Teva lance le premier générique du Lovaza de GSK aux États-Unis

la société israélienne Teva Pharmaceutical Industries a obtenu L’approbation de la FDA américaine pour un équivalent générique du produit cardiovasculaire dérivé de L’huile de poisson de GlaxoSmithKline Lovaza et le lancera immédiatement.

Teva a déclaré qu’elle pensait être la première société à demander l’approbation du Lovaza Générique (capsules d’esters éthyliques d’acides oméga-3) et la première à obtenir l’approbation de la commercialisation, ce qui devrait lui donner six mois d’exclusivité de commercialisation sur le marché américain.,

Lovaza est utilisé pour réduire les taux de triglycérides chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et réalise des ventes annuelles d’environ 1,1 milliard de dollars aux États-Unis, selon les données IMS citées par Teva. GSK a acquis les droits américains de Lovaza – qui a été développé à l’origine par le Norvégien Pronova BioPharma – lorsqu’il a repris Reliant Pharmaceuticals en 2008 pour 1,7 milliard de dollars.

L’année dernière, la Cour D’appel des États-Unis pour le circuit fédéral a ouvert la voie aux versions génériques de Lovaza, statuant que Teva et par Pharmaceuticals pourraient procéder à des plans pour lancer des copies génériques de Lovaza.,

un règlement antérieur entre ProNova et Apotex a donné à la société generics les droits de lancer son propre générique aux États-Unis au début de 2015.

outre GSK, le lancement d’un Générique Lovaza à bas prix aux États-Unis a également un impact sur le Vascepa (icosapent ethyl) D’Amarin Pharmaceuticals, une autre thérapie à base d’huile de poisson déjà sur le marché mais qui a été refusée par la FDA en octobre dernier pour une utilisation aux côtés des statines. Les ventes de Vascepa ont été d’environ 26M $en 2013, sa première année sur le marché.,

AstraZeneca, qui a demandé l’approbation de son propre médicament hypoglycéride Epanova L’année dernière, est également touchée. AZ a acquis Epanova avec le développeur Omthera Pharmaceuticals en juillet 2013 dans une transaction de 443 millions de dollars.