Azi, US Food and Drug Administration a lansat o comunicare în materie de siguranță și consum de actualizare a informa pacienții și furnizorii de servicii de sănătate despre preocupările legate de CPAP dispozitive de curățare care folosesc ozon sau raze ultraviolete. CPAP este un tratament comun pentru apneea obstructivă de somn.,FDA a raportat că dispozitivele care pretind că curăță, dezinfectează sau igienizează dispozitivele sau accesoriile CPAP (cum ar fi măști, tuburi, căști) folosind gaz de ozon sau lumină UV nu sunt comercializate legal pentru această utilizare de către FDA în SUA conform FDA, nu se știe dacă aceste produse de curățare CPAP sunt sigure și eficiente.pentru a asigura curățarea sigură și eficientă a dispozitivelor și accesoriilor CPAP, FDA recomandă consumatorilor și furnizorilor de servicii medicale să urmeze instrucțiunile de curățare furnizate de producătorul CPAP. Aceste direcții includ în mod normal curățarea regulată cu apă și săpun.,FDA a indicat într-un comunicat de presă că a primit 11 rapoarte de la 2017-2019 de la pacienți care suferă de tuse, respirație dificilă, iritație nazală, dureri de cap, atacuri de astm și alte plângeri de respirație atunci când produsele pe bază de gaz de ozon au fost utilizate pentru curățarea, igienizarea sau dezinfectarea dispozitivelor și accesoriilor CPAP. FDA nu a primit niciun raport de evenimente adverse pentru produsele cu lumină UV care pretind că curăță, dezinfectează sau igienizează dispozitivele și accesoriile CPAP.,
„Expunerea la niveluri ridicate de ozon poate agrava un pacienților, boli respiratorii cronice sau crește riscul de infecții respiratorii”, a declarat Dr. William H. Maisel, director al Oficiului de Evaluare a Produselor și de Calitate în FDA Centrul pentru echipamente și Sănătate Radiologică.”produsele pe bază de lumină UV ar putea provoca arsuri, leziuni oculare sau pot crește riscul de cancer de piele din cauza expunerii excesive”, a menționat Maisel. „FDA a contactat producătorii de produse care fac aceste afirmații și le-a cerut să prezinte date care să demonstreze siguranța și eficacitatea acestora.,FDA a efectuat propriile teste preliminare de laborator pe mai multe produse comercializate ilegal. Testarea a demonstrat că dispozitivele care utilizează dezinfecția cu ozon generează niveluri ambientale de ozon peste limitele considerate sigure pentru expunerea umană. Nivelurile de ozon au fost, de asemenea, ridicate în mașinile și tuburile CPAP chiar și după așteptarea timpului recomandat de producător după un ciclu de curățare.,studiile FDA au descoperit, de asemenea, că puterea luminii UV și timpul în care măștile și accesoriile CPAP au fost expuse la această lumină au variat considerabil în rândul curățătorilor UV. Potrivit FDA, dacă componentele CPAP sunt expuse la lumină UV insuficientă sau prelucrate pentru o perioadă insuficientă de timp, componentele CPAP ar putea fi dezinfectate necorespunzător, ceea ce duce la probleme de siguranță și performanță.FDA încurajează indivizii să raporteze evenimente adverse legate de utilizarea dispozitivelor de curățare CPAP.
CPAP pentru apnee în somn
aproape 30 de milioane de adulți din SUA, au apnee obstructivă de somn, o boală cronică care implică colapsul repetat al căilor respiratorii superioare în timpul somnului. Semnele frecvente de avertizare includ sforăitul și somnolența excesivă în timpul zilei. Un tratament obișnuit este terapia CPAP, care utilizează niveluri ușoare de presiune a aerului, furnizate printr-o mască, pentru a menține gâtul deschis în timpul somnului.
Afla mai multe despre CPAP și apnee de somn la sleepeducation.org.
Lasă un răspuns