retragerea din IPP (inhibitori ai pompei de protoni) poate duce la o secreție severă de acid de rebound, o complicație care poate forța utilizatorii să devină dependenți de ei-acest lucru trebuie menționat într – un avertisment în cutie neagră, grupul de consumatori Public Citizen a Exemple de Ipp includ, Dexilant, Vimovo, Prilosec OTC, Prevacid 24-Hr, Zegerid, Zegerid OTC, Prevacid, Nexium, , Prilosec, Protonix, și Aciphex.,inhibitorii pompei de protoni, cunoscuți și sub denumirea de IPP, sunt medicamente care reduc producția de acid gastric. Acestea sunt cei mai puternici inhibitori ai secreției de acid disponibile astăzi. Ipp sunt folosite pentru a trata mai multe condiții, inclusiv boala de reflux gastroesofagian (GERD), esofag Barrett, dispepsie, gastrinoame și alte condiții care provoacă hipersecreție de acid, laringofaringiană de reflux, ulcer peptic (PUD), prevenirea stresului gastrită, și sindromul Zollinger-Ellison. Dozele mari de IPP pot crește riscul de fracturi osoase, la fel ca și utilizarea lor pe termen lung.,în ultimele două decenii, IPP au devenit foarte populare și sunt acum unul dintre cele mai prescrise medicamente din lume – în 2009, aproximativ 119 milioane de prescripții au fost distribuite numai în SUA.cetățeanul Public spune că IPP sunt prescrise frecvent în afara utilizărilor aprobate, cum ar fi tratamentul pe termen lung al GERD (după intervalul de timp aprobat) sau profilaxia ulcerului de stres la pacienții spitalizați necritici. Până la două treimi din toți pacienții care iau IPP se consideră că nu au o indicație verificată pentru medicamente., Grupul adaugă că, în multe cazuri, pentru cei cu GERD presupus pe IPP, alte terapii mai puțin supresive cu acid sunt eficiente în tratarea simptomelor, în timp ce „în alte cazuri, problema medicală nu implică nici măcar refluxul acid.”.

Într-o scrisoare către FDA, Public Citizen a scris:

„Compoziția problema masiv de utilizarea necorespunzătoare, dovezi recente au documentat o serie de noi probleme de siguranță pe termen lung PPI utilizare., Pentru unele dintre aceste riscuri, etichetele PPI aprobate de FDA nu menționează deloc efectul advers, inclusiv potențialul de dezvoltare a dependenței de medicamente, ceea ce duce la hipersecreția de rebound a acidului gastric și reapariția simptomelor după oprirea utilizării PPI.pentru alte riscuri, chiar dacă sunt menționate, eticheta nu le explică sau subliniază în mod adecvat. În prezent, nu există avertismente de cutie neagră în eticheta vreunui PPI.,această petiție prezintă starea actuală de dovezi a riscurilor implicate de utilizarea pe termen scurt și lung a IPP și solicită ca FDA să facă medicii și consumatorii conștienți de aceste riscuri prin următoarele modificări de etichetare.,”

Publice Cetățean solicită FDA face PPI producătorii includ black box avertismente care explică următoarele riscuri pentru toate baza de prescriptie medicala Ipp, precum și echivalentul avertismente pe OTC Ipp:

  • Revenire hipersecreție de acid risc – un fel de IPP dependență care poate apărea chiar și după doar patru săptămâni pe medicamente. Pacienții și personalul medical trebuie informați despre riscul dependenței de IPP și avertizați să nu ia medicamentele dincolo de intervalele de timp și utilizările indicate., Nu există niciun avertisment actual despre acest lucru în nicio etichetă PPI.
  • risc de fractură-administrarea zilnică multiplă sau utilizarea pe termen lung a IPP a fost legată de un risc mai mare de fracturi ale coloanei vertebrale, încheieturii mâinii sau șoldului legate de osteoporoză.
  • risc de infecție-atât utilizarea IPP pe termen lung, cât și pe termen scurt au fost legate de un risc mai mare de infecții grave, cum ar fi diareea cauzată de bacteria C. difficile, precum și pneumonia dobândită în comunitate. Niciunul dintre medicamentele PPI nu are informații despre riscul de pneumonie, în timp ce numai Nexium, Vimovo și Prolosex au nimic despre riscul de infecție cu C. difficile.,
  • risc de deficit de magneziu-pacienții care iau IPP pot fi, de asemenea, pe alte medicamente care prelungesc intervalul QTc pe o electrocardiogramă, ceea ce ar putea provoca complicații pentru pacienții cu magneziu scăzut, crescând riscul de aritmii. Informațiile sunt în prezent scrise în secțiunea HighlightsII a tuturor IPP cu prescripție, dar nu OTC. Cu toate acestea, detaliile nu sunt introduse într-un avertisment cutie neagră.,cetățeanul Public solicită, de asemenea, ca FDA să solicite următoarele modificări ale etichetei pentru toți inhibitorii pompei de protoni:
    • interacțiuni medicamentoase

      IPP pot submina eficacitatea clopidogrelului, un medicament care protejează inima, crescând riscul de atac de cord. Omeprazolul, de exemplu, are o șansă mai mare de interacțiune decât alte IPP, cum ar fi pantoprazolul. Chiar și așa, mai multe IPP au fost implicate. Chiar dacă eticheta Omeprazol are o versiune a acestui avertisment, secțiunea HighlightsII ar trebui să menționeze că o interacțiune la nivel de clasă nu poate fi exclusă.,eticheta necesită, de asemenea, informații privind riscul unei interacțiuni potențiale cu metotrexat și micofenolat de mofetil.deficitul de vitamina B12-informațiile privind riscul de deficit de B12 legat de utilizarea pe termen lung a IPP trebuie să fie înscrise pe etichetă, care a fost plasată doar pe o etichetă IPP (Dexilant).

    • nefrită interstițială acută-detaliile privind riscul de nefrită interstițială acută indusă de medicament trebuie incluse în secțiunea corespunzătoare. Cetățeanul public spune că până acum au fost raportate 60 de cazuri.,
    • GERD – consistența lungimii tratamentului – toți inhibitorii pompei de protoni aprobați pentru tratamentul GERD trebuie să aibă recomandări clare pentru lungimea tratamentului.

    scris de Christian Nordqvist