mail. Kravene til denne licenstype findes i følgende afsnit(r).,

Krav

ud over at indsende ansøgningen og gebyr i DELPROS, skal du indsende:

  • En Farmaceut-in-Charge Kvittering form, underskrevet af apotekets Farmaceut-I-Afgift.
    • et billede skal have en nuværende Dela .are-Farmaceutlicens.
    • et billede kan tjene som et billede for kun et apotek ad gangen.
    • PIC af et nukleart apotek skal være en kvalificeret nuklear Farmaceut. Han eller hun er ansvarlig for alle operationer af apoteket og skal være personligt på stedet på alle tidspunkter, at apoteket er åbent for erhvervslivet.,
    • hvis billedet ikke tidligere har fungeret som farmaceut i Dela .are, skal han eller hun optræde personligt på et regelmæssigt planlagt bestyrelsesmøde inden for 90 dage efter at have antaget stillingen.
    • et billede skal udfylde en farmaceut-ansvarlig selvinspektionsformular inden 1. februar hvert år.
    • rapporter PIC-ændringer til apotekets bestyrelse inden for 10 dage efter ændringen ved hjælp af rapporten fra apotekets ansvarlige Ændringsformular.
    • for at modtage nyheder og advarsler fra Dela .are-bestyrelsen er en aktuel e-mail-adresse vigtig., For at ændre kontobrugerens e-mail-adresse skal du logge ind på din DELPROS-brugerkonto og klikke på linket Administrer profil, der er i højre side af det Mørkeblå banner under hovedikonet. Du kan også ændre facilitetens e-mailadresse ved at klikke på knappen Administrer facilitet i samme område.,
  • En liste, der viser de følgende oplysninger om hver enkelt ejer, corporate officer, apoteket, og apoteket medarbejder, der er anført på ansøgningen:
    • navn
    • data af fødsel
    • cpr-Nummer
    • postadresse
  • En kopi af planer for farmaci institut.
    • planer skal tegnes til skala og bør omfatte placeringen af vasken, alle døre, opbevaringsrum, godkendt tidsplan II kontrolleret stof sikkert, sikkerhedssystemer og tællere. For specifikke krav, se 24 Del. C. 25 2533 og Section 3.,0 af bestyrelsens regler og bestemmelser.
    • planer skal også vise typen af alarmsystem installeret og navn, adresse og telefon på udbyderen.
    • hvis planerne er for et nukleart apotek, skal planerne vise det radioaktive oplagrings-og produktfaldsområde.

  • en prøvepatientprofil, der opfylder kravene i afsnit 5.0 i bestyrelsens regler og forskrifter.,være til stede, hvis medicin er for patienter i institutioner
  • Initialer på udlevering af lægemidler på apoteket og dato for udlevering af medicin som en refill, hvis disse initialer og dato er ikke optaget på original recept
  • Hvis patienten nægter at give alle eller en del af de krævede oplysninger, angive og oprindelige i det relevante område
  • Apoteket kommentarer, der er relevante for patienten er medicinsk behandling, herunder eventuelle andre oplysninger, der er særegne for den specifikke patient eller stof
  • Bemærkninger om patientens allergier, idiosynkrasier, kroniske sygdomme, der ofte anvendes over-the-counter medicin., Hvis ingen, skal dette også vises på profilen.

Krav om Nukleare Apoteker

ud over at indsende ansøgningen, gebyr, og dokumentation, der kræves i de tidligere afsnit, i DELPROS, skal du også indsende:

  • En kopi af din godkendte Delaware Kontor af Stråling, Kontrol eller Nukleare Regulerende Kommissionen licens.

inspektionskrav

ud over at opfylde alle ovenstående krav skal apoteket inspiceres inden åbning., En apoteksrepræsentant skal underrette Bestyrelseskontoret, når apoteket er klar til inspektion. Når apoteket passerer den endelige inspektion, udsteder Bestyrelseskontoret licensen.

Rapportering Ombygning af en I Staten Apotek

Hvis en medlemsstat apotek vil være remodeling, men der er ingen ændring i ejerskab eller placering, skal indsende en serviceanmodning for Indsæt Apotek Remodeling i DELPROS i stedet for en ny I-Stat Apotek ansøgning om Tilladelse., Du vil blive stillet spørgsmål i serviceanmodningen om, hvorvidt dit apotek vil bruge en midlertidig placering uden for dit anlæg eller ej. Du får en midlertidig tilladelse til den midlertidige placering. Inspektioner er nødvendige for alle ombygninger. Se apotekets ombygnings weebside for mere information.

rapportering af navneændring på et apotek i staten

Hvis apotekets navn ændres, men der ikke er nogen ændring i ejerskab eller placering, skal du indsende en serviceanmodning om navneændring i delpros onlineportal., Når din serviceanmodning er blevet behandlet, får du besked om, at du kan udskrive din opdaterede Licens. Licensnummeret ændres ikke.

registrering af kontrollerede stoffer

hvis apoteket i staten opbevarer og / eller udleverer kontrollerede stoffer, skal du også ansøge om en licens til kontrolleret Stoffacilitet. Før dispensering kontrollerede stoffer i Delaware, et apotek skal have en Delaware Apotek tillade, Delaware kontrolleret stof registrering og føderale DEA tilladelse., Alle apoteker, der udleverer kontrollerede stoffer, skal rapportere til Dela .are Prescription Monitoring Program (PMP). For instruktioner om tilmelding til PMP, se dispenserens Implementeringsvejledning.