formålet med en kontrolgruppe i et randomiseret kontrolleret forsøg er at bidrage til at mindske sandsynligheden for, at eventuelle fordele og risici, som forskerne identificere under retssagen opstå på grund af faktorer uden for den eksperimentelle behandling.,
fraværet af en kontrolgruppe ville betyde, at forskerne ikke kunne tildele nogen forbedring eller nedgang i helbredet til lægemidlet eller behandlingen.
andre faktorer omkring det kliniske forsøg kunne forklare resultaterne. Uden at sammenligne, hvad der sker i lignende deltagere, der står over for lignende forhold uden at få det nye lægemiddel, ville nøjagtig måling af eventuelle observerede sundhedsændringer ikke være mulig.
en kontrolgruppe er en vigtig del af store forsøg., Nok mennesker skal deltage for at sikre, at tilfældige forskelle og usædvanlige omstændigheder ikke har afgørende indflydelse på resultaterne.
forskere matcher normalt mennesker i en kontrolgruppe for alder, køn og etnicitet sammen med andre faktorer, der kan påvirke virkningen af et lægemiddel eller en behandling, såsom kropsvægt, rygestatus eller komorbiditeter.
kontrolgruppen kan få placebo. Dette er en dummy behandling, der ligner den eksperimentelle behandling, men indeholder ikke den aktive ingrediens, der forårsager behandlingens formodede fordele., Alternativt kan de modtage standardbehandling uden de yderligere elementer, der undersøges.
i nogle tilfælde, typisk dem, der undersøger fordelene ved en intervention til raske individer, såsom et supplement, kan kontrolgruppen ikke modtage nogen behandling og blot bestå af personer, der ligner dem, der modtager et supplement eller terapi.
kvaliteten af kontrolgruppen er vigtig med hensyn til ligheden mellem dens deltagere og dem i den aktive gruppe. Randomisering hjælper med at sikre, at ingen bias påvirker udvælgelsen af personer til kontrolgruppen.,
kliniske forsøg af høj kvalitet vil offentliggøre baseline-målinger for både behandlings-og kontrolarmene i forsøget, hvilket giver mulighed for direkte sammenligning.
sammenligning med standardbehandling
forskere designer nogle forsøg, der undersøger nye lægemidler eller behandlinger for en sygdom, så kontrolgruppen får en etableret eller standardbehandling for denne tilstand snarere end en placebo-eller dummy-behandling.
denne type kontrol søger at identificere enhver komparativ fordel ved det nye lægemiddel over de behandlingsmuligheder, der i øjeblikket er tilgængelige., Selv hvis det nye lægemiddel ser ud til at have en gavnlig indvirkning, kan den etablerede behandling stadig være sikrere og mere effektiv.
sammenlignende forsøg er vigtige ud over udviklingen af nye lægemidler og behandling. De kan hjælpe med at vejlede beslutninger om tildeling af sundhedsressourcer.,
Sundhedsydelser politikere rundt om i verden, ofte har en særlig interesse i, hvordan et nyt lægemiddel billetpriser mod eksisterende behandlingsmuligheder, under hensyntagen til omkostningseffektivitet, de mulige virkninger på livskvalitet, og andre faktorer, der maler et billede af den samlede indtægter og omkostninger af lægemidlet til samfundet og den enkelte.politikere skal også tage højde for manglen på mangfoldighed i kliniske forsøg, når de træffer beslutninger om retningslinjer for sundhedsydelser og finansiering.,historisk set er kliniske forsøg typisk blevet udført ved hjælp af hvide mandlige patienter, hvilket resulterer i godkendelse af en række lægemidler og interventioner, der efterfølgende har vist sig at være mindre effektive eller mere risikable hos mennesker af forskellig køn eller etnicitet.
RCT ‘ er hjælper med at omgå denne bias.
forskning i ikke-humane dyr eller en begrænset del af befolkningen er i de fleste tilfælde utilstrækkelig til at anbefale udbredt brug af et lægemiddel eller en behandling inden for den generelle befolkning.,
godkendelsen af nogle lægemidler baseret på dyreforskning har ført til betydelig skade hos mennesker, da ikke-humane dyr generelt er en dårlig model til at forudsige det menneskelige respons på et lægemiddel eller en behandling.
Skriv et svar