Produits Biologiques

biosimilaires

Les médicaments biosimilaires sont un type de médicament biologique et peuvent être administrés par injection ou perfusion intraveineuse. Bien que les biosimilaires soient calqués sur un médicament biologique approuvé PAR LA FDA ou biologique, ils subissent différents processus d’approbation. La FDA peut approuver un traitement en tant que biosimilaire ou biosimilaire interchangeable. Les normes de la FDA garantissent que les biosimilaires et les biosimilaires interchangeables sont tout aussi sûrs et efficaces que leur produit biologique de référence.,

relation entre les biosimilaires et les produits biologiques

les biosimilaires sont très similaires à leur produit biologique de référence.,le produit de référence et ne peut présenter de différences cliniquement significatives en termes d’innocuité ou d’efficacité

un biosimilaire interchangeable doit répondre à la norme biosimilaire plus une norme supplémentaire que le traitement produira le produit de référence.même résultat clinique que le produit de référence chez un patient donné., Si un biosimilaire est approuvé comme interchangeable, un pharmacien peut le remplacer sans en informer votre fournisseur de soins de santé prescripteur, dans certains États.

gardez à l’esprit que les biosimilaires ne sont pas des copies exactes de leur produit biologique de référence. Les produits biologiques sont de grandes molécules complexes provenant de sources vivantes qui ne peuvent pas être copiées exactement.

de nombreuses considérations entrent dans une décision de traitement. Parlez toujours avec votre fournisseur de soins de santé des risques et des avantages potentiels d’une recommandation de traitement.,

biosimilaires approuvés par la FDA

Il existe maintenant plusieurs biosimilaires approuvés pour le traitement du psoriasis et de L’APS:

bien que ceux-ci aient été approuvés par la FDA, votre fournisseur de soins de santé ne peut pas encore prescrire ces traitements. D’autres biosimilaires sont actuellement mis au point et testés. Ceux-ci peuvent être approuvés et disponibles à l’avenir.

qui peut prendre des biosimilaires?

tous les produits biologiques, y compris les biosmilaires, sont généralement prescrits aux personnes atteintes d’une maladie plus avancée, y compris les personnes atteintes d’un psoriasis modéré à sévère et D’un PsA actif., Mais chacun des trois biosimilaires approuvés est indiqué pour différents groupes au sein de cette population.

Vous ne devez pas prendre de biosimilaires si:

• votre système immunitaire est considérablement compromis
• Vous avez une infection active

un dépistage de la tuberculose ou d’autres maladies infectieuses est nécessaire avant de commencer le traitement avec tous les produits biologiques, y compris les biosimilaires.

Quels sont les risques des biosimilaires?

les risques et les effets secondaires des biosimilaires sont les mêmes que ceux associés à leur produit biologique de référence., Toute personne qui envisage de prendre un biosimilaire devrait parler avec son fournisseur de soins de santé des effets secondaires et des risques à court et à long terme. Il est important de peser les risques par rapport aux avantages.

Les Produits Biologiques et les biosimilaires agissent sur les cytokines, qui sont des protéines spécifiques libérées par le système immunitaire qui peuvent provoquer une inflammation. Les produits biologiques suppriment la fonction du système immunitaire hyperactif. Lorsqu’un médicament biologique ou biosimilaires, vous pouvez avoir un risque plus élevé d’infection. Si vous présentez des signes d’infection, communiquez immédiatement avec votre fournisseur de soins de santé.,

Les signes d’infection comprennent:

• frissons
• sensation humide, collante ou transpiration
• fièvre
• congestion nasale ou thoracique
• douleur ou sensation de brûlure en urinant
• essoufflement
• rougeur, gonflement, douleur ou chaleur de la peau

l’impact des produits biologiques sur les fœtus en développement ou les nourrissons qui allaitent n’est pas connu. Les produits biologiques ne doivent être prescrits aux femmes enceintes ou allaitantes que s’il existe un besoin médical évident.,

Les effets indésirables courants pour les biosimilaires peuvent inclure:

• douleurs abdominales
• symptômes pseudo-grippaux
• maux de tête
• réactions au site D’Injection
• infections des voies respiratoires supérieures

appelez votre fournisseur de soins de santé si vous ressentez des effets indésirables liés aux biosimilaires.

les biosimilaires peuvent-ils être utilisés avec D’autres traitements?

Il est important d’informer votre fournisseur de soins de santé de tous les traitements, médicaments, vitamines ou suppléments que vous prenez.,

Comme tous les produits biologiques, les biosimilaires peuvent être utilisés avec d’autres options de traitement, y compris les produits topiques et la photothérapie. Les produits biologiques Enbrel, Humira et Remicade se sont révélés sûrs et efficaces lorsqu’ils sont pris avec du méthotrexate. Cela signifie que leurs biosimilaires, y compris Erelzi, Amjevita et Inflectra, peuvent être sûrs et efficaces lorsqu’ils sont pris avec du méthotrexate.

• Inflectra étant le biosimilaire de Remicade, son utilisation en association avec la photothérapie peut augmenter le risque de cancer de la peau.
• aucun médicament qui interagit avec des produits biologiques ne doit être associé à leurs biosimilaires respectifs.,

Substitution des biosimilaires

le conseil médical de NPF a publié une déclaration sur la substitution des biosimilaires.,le médecin prescripteur n’a pas indiqué que le patient doit être traité avec le produit biologique prescrit (par instruction au pharmacien de le distribuer tel qu’écrit);