Glucophage (Dansk)

BIVIRKNINGER

De følgende bivirkninger er også behandlet andetsteds i-mærkning:

• mælkesyreacidose
• Vitamin B12-Mangel
• Hypoglykæmi

Kliniske Undersøgelser Erfaring

Fordi kliniske forsøg, der gennemføres under meget forskellige betingelser, negativ reaktion priser, der er observeret i kliniske forsøg med et lægemiddel kan være direkte i forhold til priser i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel, der måske ikke afspejler de priser, der er observeret i praksis.,

Glucophage

I en AMERIKANSK kliniske forsøg af GLUCOPHAGE hos patienter med type 2-diabetes mellitus, i alt 141 patienter modtog GLUCOPHAGE op til 2550 mg per dag. Bivirkninger rapporteret hos mere end 5% af GLUCOPHAGE-behandlede patienter, og som var mere almindelige end hos placebo-behandlede patienter, er anført i tabel 1.

Tabel 1: Bivirkninger fra Kliniske Forsøg af GLUCOPHAGE Forekommende >5% og Mere Almindeligt, end Placebo hos Patienter med Type 2-Diabetes Mellitus

Diarré førte til afbrydelse af GLUCOPHAGE i 6% af patienterne., Desuden kan følgende bivirkninger blev rapporteret i ≥1% og ≤5% af GLUCOPHAGE behandlede patienter, og det var mere almindeligt rapporteret, med GLUCOPHAGE end placebo: unormal afføring, hypoglykæmi, myalgi, svimmel, dyspnø, søm lidelse, udslæt, øget svedtendens, smag lidelse, ubehag i brystet, kuldegysninger, influenzalignende syndrom, rødmen, hjertebanken.i kliniske GLUCOPHAGE-undersøgelser af 29 ugers varighed blev der observeret et fald til subnormale niveauer af tidligere normale serum-vitamin B12-niveauer hos cirka 7% af patienterne.,

pædiatriske patienter

i kliniske forsøg med GLUCOPHAGE hos pædiatriske patienter med type 2-diabetes mellitus svarede bivirkningsprofilen til den, der blev observeret hos voksne.

Glucopage .r

i placebokontrollerede forsøg blev 781 patienter administreret GLUCOPHAGE .r. Bivirkninger rapporteret hos mere end 5% af GLUCOPHAGE patientsr-patienterne, og som var mere almindelige hos GLUCOPHAGE patientsr-patienter end placebobehandlede patienter, er anført i tabel 2.,Reactions from Clinical Trials of GLUCOPHAGE XR Occurring >5% and More Common than Placebo in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

Diarrhea led to discontinuation of GLUCOPHAGE XR in 0.,6% af patienterne. Derudover denfølgende bivirkninger blev rapporteret i ≥1,0% til ≤5,0% af GLUCOPHAGE XR patienter andwere mere almindeligt rapporteret, med GLUCOPHAGE XR end placebo: mavesmerter, forstoppelse, mave udspilning, dyspepsi/halsbrand, luft i maven, svimmelhed, hovedpine, øvre luftvejsinfektion, smagsforstyrrelser.

erfaring efter markedsføring

følgende bivirkninger er blevet identificeret ved brug af metformin efter godkendelse., Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt pålideligt at estimere deres hyppighed eller etablere en årsagssammenhæng med lægemiddeleksponering.

kolestatisk, hepatocellulær og blandet hepatocellulær leverskade er rapporteret ved brug af metformin efter markedsføring.

Læs hele FDA ordination information for Glucophage (Metformin Hcl)