y a-t-il des effets indésirables de L’exposition au lycopène?

des études D’innocuité ont été menées sur du lycopène synthétique ou des concentrés de tomates. Ces études comprennent des études animales et in vitro qui ont évalué la toxicité aiguë, la sécurité subchronique et chronique, les effets sur la reproduction, la génotoxicité, l’absorption hépatique et l’absorption, la distribution et le métabolisme du lycopène., Bon nombre de ces études ont été menées par Roche Vitamins et ont fait l’objet de rapports de recherche internes de Roche qui ont été résumés par McClain et Bausch (1). D’après l’examen des études toxicologiques disponibles, aucun effet indésirable n’a été observé à des doses allant jusqu’à 3 g/(kg · J) pour le lycopène alimentaire ou formulé. Le lycopène formulé est synthétique, comprend des antioxydants pour prévenir l’oxydation du lycopène et est une forme courante sous laquelle les suppléments de lycopène sont commercialisés., En raison de l’absence de données sur les effets indésirables du lycopène chez les animaux ou les humains en bonne santé, L’Institute of Medicine (IOM)3 n’a pas établi de niveau d’apport supérieur tolérable pour le lycopène (2). Le lycopène synthétique, les extraits de lycopène de tomate et l’extrait de lycopène cristallisé sont généralement reconnus comme sûrs (GRAS) pour une utilisation comme ingrédient lorsqu’ils sont ajoutés à une variété d’aliments.

études de toxicité aiguë, subchronique et chronique

des souris ont reçu une dose unique de 3 g / kg de lycopène cristallin (p. ex. Non formulé) par diverses voies d’administration., Aucun effet indésirable n’a été observé lorsque des souris ont reçu du lycopène par voie orale ou intrapéritonéale. Il y avait cependant une diminution transitoire du tonus corporel lorsque le lycopène était administré par injection sous-cutanée (3). Lorsque les rats ont reçu 1 g · (kg * J) de lycopène cristallin, il n’y a pas eu de signes cliniques indésirables ni d’histopathologie (4). De plus, jusqu’à 3 g/(kg · J) de lycopène formulé n’ont présenté aucun effet sur le poids corporel, l’Hématologie, la chimie du sang, les variables ophtalmologiques ou l’histologie chez le rat (1,5)., Lorsque des rats ont reçu des doses variables de lycopène dérivé du champignon Blakeslea trispora, il n’y a eu aucun effet indésirable sur les observations cliniques ou neurologiques, l’activité motrice, la consommation, la chimie clinique ou l’Hématologie (6). De même, lorsque 1 chien a reçu 100 mg/(kg · J) de lycopène cristallin pendant 6 mo, Aucune variable histologique, hématologique ou chimique sanguine anormale n’a été observée (4).

études sur la reproduction

Christian et ses collègues (7) ont mené une étude sur des rats et des lapins dans laquelle 0, 0,5, 1,5 ou 3 g / (kg · J) de lycopène formulé ont été administrés pendant la gestation., La consommation de lycopène n’a eu aucun effet sur le poids corporel, les résultats de nécropsie, le développement fœtal ou la morphologie squelettique de la progéniture. Lorsque des rats gravides ont reçu 1 g · (kg * J) de lycopène cristallin pendant 200 J, il y avait des signes d’accumulation de pigments dans le foie; cependant, il n’y avait aucun signe d’histopathologie. En outre, il n’y avait aucun effet sur le nombre de grossesses avortées ou la durée de la gestation et aucun signe de malformations structurelles (4)., La consommation de 1 g/(kg · J) de lycopène formulé pendant la gestation n’a entraîné aucun signe de toxicité maternelle ou d’effets tératogènes chez le rat (1).

études de génotoxicité

Roche Vitamins a mené une série d’études dans lesquelles la mutagénicité du lycopène cristallin et formulé a été évaluée à l’aide du test D’Ames avec plusieurs souches de bactéries (1). Il n’y avait pas d’activité mutagène pour le lycopène formulé. Les produits de dégradation du lycopène cristallin, par suite de l’exposition à la lumière et à l’air, ont montré une certaine activité mutagène., Roche Vitamins a testé la mutagénicité du lycopène formulé à l’aide de cellules de lymphome de souris et n’a observé aucune augmentation de la fréquence des mutants avec le lycopène (1).

études D’absorption hépatique

Une série d’études ont évalué l’absorption hépatique du lycopène (1). Lorsque les rats ont été nourris jusqu’à 20 mg/(kg · J) de lycopène sous forme de lycopène formulé ou de concentré de tomate, les concentrations les plus élevées ont été trouvées dans le foie. Lorsque ces rats ont ensuite été placés dans un régime sans lycopène, les concentrations de lycopène ont considérablement diminué, ce qui suggère que l’accumulation hépatique de lycopène est réversible.,

Absorption et métabolisme

des études ont été menées chez des rats utilisant du lycopène pour évaluer l’absorption et le métabolisme du lycopène (1,8). Seulement 7 7-10% du lycopène a été absorbé, avec environ la moitié étant excrété dans l’urine et la moitié retenu par le corps. Un examen par Boileau et ses collègues (9) a rapporté que les rats peuvent atteindre des concentrations tissulaires de lycopène similaires à celles observées chez l’homme. Par conséquent, il semble que les rats puissent être un modèle adéquat pour comprendre les avantages et la sécurité du lycopène chez l’homme.,

les effets Indésirables chez l’homme

Il y a un manque d’information sur les effets indésirables de lycopène dans l’homme. La lycopénémie, caractérisée par une décoloration orange de la peau, a été observée avec des apports élevés d’aliments contenant du lycopène. Une étude de cas a rapporté l’incidence de lycopénémie chez une femme de 61 ans qui avait consommé 2 L de jus de tomate par jour pendant plusieurs années (10). Bien qu’il y ait eu des preuves de lycopène et de dépôts graisseux dans le foie, il y avait une absence de dysfonctionnement hépatique mesurable., Après 3 semaines de consommation d’un régime sans jus de tomate, la décoloration de l’orange s’est estompée. En raison de l’absence de données sur les effets indésirables du lycopène chez les animaux ou les humains apparemment en bonne santé, l’OIM n’a pas fixé de niveau d’apport supérieur tolérable pour le lycopène (2).

évaluation des risques et de l’apport

D’après les diverses études d’innocuité examinées, aucun effet indésirable n’a été observé au niveau d’apport le plus élevé fourni, c’est-à-dire 3 g / (kg · J) de lycopène alimentaire ou formulé. Par conséquent, une dose sans effet nocif observé (DSENO) de 3 g/(kg · J) est supposée., Pour un homme de 70 kg, la DSENO supposée équivaudrait à 210 g/J. on a estimé que la médiane et le 99e percentile de l’apport alimentaire en lycopène atteignaient respectivement 5,2 et 123 mg/j (11), ce qui est sensiblement inférieur à la DSENO supposée.

GRAS

en 2002, la société BASF a soumis un avis à la FDA des États-Unis selon lequel le lycopène synthétique est GRAS pour être utilisé comme ingrédient alimentaire dans divers produits alimentaires à des concentrations allant de 0,5 à 7%., Un groupe D’experts GRAS a examiné les données sur l’innocuité et l’exposition du lycopène et a conclu que le lycopène synthétique est GRAS dans les conditions de son utilisation prévue. En 2003, la FDA a répondu à cet avis en indiquant qu’elle n’avait aucune question concernant cet avis. En 2004, LycoRed Natural Products Industries a soumis un avis À LA FDA selon lequel l’extrait de lycopène de tomate à 6%, l’extrait de tomate à 1,5% et l’extrait de lycopène de tomate cristallisé sont des GRAS destinés à être utilisés comme ingrédients dans un certain nombre de catégories d’aliments. Un panel D’experts GRAS de LycoRed a conclu que ces 3 produits étaient GRAS pour les utilisations prévues., En 2005, la FDA a indiqué qu’elle n’avait aucune question concernant cet avis.

CONCLUSIONS

bien qu’il ait été suggéré que des concentrations tissulaires élevées de caroténoïdes puissent présenter une activité Pro-oxydante dans certaines circonstances (12), la consommation de lycopène alimentaire ou formulé dans la population en bonne santé générale n’a pas d’effets indésirables connus. L’apport alimentaire en lycopène aux niveaux généralement consommés aux États-Unis semble être sans danger pour la population générale en bonne santé.,

littérature Citée

abréviations

• GRAS

  généralement reconnu comme sûr

• IOM

  Institute of Medicine

• NOAEL

  Non-

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