le premier agent d’inversion de L’inhibiteur du facteur Xa, andexanet alfa (marque D’AndexXa®) a reçu l’approbation de la FDA début mai 2018. Aandexanet alfa est indiqué chez les patients qui ont été traités par rivaroxaban (Xarelto®) ou apixaban (Eliquis®) et qui ont besoin d’une inversion de l’anticoagulation en raison de saignements potentiellement mortels ou non contrôlés. Andexanet alfa est une protéine XA du facteur humain modifiée recombinante qui est catalytiquement inactive., Il agit comme un agent d’inversion en liant et séquestrant les inhibiteurs du facteur Xa. En outre, il inhibe l’activité de L’inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI), augmentant la génération de thrombine initiée par un facteur tissulaire.

l’essai terminé chez des volontaires sains et l’essai de recherche en cours chez des patients présentant des saignements aigus majeurs montrent une efficacité globale dans la capacité de l’agent à diminuer l’activité anti-FXa. La notice D’emballage D’AndexXa® indique qu’une amélioration de l’hémostase n’a pas été établie.,

le profil d’effet secondaire est faible, cependant andexanet comporte l’avertissement suivant indiquant que le médicament est associé à des événements indésirables graves et potentiellement mortels, notamment:

  • événements thromboemboliques artériels et veineux
  • événements ischémiques, y compris infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral ischémique
  • arrêt cardiaque
  • morts subites

La notice recommande de surveiller les événements thromboemboliques et d’initier une anticoagulation lorsque cela est médicalement approprié. En outre, surveiller les symptômes et les signes qui précèdent l’arrêt cardiaque et fournir un traitement au besoin., Pour réduire le risque thromboembolique, reprendre le traitement anticoagulant dès que médicalement approprié après le traitement par AndexXa®.

la FDA a donné à ce médicament une approbation accélérée et est le seul produit approuvé pour l’inversion de l’apixaban et du rivaroxaban. L’approbation continue de cette indication peut être subordonnée aux résultats d’études démontrant une amélioration de l’hémostase chez les patients.

AnedexXa . San Francisco, CA: Portola Pharmaceuticals, Inc; Mai 2018.