Cymbalta Sindromul de Întrerupere / Simptome Includ „Creierul Zaps”, schimbări Extreme de Dispoziție (furie, iritabilitate), Și Neurologice Sau Probleme Fizice

(Postat de Tom Miel la DrugInjuryWatch.,com)

în Timp ce, în general, considerat ca un antidepresiv de droguri, Cymbalta (duloxetina) de la Eli Lilly and Company a fost aprobat de FDA pentru utilizarea de către pacienți diagnosticați cu:

Tulburare Depresivă Majoră;
Tulburare de Anxietate Generalizată;
Durerea din Neuropatia Diabetică Periferică;
Fibromialgie; și,
Cronică, Durere Musculo-scheletică

pe Baza prescripțiilor pentru aceste câteva condiții medicale și altele-prin intermediul așa-numit „off-label” prescrierea — Cymbalta a devenit un blockbuster de droguri pentru Lilly după ce a fost aprobat de FDA în anul 2004., Primele versiuni generice ale Cymbalta au fost aprobate de FDA pe 11 decembrie 2013.

Informațiile De Prescriere, de droguri sau eticheta, pentru Cymbalta (duloxetina) (accesat 10/27/14) indică faptul că oprirea acestui medicament nu este mai problematică decât alte Isrs și Inrs (recaptării serotoninei și norepinefrinei inhibitori). Din această secțiune a etichetei, 5.7 Întreruperea Tratamentului cu Cymbalta:

Întreruperea tratamentului simptomele au fost evaluate în mod sistematic la pacienții tratați cu duloxetină., Următoarele bruscă sau conice întreruperea tratamentului în studiile clinice controlate cu placebo, următoarele simptome a avut loc la 1% sau mai mare și la o rată semnificativ mai mare la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu cei întreruperea de la placebo: amețeli, dureri de cap, greață, diaree, parestezii, iritabilitate, vărsături, insomnie, anxietate, hiperhidroza, și oboseală.,

Timpul de marketing al altor Isrs și Inrs (recaptării serotoninei și norepinefrinei inhibitori), au existat raportări spontane de evenimente adverse care apar la întreruperea tratamentului cu aceste medicamente, în special dacă este bruscă, inclusiv următoarele: disforie de spirit, iritabilitate, agitație, amețeli, tulburări senzoriale (de exemplu, parestezii, cum ar fi senzații de șoc electric), anxietate, confuzie, dureri de cap, letargie, labilitate emoțională, insomnie, hipomanie, tinitus, și convulsii. Deși aceste evenimente sunt, în general, auto-limitate, unele au fost raportate ca fiind severe.,

dar apoi există afirmații făcute de pacienți și susținătorii lor că efectele retragerii Cymbalta pot fi severe și se pot extinde timp de săptămâni sau chiar luni.,ic
2) Lilly reprezentanții de vânzări și materiale de marketing nu informează în mod corespunzător medici cu privire la probabilitatea și severitatea sindromului întreruperea
3) Lilly Direct-to-Consumer (DTC) publicitate înșelătoare referitoare la probabilitatea, gravitatea și complexitatea Cymbalta întreruperea
4) Lilly nu a elaborat și a înaintat un punct de vedere clinic dovedit protocol în condiții de siguranță pentru întreruperea tratamentului cu Cymbalta

mod Semnificativ, într-un raport publicat de Institutul pentru Practicilor Medicale Sigure (ISMP) în octombrie 2012 a ediție a QuarterWatch găsim aparent suport pentru unele dintre aceste afirmații., De la o previzualizare în fața acestei QuarterWatch publicație cu privire la faptul că „Duloxetina (CYMBALTA) și Grave Simptome de Sevraj” raport de ISMP:

Am investigat un semnal pentru duloxetina (CYMBALTA) și grave simptome de sevraj. În primul trimestru al anului 2012, 48 de rapoarte de caz de retragere au descris o serie de probleme care au inclus efecte neurologice, cum ar fi parestezii și amețeli, probleme psihiatrice, cum ar fi plânsul, ideația suicidară și furia și alte simptome, inclusiv efecte asupra apetitului și creșterea în greutate., Studiile clinice timpurii de întrerupere bruscă au arătat că efectele de întrerupere au apărut la 40 până la 50% dintre pacienți, că 10% dintre aceștia au fost severe și că aproximativ jumătate nu au dispărut atunci când monitorizarea efectelor secundare s-a încheiat după una sau două săptămâni….în raportul complet documentăm o întrerupere gravă a sistemului care ar trebui să furnizeze informații complete și avertismente clare pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la efectele extinse de retragere ale antidepresivului duloxetină., Ghidul de medicamente pentru pacienți nu oferă niciun indiciu că simptomele de sevraj pot afecta jumătate dintre cei care întrerupe duloxetina și că multe cazuri pot fi severe, persistente sau ambele. Informațiile de prescriere pentru medici și farmaciști nu oferă scheme realiste de reducere a dozei sau o imagine clară a incidenței probabile a acestor reacții….,

Ca urmare a acestei situații, procese au fost intentate împotriva Eli Lilly unii pacienți care au întemeiat Cymbalta a provocat reacții de retragere și leziuni, atunci când au întrerupt sau au încercat să oprească utilizarea Cymbalta. Aceste procese de vătămare a drogurilor susțin, de asemenea, că Lilly nu a reușit să avertizeze în mod adecvat medicii și pacienții cu privire la riscurile de retragere asociate cu Cymbalta.

dreptul la droguri.,com: Informații Juridice Și Știri Despre baza de Prescriptie medicala de Droguri Efecte Secundare (Tot conținutul site-ului de către procurorul Tom Miel)

de Droguri Caz Prejudiciu de Evaluare – Gratuit & Confidențiale (Caz review făcut de avocatul Tom Miel)