i Dag, den AMERIKANSKE Food and Drug Administration har udsendt en sikkerhed, kommunikation og forbruger opdatering for at informere patienter og sundhedspersonale om deres bekymringer i forbindelse med CPAP rengøring enheder, der bruger ozon eller ultraviolet lys. CPAP er en almindelig behandling for obstruktiv søvnapnø.,
FDA rapporterede, at enheder, der hævder at rengøre, desinficere eller rense CPAP-udstyr eller tilbehør (såsom masker, slanger, hovedbeklædning) ved hjælp af ozon gas eller UV-lys er ikke lovligt at markedsføres til denne anvendelse af FDA i USA i Henhold til FDA, det er uvist, om disse CPAP rengøringsmidler er sikker og effektiv.
for at sikre en sikker og effektiv rengøring af CPAP-enheder og tilbehør anbefaler FDA, at forbrugere og sundhedsudbydere følger rengøringsinstruktionerne fra CPAP-producenten. Disse retninger omfatter normalt regelmæssig rengøring med sæbe og vand.,
CPAP Rengøring Enhed Bekymringer
FDA, der er angivet i en pressemeddelelse, at det har modtaget 11 rapporter fra 2017-2019 fra patienter, der oplever hoste, åndedrætsbesvær, nasal irritation, hovedpine, astma og andre vejrtrækning klager, når ozon gas-baserede produkter der blev brugt til at rense, desinficere eller desinficere CPAP-udstyr og tilbehør. FDA har ikke modtaget nogen bivirkningsrapporter for UV-lysprodukter, der hævder at rengøre, desinficere eller desinficere CPAP-enheder og tilbehør.,
“Udsættelse for høje niveauer af ozon gas kan forværre en patienternes eksisterende kroniske luftvejssygdomme eller øge chancen for en luftvejsinfektion,” sagde Dr. William H. Maisel, direktør for Office-Produkt Evaluering og Kvalitet i FDA ‘ s Center for Devices and Radiological Health.
“UV-lysbaserede produkter kan forårsage forbrændinger, øjenskader eller øge risikoen for hudkræft på grund af overeksponering,” bemærkede Maisel. “FDA har kontaktet producenter af produkter, der fremsætter disse påstande, og bedt dem om at indsende data, der demonstrerer deres sikkerhed og effektivitet.,”
FDA-test CPAP-rengøringsmidler
FDA gennemførte sin egen foreløbige laboratorietest på flere ulovligt markedsførte produkter. Afprøvningen viste, at anordninger, der anvender o .ondesinfektion, frembragte omgivende niveauer af O .on over grænser, der betragtes som sikre for menneskers eksponering. O .onniveauerne var også høje i CPAP-maskiner og slanger, selv efter at have ventet på den tid, som fabrikanten anbefalede efter en rengøringscyklus.,
FDA ‘ s undersøgelser viste også, at UV-lysets kraft og den tid, hvor CPAP-masker og tilbehør blev udsat for dette lys, varierede betydeligt blandt UV-rengøringsmidler. Ifølge FDA, hvis CPAP-komponenter udsættes for utilstrækkeligt UV-lys eller behandles i utilstrækkelig tid, kan CPAP-komponenterne desinficeres utilstrækkeligt, hvilket fører til sikkerheds-og ydelsesproblemer.
FDA opfordrer enkeltpersoner til at rapportere bivirkninger relateret til brugen af CPAP-rengøringsenheder.
CPAP for søvnapnø
næsten 30 millioner voksne i USA, har obstruktiv søvnapnø, en kronisk sygdom, der involverer gentagen sammenbrud af den øvre luftvej under søvn. Almindelige advarselstegn omfatter snorken og overdreven søvnighed i dagtimerne. En almindelig behandling er CPAP-terapi, der bruger milde niveauer af lufttryk, tilvejebragt gennem en maske, for at holde halsen åben under søvn.
Lær mere om CPAP og søvnapnø på sleepeducation.org.
Skriv et svar