doze mici de naltrexonă (LDN) ar putea reprezenta un tratament alternativ ieftin și sigur pentru mai multe afecțiuni cronice neurologice, reumatologice, psihiatrice și inflamatorii gastro-intestinale, sugerează constatările recente. antagonistul opioid naltrexona este aprobat în prezent în doze comprimate de 50 mg pentru tratamentul dependenței de opioide și alcool. Dar la doze mult mai mici — de obicei 1.,5 mg până la 12 mg — pare să funcționeze în mod unic ca agent antiinflamator în sistemul nervos central, prin acțiunea asupra celulelor microgliale. Versiunea cu doze mici nu este aprobată în prezent de US Food and Drug Administration, astfel încât să fie utilizată trebuie să fie prescrisă off-label și special compusă.având în vedere că este în afara brevetului și costă doar aproximativ 25 până la 65 de dolari pe lună (la farmaciile compuse din SUA), există puține stimulente financiare pentru companiile farmaceutice să efectueze studii clinice randomizate mari ale LDN.,cu toate acestea, acumularea de date dintr-o varietate de surse sugerează că ameliorează durerea și alte simptome ale mai multor afecțiuni inflamatorii cronice diferite, cu puține efecte secundare, altele decât greața ușoară și tranzitorie, insomnia, durerea de cap și visele vii.,

Unul ultimii trei-pacient serie publicat în BMJ Rapoarte de Caz este cea mai recentă pentru a descrie utilizarea cu succes a LDN în ameliorarea nu numai durere, dar, de asemenea, oboseală, tulburări cognitive și post-exertional stare generală de rău la pacienții cu encefalomielită mialgică/sindromul de oboseala cronica (M/CFS), un debilitante neuroimmune stare pentru care nu există în prezent tratamente aprobate.,o altă serie de cazuri publicată în noiembrie raportează beneficii similare în ME/CFS, iar clinicienii specializați în boală și-au aprobat utilizarea pe baza experienței lor anecdotice cumulative.

dovezile indirecte pentru beneficiile LDN provin dintr-o serie unică de articole publicate în ultimii ani din Norvegia, care raportează impactul unei creșteri a prescrierii LDN în țara respectivă în 2013 în urma difuzării unui documentar de televiziune despre LDN.

conform bazei de date de prescriere la nivel național din Norvegia, aproximativ 15,297 de pacienți sau 0.,3% din populația țării, a fost prescris LDN de către medici în urma difuzării documentarului. În anul următor, au existat scăderi dramatice în prescripțiile pentru medicamentele cu costuri ridicate utilizate în tratamentul artritei reumatoide și seropozitive, bolii inflamatorii intestinale, epilepsiei, afecțiunilor psihotice și depresiei.Jarred W. Younger, PhD, care a studiat LDN în fibromialgie și caută finanțare pentru a-l studia în ME/CFS, a declarat pentru Medscape Medical News, „avem nevoie de studii clinice pentru a arăta pentru ce funcționează și cum să-l folosim în mod corespunzător.,”o mulțime de clinicieni o încearcă fără suficientă îndrumare”, a adăugat Younger, care este directorul Laboratorului de Neuroinflamare, durere și oboseală de la Universitatea din Alabama, Birmingham.

” o dau pentru condiții care nu au niciun sens, cum ar fi durerile de genunchi. Asta nu e în creier. De asemenea, doza completă de naltrexonă nu va funcționa deoarece blochează sistemul opioid endogen. Din moment ce medicii vor încerca, trebuie să le oferim informații pentru a o face bine.”

ME / CFS: tratament pentru unii în cazul în care nici unul nu sunt aprobate acum?,

encefalomielită Mialgică/sindromul de oboseala cronica este o boala cronica, multisystem tulburare caracterizată de profundă oboseală și pierderea funcției cu o durată de 6 luni sau mai mult, post-exertional stare generală de rău, somn unrefreshing, și alte simptome variind între persoanele, inclusiv pe scară largă durere, disfuncție cognitivă, și intoleranță ortostatică. Prevalența variază de la 0,2% la 0,4% din populație, iar aproximativ un sfert sunt parțial sau complet bedbound.,studiile clinice ale oricărui tratament în ME / CFS sunt dificile din cauza lipsei unei definiții unice a celui mai bun caz și a absenței biomarkerilor pentru diagnostic sau pentru evaluarea obiectivă a răspunsului la intervenții. Finanțarea generală a bolii a fost suboptimală.

cele trei cazuri din actualul articol rapoarte de caz BMJ — dintre care două au implicat coautorii articolului — au detaliat pacienții cu ME / CFS severe de lungă durată, care au încercat multe alte tratamente înainte de a începe LDN.,răspunsurile la LDN au variat de la o recuperare completă a funcției „schimbătoare de viață” până la îmbunătățiri parțiale ale durerii și somnului.autorul principal și Cazul # 1 este Monica Bolton, un medic din Marea Britanie care a contractat meningita virală de la un pacient în 1988, când avea 33 de ani, și ulterior a dezvoltat ME/CFS. A rămas complet legată de pat și scaun cu rotile pentru majoritatea următoarelor trei decenii, cariera ei medicală a deraiat. Simptomele ei includeau slăbiciune profundă, oboseală, sensibilitate la lumină și sunet, tulburări cognitive și durere răspândită, toate agravându-se la efort.,

ea a început să ia LDN în 2010 cu o doză inițială de 1, 5 mg / zi, în cele din urmă crescând treptat până la doza curentă de 6 mg de două ori pe zi. Acum sa recuperat până la punctul de sănătate aproape normală.

„diferența a fost atât de uimitoare. Nu trebuia să încerc. A fost LDN care a făcut-o…sunt absolut sigur că funcționează prin reducerea inflamației în creierul meu”, atestă Bolton.,celelalte două cazuri-o femeie diagnosticată în 1989 la vârsta de 29 de ani și un bărbat care s — a îmbolnăvit ca adolescent în anii 1990-au experimentat o ușurare parțială și au raportat o calitate îmbunătățită a vieții, în ciuda persistenței unor simptome.Younger spune că intervalul de răspuns corespunde cu ceea ce a văzut cu fibromialgie. „Cred că oamenii cu cele mai clare dovezi ale inflamației anterioare, adevărate, probabil răspund cel mai bine la LDN, în măsura în care putem spune.,între timp, într-o examinare retrospectivă a dosarelor medicale de la 218 pacienți cu ME/CFS observate din 2010 până în 2014 în Finlanda și luând LDN în doze de 3, 0 până la 4, 5 mg/zi, 73, 9% au raportat răspunsuri pozitive. Acestea au inclus o vigilență/vigilență îmbunătățită și o performanță fizică și cognitivă îmbunătățită. Unii au raportat mai puțină durere și febră, în timp ce 18, 3% nu au raportat răspuns la tratament. insomnia ușoară și greața au fost frecvente la începutul tratamentului, dar nu s-au raportat efecte adverse severe sau pe termen lung cu LDN.,

„de înaltă frecvență de răspuns la tratament și bun profil de siguranță observat în această retrospectivă, studiu deschis ar putea determina viitorii studii controlate pentru a confirma fezabilitatea LDN în atenuarea MINE/CFS simptome,” scrie autorul, Olli Polo, de Unesta Somn și Centrul de Respirație, Tampere, Finlanda, și colegii.,Bolton, care nu mai practică medicina ca urmare a timpului pierdut, se concentrează acum pe creșterea gradului de conștientizare a potențialului LDN pentru mine/CFS în eforturile de a obține finanțare pentru un studiu clinic adecvat, menționând „problema pentru noi toți este finanțarea.”

experiența Norvegiană: un medicament pentru multe boli?,

în februarie 2013, cel mai mare canal de televiziune comercial din Norvegia a difuzat un documentar numit „Vårt Lille land” („țara noastră mică”), în care pacienții cu scleroză multiplă severă și alte afecțiuni — inclusiv una cu mine/CFS și fibromialgie — atestă modul în care LDN și-a normalizat aproape funcția. Programul a inclus interviuri cu medicii care prescriu LDN.,

Vizualizate de către o mare parte a publice norvegiene, programul a creat un „experiment natural” pentru pharmacoepidemiologists Guttorm Raknes, MD, PhD, Regionale Medicamente și de Informare și Centrului de Farmacovigilență de la Spitalul Universitar din Norvegia de Nord, și Lars Småbrekke, PhD, de la Departamentul de Farmacie de la Arctic Universitatea din Norvegia, atât în Tromsø.Raknes și Småbrekke au examinat datele din Baza de date Norvegiană de prescripție medicală și au constatat că numărul utilizatorilor de naltrexonă a crescut de la 14 în 2012 la peste 11.000 în 2013.,analiza ulterioară a arătat că 71% Din GPs-ul țării a prescris LDN, la o doză zilnică medie de 3,7 mg, la 15,297 persoane (0,3% din întreaga populație), în perioada 2013-2014. Vârsta mediană a pacientului a fost de 52 de ani, iar 74% au fost femei. apoi au efectuat o serie de substudii pentru a analiza impactul acelei creșteri a prescrierii LDN prin compararea tiparelor de prescriere din anul anterior difuzării documentarului cu cele din anul următor.,în rândul persoanelor cu artrită reumatoidă și seropozitivă care au completat patru sau mai multe prescripții LDN, a existat o reducere semnificativă cu 13% a numărului total de doze distribuite din toate medicamentele examinate și o reducere relativă semnificativă cu 13% a numărului de utilizatori de medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (DMARD).,printre utilizatorii persistenți de LDN cu boală inflamatorie intestinală, s-a înregistrat o reducere globală semnificativă de 12% a numărului de utilizatori pentru toate medicamentele examinate și, de asemenea, a numărului de utilizatori de agenți antiinflamatori intestinali, alte imunosupresoare, corticosteroizi intestinali și aminosalicilați, cu reduceri cuprinse între 17% și 32%.,și pe toate categoriile de boli în rândul pacienților care au primit cel puțin o prescripție de opioide eliberată în cursul anului anterior primei prescripții de LDN, a existat o reducere cu 46% a consumului de opioide în rândul celor care au devenit utilizatori persistenți de LDN și acea utilizare care nu a fost compensată de o creștere a altor analgezice.,de interes, nu au existat diferențe nici în doze cumulative distribuite sau numărul de utilizatori prevalenți de medicamente utilizate în scleroza multiplă, condiția prezentată în documentarul televizat, oferind astfel cel puțin unele dovezi împotriva unui efect placebo.

„cercetarea Noastră nu dovedește că LDN este eficient, dar unele rezultate indică faptul că există o asociere între utilizarea persistentă a LDN și a scăzut consumul de utilizare relevante aprobate de medicamente,” Raknes și Småbrekke spus Medscape Medical News într-un scris în comun de e-mail.,deși nu a fost posibil să se identifice în mod fiabil pacienții ME/CFS, „anecdotic, din ceea ce am văzut în grupurile norvegiene de Facebook LDN, avem motive să credem că o mare parte din cei peste 15.000 de indivizi care au început LDN în 2013 și 2014 au fost pacienți”, au spus ei.luate împreună, toate datele norvegiene „în plus față de alte dovezi disponibile, dar limitate, ar putea fi suficiente pentru ca unii medici să justifice prescrierea off-label A LDN”, concluzionează ei.,

a fost Întrebat dacă ei cred că pe scară largă studii randomizate de LDN va fi efectuată astfel încât să se obțină aprobarea de reglementare, Raknes și Småbrekke a răspuns: „Noi credem că este puțin probabil ca ‘Big Pharma’-scară studii randomizate vor fi efectuate. Potențialul de profit este foarte limitat, iar finanțarea publică este probabil singura modalitate de a permite efectuarea unor studii suficient de mari.,”

„Ipotetic vorbind, dacă robust studii arată că LDN este cel puțin la fel de eficace ca scumpe medicamente biologice, este destul de evident că LDN ar trebui să le înlocuiască pentru atât economice, cât și din motive de siguranță,” Raknes și Småbrekke explicat. „Cu toate acestea, credem că acesta este un scenariu extrem de speculativ și puțin probabil.”

Younger, Bolton, Raknes și Småbrekke nu au dezvăluit nicio relație financiară relevantă.

Pentru mai multe știri, urmați Medscape pe Facebook, Twitter, Instagram, și YouTube.