Biologics (Română)

biosimilare

medicamentele biosimilare sunt un tip de medicament biologic și pot fi administrate prin injecții sau perfuzie intravenoasă. Desi biosimilarele sunt modelate dupa un medicament biologic aprobat de FDA sau biologic, ele sunt supuse unor procese diferite de aprobare. FDA poate aproba un tratament ca biosimilar sau biosimilar interschimbabil. Standardele FDA asigura ca biosimilarele si biosimilarele interschimbabile sunt la fel de sigure si eficiente ca produsul lor biologic de referinta.,

relația dintre biosimilare și biologici

biosimilare sunt foarte asemănătoare cu produsul lor biologic de referință.,inegală a resurselor, diferența de produs și nu poate avea nici diferențe semnificative clinic în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea

Un interschimbabile biosimilare trebuie să îndeplinească biosimilare standard plus standard care tratamentul va produce același clinice rezultat ca produs de referință într-un anumit pacient., Daca un biosimilar este aprobat ca fiind interschimbabil, un farmacist il poate inlocui fara a anunta furnizorul de servicii medicale, in unele state.rețineți că biosimilarele nu sunt copii exacte ale produsului lor biologic de referință. Biologii sunt molecule mari și complexe din surse vii care nu pot fi copiate exact.multe considerente intră într-o decizie de tratament. Întotdeauna vorbesc cu furnizorul de îngrijire a sănătății despre riscurile potențiale și beneficiile de o recomandare de tratament.,

biosimilare aprobate de FDA

există acum mai multe biosimilare aprobate pentru tratamentul psoriazisului și PsA:

deși acestea au fost aprobate de FDA, este posibil ca furnizorul dvs. de servicii medicale să nu poată prescrie încă aceste tratamente. Exista si alte biosimilare in curs de dezvoltare si testare. Acestea pot fi aprobate și disponibile în viitor.

cine poate lua biosimilare?

toate biologics, inclusiv biosmilars, sunt de obicei prescrise pentru persoanele cu boli mai avansate, inclusiv persoanele cu psoriazis moderat până la sever și PsA activ., Dar fiecare dintre cele trei biosimilare aprobate sunt indicate pentru diferite grupuri din cadrul acestei populații.nu trebuie să luați biosimilare dacă:

• sistemul dumneavoastră imunitar este compromis semnificativ
• aveți o infecție activă

screeningul pentru tuberculoză sau alte boli infecțioase este necesar înainte de începerea tratamentului cu toate medicamentele biologice, inclusiv biosimilare.care sunt riscurile asociate cu biosimilare?riscurile și efectele secundare ale biosimilarelor sunt aceleași cu cele asociate cu produsul lor biologic de referință., Oricine se gandeste sa ia un biosimilar trebuie sa discute cu furnizorul de servicii medicale despre efectele secundare si riscurile pe termen scurt si lung. Este important să se cântărească riscurile împotriva beneficiilor.biologii și biosimilarii acționează asupra citokinelor, care sunt proteine specifice eliberate de sistemul imunitar care pot provoca inflamații. Biologii suprimă funcția sistemului imunitar hiperactiv. În timpul tratamentului biologic sau biosimilar, este posibil să aveți un risc mai mare de infecție. Dacă apar semne de infecție, contactați imediat furnizorul de servicii medicale.,

Semnele de infectie includ:

• Frisoane
• Umedă, senzație lipicioasă sau transpirație
• Febră
• Nazală (nas) sau congestie în piept
• Durere sau arsură la urinare
• Dificultăți de respirație
• înroșirea Pielii, umflarea, durere sau senzație de căldură

impactul biologics pe dezvoltarea fetușilor sau sugari nu este cunoscută. Biologicele trebuie prescrise numai femeilor însărcinate sau care alăptează dacă există o nevoie medicală clară.,reacțiile adverse frecvente pentru biosimilare pot include:

• dureri abdominale
• simptome asemănătoare gripei
• cefalee
• reacții la locul injectării
• infecții ale căilor respiratorii superioare

sunați furnizorul de servicii medicale dacă aveți orice reacții adverse la biosimilare.

pot fi folosite biosimilare impreuna cu alte tratamente?

este important să îi spuneți medicului dumneavoastră despre toate tratamentele, medicamentele, vitaminele sau suplimentele pe care le luați.,ca toate medicamentele biologice, biosimilarele pot fi utilizate împreună cu alte opțiuni de tratament, inclusiv topice și fototerapie. Medicamentele biologice Enbrel, Humira și Remicade s-au dovedit sigure și eficace atunci când sunt administrate în asociere cu metotrexat. Aceasta înseamnă că biosimilarele acestora, inclusiv Erelzi, Amjevita și Inflectra, pot fi sigure și eficace atunci când sunt administrate în asociere cu metotrexat.deoarece Inflectra este biosimilar cu Remicade, utilizarea sa în asociere cu fototerapia poate crește riscul de apariție a cancerului de piele.niciun medicament care interacționează cu medicamentele biologice nu trebuie combinat cu biosimilarele respective.,

Substituirea Biosimila

Consiliul medical al FNP a emis o declaratie privind substituirea biosimila.,sau electronice de comunicare de la intenția de a înlocui în termen de 48 de ore de substituție;