le but d’un groupe témoin dans un essai contrôlé randomisé est d’aider à réduire la probabilité que les avantages ou les risques que les chercheurs identifient au cours de l’essai se produisent en raison de facteurs extérieurs au traitement expérimental.,
L’absence d’un groupe témoin signifierait que les chercheurs ne pourraient attribuer aucune amélioration ou déclin de la santé au médicament ou au traitement.
D’autres facteurs concernant l’essai clinique pourraient expliquer les résultats. Sans comparer ce qui se passe chez des participants similaires confrontés à des conditions similaires sans obtenir le nouveau médicament, une mesure précise des changements de santé observés ne serait pas possible.
un groupe témoin est un élément clé des grands essais., Suffisamment de personnes doivent participer pour s’assurer que les différences fortuites et les circonstances inhabituelles n’ont pas d’effet décisif sur les résultats.
Les chercheurs font normalement correspondre les personnes d’un groupe témoin pour l’âge, le sexe et l’origine ethnique, ainsi que tout autre facteur pouvant influencer l’effet d’un médicament ou d’un traitement, comme le poids corporel, le tabagisme ou les comorbidités.
le groupe témoin peut recevoir un placebo. Il s’agit d’un traitement fictif qui ressemble beaucoup au traitement expérimental mais ne contient pas l’ingrédient actif qui provoque les avantages supposés du traitement., Alternativement, ils peuvent recevoir un traitement standard sans les éléments supplémentaires à l’étude.
dans certains cas, généralement ceux qui étudient les avantages d’une intervention pour des personnes en bonne santé, comme un supplément, le groupe témoin peut ne recevoir aucun traitement et se composer simplement de personnes similaires à celles qui reçoivent un supplément ou un traitement.
la qualité du groupe témoin est importante en termes de similitude de ses participants avec ceux du groupe actif. La randomisation permet de s’assurer qu’aucun biais n’affecte la sélection des personnes pour le groupe témoin.,
des essais cliniques de haute qualité publieront des mesures de référence pour les bras de traitement et de contrôle de l’essai, ce qui permettra une comparaison directe.
comparaison avec un traitement standard
Les chercheurs conçoivent certains essais portant sur de nouveaux médicaments ou traitements pour une maladie de sorte que le groupe témoin reçoive un traitement établi ou standard pour cette maladie, plutôt qu’un placebo ou un traitement fictif.
Ce type de contrôle vise à identifier tout avantage comparatif du nouveau médicament par rapport aux options de traitement actuellement disponibles., Même si le nouveau médicament semble avoir un impact bénéfique, le traitement établi peut encore être plus sûr et plus efficace.
Les essais comparatifs sont importants au-delà du développement de nouveaux médicaments et traitements. Ils peuvent aider à orienter les décisions concernant l’allocation des ressources en soins de santé.,
les décideurs de la santé du monde entier s’intéressent souvent particulièrement à la manière dont un nouveau médicament se compare aux options de traitement existantes, en tenant compte de la rentabilité, des effets possibles sur la qualité de vie et d’autres facteurs qui brossent un tableau des avantages globaux et du coût du médicament pour la société et les individus.
les décideurs doivent également tenir compte du manque de diversité dans les essais cliniques lorsqu’ils prennent des décisions concernant les lignes directrices et le financement des soins de santé.,
historiquement, les essais cliniques ont généralement été effectués sur des patients de sexe masculin blanc, ce qui a abouti à l’approbation d’une gamme de médicaments et d’interventions qui se sont ensuite révélés moins efficaces ou plus risqués chez des personnes de sexe ou d’ethnie différente.
Les ECR aident à contourner ce biais.
la recherche sur des animaux non humains ou une partie limitée de la population est, dans la plupart des cas, insuffisante pour recommander l’utilisation généralisée d’un médicament ou d’un traitement dans la population générale.,
L’approbation de certains médicaments basés sur la recherche animale a entraîné des dommages importants chez les humains, car les animaux non humains sont généralement un modèle médiocre pour prédire la réponse humaine à un médicament ou à un traitement.
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