Black Box Advarsel Liste af Medicin fra FADIC

Black Box Advarsel 2019 Liste af Medicin fra FADIC

1 – Hvad er black Box advarsel? 💊

2 – Black Box og Off-Label brug 💊

3 – Når FDA Kræver En 💊

4 – Betydningen af Sort Boks Advarsel 💊

5 – Eksempler på black box advarsler 💊

6 – Download Nu 2019 FADIC Black Box Advarsel Liste af Medicin Fra FADIC 💊

7 – Konklusion 💊

Hvad er black Box advarsel?,

Black bo.advarsler er de mest alvorlige advarsler pålagt af Food and Drug Administration (FDA) for receptpligtig medicin.

derudover fremhæver det potentielt dødelige, livstruende eller deaktiverende bivirkninger for receptpligtige lægemidler.

derudover indeholder Black bo.advarsler oplysninger om begrænsning af brug og / eller distribution af medicin.

desuden kræver FDA, at Black bo. – advarsler adskilles og fremhæves fra den anden tekst i indlægssedlen og karakteriseres med en Black bo. – kant.,ecision på black box advarsel til narkotika-produkter:

• Identificere et stof-forbundet med negative tilfælde forebygges gennem overvågning og intervention
• Identificere specifikke patienter, for hvem behandling er særlig farlig
• meddele, at de risici, der er i behandling, kan opveje fordelene
• Identificere potentielt skadelige drug interaktion eller beskrive kritiske dosering oplysninger
• Stat, at stoffet kun administreres af en specielt uddannet læge eller en særlig indstilling
• advarer om, at den metode drug administration kræver ekstraordinære pleje.,

før et lægemiddel lanceres, gennemgår FDA og undersøger omhyggeligt bivirkninger, der opstår i forskningsfasen.en bivirkning er enhver uønsket oplevelse en patient bruger et lægemiddel.

alvorlige bivirkninger, som er dem FDA interesseret i, omfatter død, livstruende situationer.

indledende eller langvarig indlæggelse og situationer, der kræver medicinsk intervention for at forhindre permanent skade, handicap og medfødt anomali.,medfødte anomalier omfatter fødselsdefekter, abort og dødfødsel eller fødsel med kræft eller anden alvorlig sygdom.

Hvis lægemiddelforsøgene rapporterer alvorlige og uventede lægemiddelhændelser, vil FDA træffe beslutning om at fortsætte undersøgelserne og / eller godkende lægemidlet.

mange gange alvorlige eller livstruende bivirkninger (rapporteret gennem bivirkningsrapporter (ADRs), der først blev opdaget efter et lægemiddel på markedet i årevis.

sort boks og Off-Label anvendelser:

disse alvorlige bivirkninger overflade som lægemidlet mere udbredt eller ordineret til off-label anvendelser.,

de forskningsundersøgelser, der udføres før godkendelse, finder muligvis ikke de bivirkninger, der opstår længe efter, at lægemidlet er ophørt, eller som kun forekommer efter år med kontinuerlig eller kronisk brug.

i en undersøgelse identificerede og dokumenterede kun halvdelen af nyligt opdagede alvorlige ADR ‘ er inden for 7 år efter lægemiddelgodkendelse.

disse risici kan synes at være livstruende, eller de synes at være mindre alvorlige.,

på dette tidspunkt vil FDA og lægemidlets sponsor gennemgå nye, nye sikkerhedsoplysninger for at afgøre, om der er et sandt sikkerhedsspørgsmål relateret til stoffet, og om der er behov for lovgivningsmæssige eller andre handlinger.

Når en bivirkning eller et produktproblem er identificeret, kan FDA tage en af følgende handlinger:

• Mærkningsændringer — bivirkninger beder ofte FDA om at kræve, at producenten tilføjer nye oplysninger til produktets indlægsseddel.
• boksede advarsler-forbeholdt de mest alvorlige bivirkninger.,
  FDA kræver, at advarsler placeres i en fremtrædende position på produktets emballage for at sikre dets fortsatte sikre anvendelse.produkt tilbagekaldelser og udbetalinger-er blandt de mest alvorlige handlinger, som FDA kan rådgive et firma til at tage.tilbagekaldelser indebærer, at virksomheden fjerner et produkt fra markedet og kan kræve, at produktet fjernes permanent.

  medicinske og sikkerhedsadvarsler — bruges til at give vigtige sikkerhedsoplysninger om et produkt til sundhedspersonale, handel og medieorganisationer.,

  Når FDA Kræver En

  FDA kræver, at en sort boks advarsel, hvis en af følgende situationer:

  • for det Første, medicin forårsage alvorlige bivirkninger (såsom en dødelig, livstruende eller permanent invaliderende bivirkninger).
  • for det andet sammenlignet med den potentielle fordel af lægemidlet. Afhængigt af din helbredstilstand skal du og din læge beslutte, om den potentielle fordel ved at tage stoffet er risikoen værd.,
  • derefter kan en alvorlig bivirkning forhindres, reduceres i frekvens eller reduceres i sværhedsgrad ved korrekt brug af lægemidlet.
  • endelig kan en medicin for eksempel være sikker at bruge hos voksne, men ikke hos børn.
    eller stoffet kan være sikkert at bruge hos voksne kvinder, der ikke er gravide.

  Betydningen af Sort Boks Advarsel:

  for det Første, at hensigten med en black-box advarsel er at give et clarion signal til læger og patienter til at overveje de negative begivenhed.

  ud over dets størrelse i deres fordel-risikoanalyse inden ordinering af lægemidlet, som er knyttet til.,

  Black-bo.advarsler kan være lægemiddelspecifikke, som i tilfælde af transdermal fentanyl, som en black-bo. advarsel adressering respirationsdepression.

  Black-bo.advarsler tilføjet til hele klasser af stoffer.

  For eksempel, i 2008, en black-box advarsel tilføjet til alle fluorquinolon antibiotika, advarsel om øget sene skader på ældre patienter, disse på steroider, og transplantation modtagere.

  eksempler på Black bo.advarsler:

  • desuden kræver FDA en Black bo. advarsel på alle antidepressiva på grund af en øget risiko for selvmordstænkning.,
  • ud over adfærd hos unge voksne mellem 18 og 24 år under den første behandling generelt den første til to måneders behandling.

  denne Black bo. – advarsel blev oprindeligt oprettet i 2004 og udvidet til at dække patienter i alderen yngre end 24 år i 2007.

  • Angiotensin-receptorblokkere (ARB ‘ er som Enalapril eller losartan) udgør en risiko for fosteret under drægtighed.
  • således undgås disse antihypertensive medicin under graviditet.,
  • for eksempel er medicin såsom ARB ‘ er, angiotensin-konverterende en .ymhæmmere (ACE-hæmmere eller “statiner”) antihypertensive medicin.
  • de er også farlige for det udviklende foster og bør undgås under graviditet.for eksempel kan Aspirin forårsage Reyes syndrom hos børn. Reyes syndrom er et sjældent syndrom, der forårsager hævelse i leveren eller hjernen.

  ud over udviklingen af Reyes syndrom hos børn forbundet med administration af aspirin hos børn, der kommer sig efter kyllingepok eller influen .a.,

  administration af aspirin til børn, der overvejes af en læge. Derudover har aspirin en mere generel sort boks advarsel, der advarer om allergi.

  1. orale p-piller advarer om øget risiko for slagtilfælde hos kvinder i alderen 35 år og ældre.
  2. ibuprofen og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID ‘ er) sport Black bo.advarsler, der forbinder dem med gastrointestinal blødning og sår samt hæmoragisk slagtilfælde (hjerneblødning).
  3. Fluoro Antibioticsuinolon antibiotika.

  FDA advarsler !!,

  ifølge FDA øgede personer, der tog et fluoro .uinolon-antibiotikum, risikoen for tendinitis og senebrudd, en alvorlig skade, der kan forårsage permanent handicap.

  FDA advarsel indeholder Cipro (ciprofloxacin), Levaquin (levofloxacin), Avelox (moxifloxacin) og andre lægemidler, som indeholder fluorquinolon. (Advarsel udstedt juli 2008.

  diabetesmedicin og sort boks advarsel !!

  ifølge FDA øger personer med diabetes, der tager Avandia (rosiglita .on) risikoen for hjertesvigt eller hjerteanfald.,

  , hvis de allerede har hjertesygdomme eller i høj risiko for at lide et hjerteanfald. (Advarsel udstedt November 2007.,)

  

  Examples:

  1- Abacavir Sulfate

  2- Abacavir Sulfate/Lamivudine

  3- Abacavir Sulfate/Lamivudine/Zidovudine

  4- Abacavir/Dolutegravir/Lamivudine

  5- Abaloparatide

  6- Abarelix

  7- Abobotulinumtoxina

  8- Acetaminophen

  9- Acetaminophen/Caffeine/Dihydrocodeine

  10-Bitartrate

  

  Download Now

  The Whole Book of 2019 FADIC Black Box Warning List of Medications From FADIC Store, from this LINK.,

  

  Konklusion:

  Black box advarsler er de mest alvorlige advarsler, der er pålagt af Food and Drug Administration (FDA) for receptpligtig medicin.

  desuden fremhæver FDA potentielt dødelige, livstruende eller deaktiverende bivirkninger for receptpligtige lægemidler.

  de fleste lægemidler, recepter og ikke-receptpligtige risici forbundet med deres anvendelse. Ordinerende læger skal overveje disse risici og lægemidlets fordele, når de bestemmer lægemiddelterapi for patienten.,

  

  Vedrører Anbefalet Læsning:

  • Registrer Nu inFADIC 2020 Farmakoterapi Daily News (FNN)
  • Hent Liste over Medicin med Black Box Advarsel
  • Download FADIC Narkotika Oplysninger, Flash-Kort
  • Download FADIC Klinisk Farmakologi Kort Quick Guide
  • Registrer i FADIC Program fejlmedicinering – En Udfordring for Lægemiddelovervågning
  • Registrer Nu i FADIC Narkotika Oplysninger, Program
  17 Aktier