primul inhibitor al Factorului Xa agent de inversare, andexanet alfa (nume de brand de AndexXa®) a primit aprobarea FDA la începutul lunii Mai 2018. Aandexanet alfa este indicată pentru pacienții care au fost tratați cu rivaroxaban (Xarelto®) sau apixaban (Eliquis®), și au nevoie de anticoagulant inversare datorită pune în pericol viața sau sângerare necontrolată. Andexanet alfa este o proteină xa modificată recombinant, care este inactivă din punct de vedere catalitic., Acționează ca agent de inversare prin legarea și sechestrarea inhibitorilor factorului Xa. În plus, inhibă activitatea inhibitorului căii factorului tisular (TFPI), crescând generarea de trombină inițiată de factorul tisular.

studiul finalizat la voluntari sănătoși și studiul de cercetare în curs cu pacienți cu sângerări majore acute arată eficacitatea generală a capacității agentului de a scădea activitatea anti-FXa. Inserția pentru AndexXa® afirmă că nu a fost stabilită o îmbunătățire a hemostazei.,

profilul De efecte secundare este redus, cu toate acestea andexanet nu poartă următorul avertisment că medicamentul este asociat cu grave și viața în pericol evenimente adverse, inclusiv:

  • Arteriale și venoase tromboembolice evenimente
  • evenimente de tip Ischemic, inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral ischemic
  • stop Cardiac
  • decese Bruste

pachetul introduce recomandă să monitorizeze pentru evenimente tromboembolice și de a iniția anticoagulare din punct de vedere medical atunci când este cazul. De asemenea, monitorizați simptomele și semnele care preced stopul cardiac și oferiți tratament după cum este necesar., Pentru a reduce riscul tromboembolic, reluați tratamentul anticoagulant de îndată ce este adecvat din punct de vedere medical după tratamentul cu AndexXa®.FDA a dat acest medicament o aprobare accelerată și este singurul produs aprobat pentru inversarea apixaban și rivaroxaban. Continuarea aprobării pentru această indicație poate fi condiționată de rezultatele studiilor pentru a demonstra o îmbunătățire a hemostazei la pacienți.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; mai 2018.