Teva wprowadza na rynek pierwszy generyczny produkt Lovaza firmy GSK w USA

firma Teva Pharmaceutical Industries z siedzibą w Izraelu uzyskała zgodę amerykańskiej Agencji ds.

Teva uważa, że jest pierwszą firmą, która złożyła wniosek o zatwierdzenie generycznych kapsułek Lovaza (estrów etylowych kwasów omega-3) i pierwszą, która uzyskała zatwierdzenie do obrotu, co powinno dać jej sześć miesięcy wyłączności marketingowej na rynku amerykańskim.,

Lovaza jest stosowana w celu obniżenia poziomu trójglicerydów u pacjentów z chorobami układu krążenia i ma roczną sprzedaż w USA na poziomie około 1,1 mld USD, zgodnie z danymi IMS przytoczonymi przez Teva. GSK nabyła Amerykańskie prawa do Lovazy-która została pierwotnie opracowana przez norweską firmę Pronova BioPharma – kiedy przejęła Reliant Pharmaceuticals w 2008 roku za 1,7 mld USD.

W zeszłym roku amerykański Sąd Apelacyjny dla układu Federalnego oczyścił drogę dla generycznych wersji Lovazy, orzekając, że zarówno Teva, jak i Par Pharmaceuticals mogą kontynuować plany wprowadzenia generycznych kopii Lovazy.,

wcześniejsza ugoda między ProNova i Apotex dała firmie generics prawa do wprowadzenia własnego generyku w USA na początku 2015 roku.

oprócz GSK, wprowadzenie tańszego generyku Lovaza w USA wpływa również na Vascepa (icosapent ethyl) firmy Amarin Pharmaceuticals, inną terapię opartą na oleju rybnym, która jest już dostępna na rynku, ale została odrzucona przez FDA w październiku ubiegłego roku do stosowania razem z lekami statyn. Sprzedaż Vascepa wyniosła około 26 mln USD w 2013, pierwszym roku na rynku.,

dotyczy również AstraZeneca, która złożyła wniosek o zatwierdzenie własnego leku obniżającego poziom trójglicerydów Epanova w zeszłym roku. AZ nabył Epanova wraz z deweloperem Omthera Pharmaceuticals w lipcu 2013 r. w transakcji o wartości 443 mln USD.