Teva lansează primul generic de GSK Lovaza în NOI

Israel pe baza Teva Pharmaceutical Industries a câștigat aprobarea FDA pentru un generice, echivalente cu GlaxoSmithKline ulei de pește derivate cardiovasculare produs Lovaza și va lansa imediat.

Teva consideră că este prima companie care să fișier pentru aprobarea generic Lovaza (omega-3-acid de etil esteri capsule) și primul pentru a asigura aprobarea de comercializare, care ar trebui să dea de șase luni de marketing exclusivitate pe piata din SUA.,

Lovaza este utilizat pentru a reduce nivelul trigliceridelor la pacienții cu boli cardiovasculare și are vânzări anuale de aproximativ $1.1 miliarde în SUA, potrivit datelor IMS citat de Teva. GSK a achiziționat drepturile SUA asupra Lovaza-care a fost inițial dezvoltat de Pronova Biopharma din Norvegia-când a preluat Reliant Pharmaceuticals în 2008 pentru 1,7 miliarde de dolari.

anul Trecut, Curtea de Apel pentru Federal Circuit deschis calea pentru versiuni generice ale Lovaza, de guvernământ că ambele Teva și Par Farmaceutice ar putea continua cu planurile de a lansa copii generice de Lovaza.,

o înțelegere anterioară între ProNova și Apotex a dat companiei generics drepturile de a-și lansa propriul generic în SUA la începutul anului 2015.

în Afară de GSK, lansarea unui preț inferior Lovaza generic în SUA, de asemenea, impactul Amarin Pharmaceuticals Vascepa (icosapent etilic), un alt pește pe bază de ulei de terapie, care este deja pe piață, dar a fost refuzat de către FDA în octombrie anul trecut pentru utilizare alături de statina medicamente. Vânzările Vascepa au fost în jur de $26m în 2013, primul său an pe piață.,de asemenea, este afectată AstraZeneca, care a depus pentru aprobarea propriului medicament de scădere a trigliceridelor Epanova anul trecut. AZ dobândite Epanova împreună cu dezvoltatorul Omthera produse Farmaceutice, în iulie 2013, într-o $443m afacere.